- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06712914
Rychlá neinvazivní stimulace mozku pro poruchu hromadění (TMS-HOLA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Telefonní číslo: 650-723-4095
- E-mail: clutterhelp@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
-
Kontakt:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Telefonní číslo: 650-723-4095
- E-mail: clutterhelp@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-70 let
- Primární diagnóza poruchy hromadění
- Dostatečná závažnost příznaků hromadění
- Ochotný a schopný porozumět a dokončit souhlas a studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické nebo zdravotní stavy nebo léky, které činí účast nebezpečnou
- Těhotné nebo kojící ženy
- Předchozí expozice TMS nebo ECT
- Historie jakéhokoli implantovaného zařízení nebo psychochirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Theta-burst stimulace (TBS)
Theta-burst stimulace (forma transkraniální magnetické stimulace) zaměřená na pravý frontální pól.
|
Účastníci obdrží 5 relací za den TBS po dobu 6 dnů (celkem 30 relací).
Během 2 týdnů musí proběhnout šest dnů léčby.
Každá relace se bude skládat z 1800 pulzů pomocí MagVenture MagPro X100.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve stupnici kompulzivní akvizice (CAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po zahájení léčby
|
Škála kompulzivní akvizice (CAS) je 18položkový dotazník, který měří, do jaké míry jednotlivci nabývají a cítí se nuceni nabývat majetek. Celkové skóre (součet 18 položek) se pohybuje od 0 do 126. Celkové skóre vyšší než 48 ukazuje na značné potíže při získávání. |
Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po zahájení léčby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti příznaku hromadění měřená uložením revidovaného inventáře (SI-R)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po zahájení léčby
|
Škála Saving Inventory-Revised (SI-R) je dotazník o 23 položkách se 3 faktorově analyticky definovanými dílčími škálami pro obtížnost vyřazování, nadměrný nepořádek a nutkavé akvizice. Celkové skóre (součet 23 položek) se pohybuje od 0 do 92. Celkové skóre vyšší než 41 ukazuje značné potíže s nepořádkem. Pro subškálu akvizice se položky 2 (reverzní skóre), 9, 11, 14, 16, 18 a 21 sečtou dohromady. Subškála se pohybuje od 0 do 28 a skóre vyšší než 13 ukazuje na potíže s nadměrným akvizicí. Pro obtížnost vyřazovací subškály se položky 4 (obrácené skóre), 6, 7, 13, 17, 19, 23 sečtou dohromady. Subškála se pohybuje od 0 do 28 a skóre vyšší než 13 znamená potíže s vyřazením. U subškály nepořádek se položky 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 sečtou dohromady. Subškála se pohybuje od 0 do 36 a skóre vyšší než 15 značí potíže s nahromaděným nepořádkem. |
Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 77098
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MagPro X100 od MagVenture
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ukončeno
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Deprese, úzkost
-
University Hospital, LilleDokončenoSchizofrenie | Halucinace | Poruchy vnímáníFrancie
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončeno
-
Tyler KasterUniversity Health Network (UHN); The Poul Hansen Family Centre for Depression; Toronto Western Hospital, CanadaNáborBipolární deprese depresivní fázeKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno
-
University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSNáborChronická bolestSpojené státy