- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06712914
Snabb icke-invasiv hjärnstimulering för hamstringsstörning (TMS-HOLA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 650-723-4095
- E-post: clutterhelp@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Rekrytering
- Stanford University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
-
Kontakt:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 650-723-4095
- E-post: clutterhelp@stanford.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- Primär diagnos av hamstringsstörning
- Tillräcklig svårighetsgrad av hamstringssymtom
- Vill och kan förstå och slutföra samtyckes- och studieprocedurer
Uteslutningskriterier:
- Psykiatriska eller medicinska tillstånd eller mediciner som gör deltagande osäkert
- Gravida eller ammande kvinnor
- Tidigare exponering för TMS eller ECT
- Historik om någon implanterad enhet eller psykokirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Theta-burst-stimulering (TBS)
Theta-burst-stimulering (en form av transkraniell magnetisk stimulering) riktad mot den högra frontalpolen.
|
Deltagarna kommer att få 5 sessioner per dag av TBS i 6 dagar (30 sessioner totalt).
Sex behandlingsdagar måste ske inom en 2-veckorsperiod.
Varje session kommer att bestå av 1800 pulser, med en MagVenture MagPro X100.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Compulsive Acquisition Scale (CAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
Compulsive Acquisition Scale (CAS) är ett frågeformulär med 18 punkter som mäter i vilken utsträckning individer förvärvar och känner sig tvingade att förvärva ägodelar. Den totala poängen (summan av 18 objekt) varierar från 0 till 126. Totalpoäng högre än 48 visar betydande svårigheter med att förvärva. |
Ändra från baslinjen till 3 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i allvarlighetsgrad av hamstringssymtom mätt genom att spara inventering-reviderad (SI-R)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
Skalan Saving Inventory-Revised (SI-R) är ett frågeformulär med 23 punkter med 3 faktoranalytiskt definierade underskalor för svårigheter att kasta sig, överdriven röran och tvångsmässigt förvärvande. Den totala poängen (summan av 23 objekt) varierar från 0 till 92. Totalpoäng högre än 41 visar betydande svårigheter med röran. För förvärvsdelskalan summeras punkterna 2 (omvänd poäng), 9, 11, 14, 16, 18 och 21. Underskalan sträcker sig från 0 till 28 och poäng högre än 13 indikerar svårighet med överdrivet förvärv. För svårigheten att kassera subskalan, summeras punkterna 4 (omvänd poäng), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Underskalan sträcker sig från 0 till 28 och poäng högre än 13 indikerar svårigheter med att kasta bort. För clutter-subskalan summeras objekten 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Underskalan sträcker sig från 0 till 36 och poäng högre än 15 indikerar svårigheter med ackumulerad röran. |
Ändra från baslinjen till 3 veckor efter att behandlingen påbörjats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 77098
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .