通气自我滴定对伴有动态过度充气的重叠综合征（慢性阻塞性肺病 + 睡眠呼吸暂停综合征）的疗效。爱丁-爱丁。 (EDIN-IDIN)
慢性阻塞性肺病 (COPD) 和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的结合可能会导致治疗方法产生不良相互作用。
研究人员知道，持续气道正压通气（CPAP）会增加COPD患者的动态过度充气，而在机械通气中，PEEP的增加会加剧动态过度充气。
另一方面，研究小组知道，慢性阻塞性肺病阻塞和过度通货膨胀的严重程度会改变睡眠效率，睡眠期间会有清醒的时期，在这些时期，患者不会出现上呼吸道阻塞，这可能会影响他们正在接受的治疗。 OSA 的 CPAP 模式。
此外，据观察，随着恶性通货膨胀的加剧，阻塞事件的发生率降低，从而动态影响上呼吸道阻力的通气情况。
最近的研究已经确定了自动调节系统在重叠综合征治疗中的安全性和有效性，该系统可以更适应这些患者不断变化的肺力学。
有氧代谢能力是这些患者健康状况的良好预测指标，研究人员知道 AOS 患者的有氧代谢能力会降低，而根据研究，CPAP 治疗可改善患者的峰值摄氧量。
因此，目的是将通过多导睡眠图建立的固定压力通气系统与重叠综合征和动态过度充气患者使用通常建立的固定压力限制的动态通气系统进行比较，基于它们对患者有氧能力（峰值摄氧量）的影响。这些患者经过1个月的治疗后。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Herminia Buchelli Ramirez Servicio de Neumología. Hospital Universitario Virgen de la Ar, MD
- 电话号码：Exts 369422/36 TFL: 968369500.
- 邮箱：fjose.ruiz1@um.es
研究联系人备份
- 姓名：Francisco José Ruiz López Servicio de Neumología. Hospital Universitario Virgen de la Ar, MD
- 电话号码：Exts 369422/36 968369500
- 邮箱：fjose.ruiz1@um.es
学习地点
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Murcia、西班牙、30120
- Servicio de Neumología. Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca.
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接触：
- Francisco José Ruiz López Ruiz Lopez, MD
- 电话号码：Exts 369422/36 968369500
- 邮箱：fjose.ruiz1@um.es
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接触：
- Francisco José Ruiz López Ruiz Lopez, MD
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接触：
- Herminia Buchelli Ramirez Buchelli Ramirez, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 稳定至少 4 周，无需住院。
- 先前提出 PCO2 > 52。
- 年龄在50至80岁之间。
- 同意参加本研究并签署知情同意书。
- 男女皆宜。
排除标准：
- 拒绝参加研究。
- 未受控制的结构性心脏病或冠心病（过去 15 天内药物治疗没有变化）。
- 左心室射血分数 < 45%。
- 中枢性睡眠呼吸暂停综合征（≥ 50% 中枢性事件）。
- 肺动脉高压不受控制。
- 无法执行测试。
- 4周前病情加重。
- 患有严重的精神疾病。
- 认知障碍。
- 不会说西班牙语。
- 文盲。
- 经常吸烟者（或戒烟后 < 6 个月）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：定压
家庭夜间治疗，采用多导睡眠监测仪获得的固定压力，持续 28 天
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Dreamstation AVAPS-AAM PhilipsRespironic® 模式（程序 B）中动态压力持续 28 天，使用滴定中获得的呼吸暂停阈值作为最大 EPAP 压力，并将推断 Vt 的支持压力调整为 8 ml/kg 理想体重。
前 28 天后，将在该设备的治疗下进行多导睡眠图检查，并在第二天早上进行自行车测功。
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有源比较器：乙
Dreamstation AVAPS-AAM PhilipsRespironic® 模式下的动态压力持续 28 天。
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家庭夜间治疗，采用多导睡眠监测仪获得的固定压力，持续 28 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值摄氧量
大体时间：0.29 和 57 天。
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峰值摄氧量作为从自行车测功法获得的主要变量。
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0.29 和 57 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量
大体时间：0.29 和 57 天。
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最大摄氧量作为从自行车测功法获得的次要变量
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0.29 和 57 天。
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无氧阈值
大体时间：0.29 和 57 天。
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无氧阈值作为从自行车测功法获得的次要变量。
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0.29 和 57 天。
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VE/VCO2
大体时间：0.29 和 57 天。
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从自行车测功法和静息 PEtCO2 获得的 VE/VCO2 斜率。
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0.29 和 57 天。
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博德指数。 （体重指数，）
大体时间：0.29 和 57 天。
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多导睡眠图
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0.29 和 57 天。
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博德指数。 （气流受阻）
大体时间：0.29 和 57 天。
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清醒和睡眠期间通气不足的时间，以及总睡眠时间的函数。
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0.29 和 57 天。
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博德指数。 （呼吸困难，）
大体时间：0.29 和 57 天。
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残余呼吸事件的数量、清醒和睡眠期间通气不足的时间以及总睡眠时间的函数。
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0.29 和 57 天。
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博德指数。 （运动能力）
大体时间：0.29 和 57 天。
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0.29 和 57 天。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱普沃斯量表
大体时间：0.29 和 57 天。
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基于（0 至 24 分）等级
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0.29 和 57 天。
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分析参数
大体时间：0.29 和 57 天。
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过氧化氢酶 u/ml
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0.29 和 57 天。
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分析参数
大体时间：0.29 和 57 天。
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脑钠肽前体 pg/mL
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0.29 和 57 天。
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分析参数
大体时间：0.29 和 57 天。
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C-反应蛋白 mg/dL
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0.29 和 57 天。
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分析参数
大体时间：0.29 和 57 天。
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酸碱度
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0.29 和 57 天。
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分析参数
大体时间：0.29 和 57 天。
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pO2 毫米汞柱、pCO2 毫米汞柱
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0.29 和 57 天。
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分析参数
大体时间：0.29 和 57 天。
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碳酸氢钠 mmol/L
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0.29 和 57 天。
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分析参数
大体时间：0.29 和 57 天。
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饱和氧含量%
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0.29 和 57 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月27日
首次发布 (实际的)
2024年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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