Szybka nieinwazyjna stymulacja mózgu w leczeniu zaburzeń zbieractwa (TMS-HOLA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Numer telefonu: 650-723-4095
- E-mail: clutterhelp@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
-
Kontakt:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Numer telefonu: 650-723-4095
- E-mail: clutterhelp@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-70 lat
- Podstawowa diagnoza zaburzeń zbieractwa
- Wystarczające nasilenie objawów zbieractwa
- Chęć i zdolność zrozumienia oraz wypełnienia procedur związanych ze zgodą i badaniem
Kryteria wykluczenia:
- Schorzenia psychiczne lub medyczne albo leki, które sprawiają, że uczestnictwo jest niebezpieczne
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Poprzednia ekspozycja na TMS lub ECT
- Historia wszelkich wszczepionych urządzeń lub zabiegów psychochirurgicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja wybuchem theta (TBS)
Stymulacja impulsami theta (forma przezczaszkowej stymulacji magnetycznej) ukierunkowana na prawy biegun czołowy.
|
Uczestnicy otrzymają 5 sesji TBS dziennie przez 6 dni (w sumie 30 sesji).
W ciągu 2 tygodni musi nastąpić sześć dni leczenia.
Każda sesja będzie składać się z 1800 impulsów przy użyciu MagVenture MagPro X100.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Kompulsywnego Nabywania (CAS)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Skala Kompulsywnego Nabywania (CAS) to 18-elementowy kwestionariusz mierzący stopień, w jakim jednostki nabywają rzeczy i czują się zmuszone do ich nabycia. Całkowity wynik (suma 18 pozycji) mieści się w przedziale od 0 do 126. Suma punktów powyżej 48 świadczy o znacznych trudnościach w przyswajaniu wiedzy. |
Zmiana wartości początkowej na 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w nasileniu objawów gromadzenia mierzona metodą poprawionego oszczędzania zapasów (SI-R)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Skala Saving Inventory-Revised Scale (SI-R) to 23-elementowy kwestionariusz z 3-czynnikowymi, analitycznie zdefiniowanymi podskalami dotyczącymi trudności w wyrzucaniu, nadmiernego bałaganu i kompulsywnego nabywania. Całkowity wynik (suma 23 pozycji) mieści się w przedziale od 0 do 92. Całkowity wynik wyższy niż 41 wskazuje na znaczne trudności z bałaganem. W przypadku podskali nabywania sumuje się pozycje 2 (odwrotny wynik), 9, 11, 14, 16, 18 i 21. Podskala mieści się w zakresie od 0 do 28, a wynik większy niż 13 wskazuje na trudności z nadmiernym przyswajaniem. W przypadku podskali trudności w odrzucaniu sumuje się pozycje 4 (odwrotny wynik), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Podskala mieści się w zakresie od 0 do 28, a wynik większy niż 13 wskazuje na trudności z odrzucaniem. W podskali bałaganu sumuje się pozycje 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Podskala mieści się w zakresie od 0 do 36, a wynik większy niż 15 wskazuje na trudności z nagromadzonym bałaganem. |
Zmiana wartości początkowej na 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77098
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .