- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06712914
Nopea ei-invasiivinen aivojen stimulaatio hamstraushäiriöön (TMS-HOLA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Puhelinnumero: 650-723-4095
- Sähköposti: clutterhelp@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University Medical Center
-
Päätutkija:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Puhelinnumero: 650-723-4095
- Sähköposti: clutterhelp@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Haarastumishäiriön ensisijainen diagnoosi
- Riittävän voimakas hamstrausoireet
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja suorittamaan suostumus- ja opiskelumenettelyt
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset tai lääketieteelliset sairaudet tai lääkkeet, jotka tekevät osallistumisesta vaarallista
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aiempi altistuminen TMS:lle tai ECT:lle
- Implantoidun laitteen tai psykokirurgian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Theta-purkausstimulaatio (TBS)
Theta-purske-stimulaatio (transkraniaalisen magneettisen stimulaation muoto), joka kohdistuu oikeaan etunapaan.
|
Osallistujat saavat 5 TBS-istuntoa päivässä 6 päivän ajan (yhteensä 30 istuntoa).
Kuusi hoitopäivää on suoritettava 2 viikon aikana.
Jokainen istunto koostuu 1800 pulssista MagVenture MagPro X100:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pakollisen hankinnan asteikossa (CAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikkoon hoidon aloittamisen jälkeen
|
Compulsive Acquisition Scale (CAS) on 18 kohdan kyselylomake, joka mittaa, missä määrin yksilöt hankkivat ja tuntevat pakkoa hankkia omaisuutta. Kokonaispistemäärä (18 kohteen summa) vaihtelee välillä 0-126. Yli 48:n kokonaispistemäärä osoittaa merkittäviä vaikeuksia hankkimisessa. |
Muutos lähtötasosta 3 viikkoon hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hamstrausoireiden vakavuudessa mitattuna varaston säästämisellä tarkistettuna (SI-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikkoon hoidon aloittamisen jälkeen
|
Saving Inventory-Revised asteikko (SI-R) on 23 kohdan kyselylomake, jossa on kolme tekijä-analyyttisesti määriteltyä ala-asteikkoa hylkäämisvaikeuksille, liialliselle sotkulle ja pakko-osuudelle. Kokonaispistemäärä (23 kohteen summa) vaihtelee välillä 0-92. Yli 41:n kokonaispistemäärä osoittaa merkittäviä vaikeuksia sotkussa. Hankinta-ala-asteikolla kohdat 2 (käänteinen pistemäärä), 9, 11, 14, 16, 18 ja 21 lasketaan yhteen. Alaskaala vaihtelee välillä 0 - 28 ja yli 13 pisteet osoittavat vaikeuksia liiallisessa hankinnassa. Aliasteikon hylkäämisvaikeudessa kohdat 4 (käänteinen pistemäärä), 6, 7, 13, 17, 19, 23 lasketaan yhteen. Alaskaala vaihtelee välillä 0-28 ja yli 13 pisteet osoittavat vaikeuksia heittää pois. Epäjärjestyksen ala-asteikon kohteet 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 lasketaan yhteen. Alaskaala vaihtelee välillä 0–36, ja yli 15 pisteet osoittavat vaikeuksia kertyneen sotkun kanssa. |
Muutos lähtötasosta 3 viikkoon hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .