Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá neinvazivní stimulace mozku pro poruchu hromadění (TMS-HOLA)

21. dubna 2026 aktualizováno: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Tato studie zkoumá, zda rychlá neinvazivní stimulace mozku může pomoci snížit příznaky poruchy hromadění.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha hromadění (HD) je charakterizována obtížemi vzdát se majetku, což vede k nepořádku, který zahlcuje obytné prostory a zhoršuje každodenní fungování. Většina pacientů s HD léčených kognitivně behaviorální terapií pro HD obvykle pociťuje značné reziduální symptomy. Nové léčby jsou velmi potřebné. Tato studie zkoumá, zda rychlá neinvazivní stimulace mozku může pomoci snížit příznaky poruchy hromadění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carolyn Rodriguez, MD, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 18-70 let
  2. Primární diagnóza poruchy hromadění
  3. Dostatečná závažnost příznaků hromadění
  4. Ochotný a schopný porozumět a dokončit souhlas a studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  1. Psychiatrické nebo zdravotní stavy nebo léky, které činí účast nebezpečnou
  2. Těhotné nebo kojící ženy
  3. Předchozí expozice TMS nebo ECT
  4. Historie jakéhokoli implantovaného zařízení nebo psychochirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Theta-burst stimulace (TBS)
Theta-burst stimulace (forma transkraniální magnetické stimulace) zaměřená na pravý frontální pól.
Účastníci obdrží 5 relací za den TBS po dobu 6 dnů (celkem 30 relací). Během 2 týdnů musí proběhnout šest dnů léčby. Každá relace se bude skládat z 1800 pulzů pomocí MagVenture MagPro X100.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici kompulzivní akvizice (CAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po zahájení léčby

Škála kompulzivní akvizice (CAS) je 18položkový dotazník, který měří, do jaké míry jednotlivci nabývají a cítí se nuceni nabývat majetek.

Celkové skóre (součet 18 položek) se pohybuje od 0 do 126. Celkové skóre vyšší než 48 ukazuje na značné potíže při získávání.

Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po zahájení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti příznaku hromadění měřená uložením revidovaného inventáře (SI-R)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po zahájení léčby

Škála Saving Inventory-Revised (SI-R) je dotazník o 23 položkách se 3 faktorově analyticky definovanými dílčími škálami pro obtížnost vyřazování, nadměrný nepořádek a nutkavé akvizice.

Celkové skóre (součet 23 položek) se pohybuje od 0 do 92. Celkové skóre vyšší než 41 ukazuje značné potíže s nepořádkem.

Pro subškálu akvizice se položky 2 (reverzní skóre), 9, 11, 14, 16, 18 a 21 sečtou dohromady. Subškála se pohybuje od 0 do 28 a skóre vyšší než 13 ukazuje na potíže s nadměrným akvizicí.

Pro obtížnost vyřazovací subškály se položky 4 (obrácené skóre), 6, 7, 13, 17, 19, 23 sečtou dohromady. Subškála se pohybuje od 0 do 28 a skóre vyšší než 13 znamená potíže s vyřazením.

U subškály nepořádek se položky 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 sečtou dohromady. Subškála se pohybuje od 0 do 36 a skóre vyšší než 15 značí potíže s nahromaděným nepořádkem.

Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MagPro X100 od MagVenture

Předplatit