동적 초팽창을 이용한 중복 증후군(만성 폐쇄성 폐질환 + 수면 무호흡증 증후군)에서 환기 자가 적정의 유효성. 에딘-아이딘. (EDIN-IDIN)
2024년 11월 27일 업데이트: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia
COPD와 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 결합되면 치료 접근법과 바람직하지 않은 상호 작용이 발생할 수 있습니다.
연구자들은 지속적인 양압(CPAP)이 COPD 환자의 동적 과팽창을 증가시킬 수 있으며, 기계적 환기의 경우 PEEP의 증가가 동적 과팽창을 악화시킬 수 있다는 것을 알고 있습니다.
반면에, 팀은 COPD 폐쇄 및 과팽창의 심각도가 수면 중 각성 기간과 함께 수면 효율을 변화시키고, 이 기간 동안 환자가 받는 치료에 영향을 미칠 수 있는 상기도 폐쇄를 겪지 않을 것이라는 것을 알고 있습니다. OSA용 CPAP 모드.
더욱이, 과팽창이 커질수록 폐쇄적인 사건의 비율이 감소하여 상부 기도 저항으로 환기 상황에 동적으로 영향을 미치는 것으로 관찰되었습니다.
최근 연구에서는 중첩 증후군 치료에서 자동 조정 시스템의 안전성과 효능이 확인되었으며, 이는 이러한 환자의 폐 역학 변화에 더 잘 적응할 수 있습니다.
유산소 능력은 이들 환자의 건강 상태를 예측하는 좋은 지표이며 조사자들은 연구에 따른 CPAP 치료가 최대 VO2를 개선하는 AOS 환자의 경우 유산소 능력이 감소한다는 것을 알고 있습니다.
따라서 목표는 중복 증후군 및 동적 과팽창이 있는 환자의 수면다원검사를 통해 설정된 고정 압력을 갖춘 환기 시스템과 신체의 유산소 능력(피크 VO2)에 미치는 영향을 기반으로 일반적으로 설정된 고정 압력 한계를 사용하는 동적 환기 시스템을 비교하는 것입니다. 이 환자들은 치료 1개월 후.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Herminia Buchelli Ramirez Servicio de Neumología. Hospital Universitario Virgen de la Ar, MD
- 전화번호: Exts 369422/36 TFL: 968369500.
- 이메일: fjose.ruiz1@um.es
연구 연락처 백업
- 이름: Francisco José Ruiz López Servicio de Neumología. Hospital Universitario Virgen de la Ar, MD
- 전화번호: Exts 369422/36 968369500
- 이메일: fjose.ruiz1@um.es
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30120
- Servicio de Neumología. Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca.
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연락하다:
- Francisco José Ruiz López Ruiz Lopez, MD
- 전화번호: Exts 369422/36 968369500
- 이메일: fjose.ruiz1@um.es
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연락하다:
- Francisco José Ruiz López Ruiz Lopez, MD
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연락하다:
- Herminia Buchelli Ramirez Buchelli Ramirez, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병원 입원 없이 최소 4주간의 안정성.
- 이전에 제시된 PCO2 > 52.
- 50세에서 80세 사이의 연령.
- 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
- 양성.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부합니다.
- 조절되지 않는 구조적 또는 관상동맥 심장 질환(지난 15일 동안 약물 변경 없음).
- LVEF < 45%.
- 중추성 수면 무호흡 증후군(≥ 50% 중추성 사건).
- 조절되지 않는 폐고혈압.
- 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 4주 전에 악화가 있었던 경우.
- 심각한 정신 질환.
- 인지 장애.
- 스페인어를 하지 않습니다.
- 무식.
- 활성 흡연자(또는 금연 후 6개월 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고정 압력
28일 동안 수면다원검사에서 얻은 고정 압력에서 가정 야간 요법
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적정에서 얻은 무호흡 역치를 최대 EPAP 압력으로 사용하고 추론된 Vt에 대한 지원 압력을 이상적인 체중의 8ml/kg으로 조정하여 28일 동안 Dreamstation AVAPS-AAM PhilipsRespironic® 모드(프로그램 B)에서 동적 압력을 가했습니다.
처음 28일 후에는 장치를 사용한 치료 하에 수면다원검사를 실시하고 다음날 아침 주기 인체측정을 실시합니다.
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활성 비교기: 비
28일 동안 Dreamstation AVAPS-AAM PhilipsRespironic® 모드의 동적 압력.
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28일 동안 수면다원검사에서 얻은 고정 압력에서 가정 야간 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피크 VO2
기간: 0, 29, 57일.
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사이클 인체측정법에서 얻은 주요 변수인 피크 VO2.
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0, 29, 57일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VO2 최대
기간: 0, 29, 57일.
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주기 인체측정법에서 얻은 2차 변수인 VO2 max
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0, 29, 57일.
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무산소 역치
기간: 0, 29, 57일.
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주기 인체측정법에서 얻은 2차 변수인 무산소 역치.
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0, 29, 57일.
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VE/VCO2
기간: 0, 29, 57일.
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사이클 인체공학 및 휴면 PETCO2에서 얻은 VE/VCO2의 기울기.
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0, 29, 57일.
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보드 인덱스. (체질량 지수,)
기간: 0, 29, 57일.
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수면다원검사
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0, 29, 57일.
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보드 인덱스. (공기 흐름 방해)
기간: 0, 29, 57일.
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각성 및 수면 중 저호흡 기간의 시간과 총 수면 시간의 함수.
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0, 29, 57일.
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보드 인덱스. (호흡곤란, )
기간: 0, 29, 57일.
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잔류 호흡 사건의 수, 각성 및 수면 중 호흡 저하 기간, 총 수면 시간의 함수.
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0, 29, 57일.
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보드 인덱스. (운동능력)
기간: 0, 29, 57일.
|
0, 29, 57일.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엡워스 척도
기간: 0, 29, 57일.
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(0~24점)의 척도 기준
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0, 29, 57일.
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분석 매개변수
기간: 0, 29, 57일.
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CAT u/ml
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0, 29, 57일.
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|
분석 매개변수
기간: 0, 29, 57일.
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ProBNP pg/mL
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0, 29, 57일.
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|
분석 매개변수
기간: 0, 29, 57일.
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C-반응성 단백질 mg/dL
|
0, 29, 57일.
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|
분석 매개변수
기간: 0, 29, 57일.
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pH
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0, 29, 57일.
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분석 매개변수
기간: 0, 29, 57일.
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pO2mmHg, pCO2mmHg
|
0, 29, 57일.
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|
분석 매개변수
기간: 0, 29, 57일.
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sHCO3mmol/L
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0, 29, 57일.
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분석 매개변수
기간: 0, 29, 57일.
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SatO2 %
|
0, 29, 57일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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