Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask ikke-invasiv hjernestimulering for hamstringsforstyrrelse (TMS-HOLA)

21. april 2026 oppdatert av: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Denne studien undersøker om rask ikke-invasiv hjernestimulering kan bidra til å redusere symptomer på hamstringsforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hamstringsforstyrrelse (HD) er preget av problemer med å gi slipp på eiendeler, noe som fører til rot som tetter oppholdsrom og svekker daglig funksjon. Flertallet av HS-pasienter som behandles med kognitiv atferdsterapi for HS opplever vanligvis betydelige restsymptomer. Nye behandlinger er sterkt nødvendig. Denne studien undersøker om rask ikke-invasiv hjernestimulering kan bidra til å redusere symptomer på hamstringsforstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn Rodriguez, MD, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18-70 år
  2. Primærdiagnose av hamstringsforstyrrelse
  3. Tilstrekkelig alvorlighetsgrad av hamstringssymptomer
  4. Villig og i stand til å forstå og fullføre samtykke- og studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykiatriske eller medisinske tilstander eller medisiner som gjør deltakelse usikker
  2. Gravide eller ammende kvinner
  3. Tidligere eksponering for TMS eller ECT
  4. Historie om implantert enhet eller psykokirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Theta-burst stimulering (TBS)
Theta-burst-stimulering (en form for transkraniell magnetisk stimulering) rettet mot høyre frontalpol.
Enhet: MagPro X100 fra MagVenture
Deltakerne vil motta 5 økter per dag med TBS i 6 dager (totalt 30 økter). Seks behandlingsdager må skje innen en 2 ukers periode. Hver økt vil bestå av 1800 pulser, med en MagVenture MagPro X100.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Compulsive Acquisition Scale (CAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 uker etter behandlingsstart

Compulsive Acquisition Scale (CAS) er et 18-elements spørreskjema som måler i hvilken grad individer anskaffer og føler seg tvunget til å skaffe eiendeler.

Den totale poengsummen (summen av 18 elementer) varierer fra 0 til 126. Totalscore høyere enn 48 viser betydelige vanskeligheter med å tilegne seg.
Bytt fra baseline til 3 uker etter behandlingsstart

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av hamstringssymptomer målt ved å lagre beholdning-revidert (SI-R)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 uker etter behandlingsstart

Saving Inventory-Revised scale (SI-R) er et 23-elements spørreskjema med 3 faktoranalytisk definerte underskalaer for vanskeligheter med å forkaste, overdreven rot og tvangsmessig tilegnelse.

Den totale poengsummen (sum av 23 elementer) varierer fra 0 til 92. Totalscore høyere enn 41 viser betydelige problemer med rot.

For anskaffelsesunderskalaen summeres punkt 2 (omvendt poengsum), 9, 11, 14, 16, 18 og 21 sammen. Underskalaen varierer fra 0 til 28 og poengsum over 13 indikerer vanskeligheter med overdreven tilegnelse.

For vanskelighetene med å forkaste underskalaen summeres punktene 4 (omvendt poengsum), 6, 7, 13, 17, 19, 23 sammen. Underskalaen varierer fra 0 til 28 og poengsum over 13 indikerer vanskeligheter med å forkaste.

For rotunderskalaen summeres punktene 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 sammen. Underskalaen varierer fra 0 til 36 og poengsum over 15 indikerer problemer med akkumulert rot.
Bytt fra baseline til 3 uker etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 77098

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere