- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06712914
Stimolazione cerebrale rapida non invasiva per il disturbo da accumulo (TMS-HOLA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Numero di telefono: 650-723-4095
- Email: clutterhelp@stanford.edu
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford University Medical Center
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Investigatore principale:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
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Contatto:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Numero di telefono: 650-723-4095
- Email: clutterhelp@stanford.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-70 anni
- Diagnosi primaria del disturbo da accumulo
- Sufficiente gravità dei sintomi di accumulo
- Disponibile e in grado di comprendere e completare le procedure di consenso e studio
Criteri di esclusione:
- Condizioni psichiatriche o mediche o farmaci che rendono la partecipazione pericolosa
- Donne incinte o che allattano
- Precedente esposizione a TMS o ECT
- Storia di qualsiasi dispositivo impiantato o psicochirurgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione Theta-burst (TBS)
Stimolazione theta-burst (una forma di stimolazione magnetica transcranica) mirata al polo frontale destro.
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I partecipanti riceveranno 5 sessioni al giorno di TBS per 6 giorni (30 sessioni in totale).
È necessario che siano effettuati sei giorni di trattamento in un periodo di 2 settimane.
Ogni sessione sarà composta da 1800 impulsi, utilizzando un MagVenture MagPro X100.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala di acquisizione compulsiva (CAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 settimane dopo l’inizio del trattamento
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La Compulsive Acquisition Scale (CAS) è un questionario composto da 18 item che misura la misura in cui gli individui acquisiscono e si sentono obbligati ad acquisire beni. Il punteggio totale (somma di 18 item) varia da 0 a 126. Il punteggio totale superiore a 48 mostra una significativa difficoltà nell'acquisizione. |
Passaggio dal basale a 3 settimane dopo l’inizio del trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gravità dei sintomi di accumulo misurata dal risparmio delle scorte revisionato (SI-R)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 settimane dopo l’inizio del trattamento
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La scala Saving Inventory-Revised (SI-R) è un questionario di 23 item con 3 sottoscale definite analiticamente per difficoltà di scarto, disordine eccessivo e acquisizione compulsiva. Il punteggio totale (somma di 23 item) varia da 0 a 92. Il punteggio totale superiore a 41 mostra una significativa difficoltà con il disordine. Per la sottoscala di acquisizione, gli item 2 (punteggio inverso), 9, 11, 14, 16, 18 e 21 vengono sommati insieme. La sottoscala varia da 0 a 28 e un punteggio superiore a 13 indica difficoltà con un'acquisizione eccessiva. Per la sottoscala della difficoltà di scarto, gli item 4 (punteggio inverso), 6, 7, 13, 17, 19, 23 vengono sommati insieme. La sottoscala va da 0 a 28 e un punteggio superiore a 13 indica difficoltà nello scartare. Per la sottoscala del disordine, gli elementi 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 vengono sommati insieme. La sottoscala varia da 0 a 36 e un punteggio superiore a 15 indica difficoltà con il disordine accumulato. |
Passaggio dal basale a 3 settimane dopo l’inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi d'ansia
- Disturbo ossessivo compulsivo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Disturbo da accumulo
- Disturbi del linguaggio
- Accaparramento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 77098
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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