- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06712914
Snelle niet-invasieve hersenstimulatie voor hamsterstoornis (TMS-HOLA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Telefoonnummer: 650-723-4095
- E-mail: clutterhelp@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
-
Contact:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Telefoonnummer: 650-723-4095
- E-mail: clutterhelp@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- Primaire diagnose van hamsterstoornis
- Voldoende ernst van de hamstersymptomen
- Bereid en in staat om toestemmings- en studieprocedures te begrijpen en uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische of medische aandoeningen of medicijnen die deelname onveilig maken
- Zwangere of zogende vrouwen
- Eerdere blootstelling aan TMS of ECT
- Geschiedenis van elk geïmplanteerd apparaat of psychochirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Theta-burst-stimulatie (TBS)
Theta-burst-stimulatie (een vorm van transcraniële magnetische stimulatie) gericht op de rechter frontale pool.
|
Deelnemers ontvangen 5 sessies TBS per dag gedurende 6 dagen (in totaal 30 sessies).
Binnen een periode van twee weken moeten zes behandeldagen plaatsvinden.
Elke sessie bestaat uit 1800 pulsen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een MagVenture MagPro X100.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Compulsive Acquisition Scale (CAS)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf de uitgangssituatie naar 3 weken na aanvang van de behandeling
|
De Compulsive Acquisition Scale (CAS) is een vragenlijst met 18 items die de mate meet waarin individuen bezittingen verwerven en zich daartoe gedwongen voelen. De totaalscore (som van 18 items) varieert van 0 tot 126. Een totale score hoger dan 48 duidt op aanzienlijke problemen met verwerven. |
Wijziging vanaf de uitgangssituatie naar 3 weken na aanvang van de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van de hamstersymptomen zoals gemeten door het opslaan van inventaris-herzien (SI-R)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf de uitgangssituatie naar 3 weken na aanvang van de behandeling
|
De Saving Inventory-Revised Scale (SI-R) is een vragenlijst met 23 items en 3 door factoren analytisch gedefinieerde subschalen voor problemen met weggooien, overmatige rommel en dwangmatige verwerving. De totaalscore (som van 23 items) varieert van 0 tot 92. Een totale score hoger dan 41 duidt op aanzienlijke problemen met rommel. Voor de subschaal acquisitie worden de items 2 (omgekeerde score), 9, 11, 14, 16, 18 en 21 bij elkaar opgeteld. De subschaal varieert van 0 tot 28 en een score groter dan 13 duidt op problemen met overmatige acquisitie. Voor de moeilijkheidsgraad bij het weggooien van de subschaal worden de items 4 (omgekeerde score), 6, 7, 13, 17, 19 en 23 bij elkaar opgeteld. De subschaal loopt van 0 tot 28 en een score groter dan 13 duidt op moeite met het weggooien. Voor de subschaal rommel worden de items 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 bij elkaar opgeteld. De subschaal loopt van 0 tot 36 en een score hoger dan 15 geeft aan dat u moeite heeft met opgehoopte rommel. |
Wijziging vanaf de uitgangssituatie naar 3 weken na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Angst stoornissen
- Obsessief-compulsieve stoornis
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Hamsterende stoornis
- Spraakstoornissen
- Hamsteren
Andere studie-ID-nummers
- 77098
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .