Hengityksen itsetitraation tehokkuus päällekkäisyyden oireyhtymässä (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus + uniapneaoireyhtymä) ja dynaaminen hyperinflaatio. EDIN-IDIN. (EDIN-IDIN)
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia
Keuhkoahtaumataudin ja obstruktiivisen uniapnean (OSA) yhdistelmä voi johtaa ei-toivottuihin yhteisvaikutuksiin hoitomenetelmän kanssa.
Tutkijat tietävät, että jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) voi lisätä dynaamista hyperinflaatiota COPD-potilailla ja mekaanisessa ventilaatiossa PEEP:n kasvu voi pahentaa dynaamista hyperinflaatiota.
Toisaalta tiimi tietää, että keuhkoahtaumataudin ja hyperinflaation vakavuus vaikuttavat unen tehokkuuteen, jolloin unen aikana heräävät jaksot, eikä potilaalla ole ylempien hengitysteiden tukkeutumista, mikä voisi vaikuttaa hänen saamaansa hoitoon. CPAP-tila OSA:lle.
Lisäksi havaittiin, että suuremmalla hyperinflaatiolla obstruktiivisten tapahtumien määrä vähenee, mikä vaikuttaa dynaamisesti hengitystilanteeseen ylempien hengitysteiden vastuksen kanssa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat määrittäneet automaattisesti säätyvien järjestelmien turvallisuuden ja tehokkuuden päällekkäisyysoireyhtymän hoidossa, mikä voisi olla paremmin mukautuva näiden potilaiden muuttuvaan keuhkomekaniikkaan.
Aerobinen kapasiteetti ennustaa hyvin näiden potilaiden terveydentilaa, ja tutkijat tietävät, että se on heikentynyt AOS-potilailla, missä CPAP-hoito tutkimusten mukaan parantaa VO2-huippua.
Siksi tavoitteena on verrata polysomnografialla määritettyä ventilaatiojärjestelmää, jossa on kiinteitä paineita potilailla, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä ja dynaaminen hyperinflaatio, dynaamiseen ventilaatiojärjestelmään, jossa käytetään tyypillisesti asetettuja kiinteitä painerajoja, jotka perustuvat niiden vaikutukseen veren aerobiseen kapasiteettiin (VO2-huippu). nämä potilaat 1 kuukauden hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Herminia Buchelli Ramirez Servicio de Neumología. Hospital Universitario Virgen de la Ar, MD
- Puhelinnumero: Exts 369422/36 TFL: 968369500.
- Sähköposti: fjose.ruiz1@um.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francisco José Ruiz López Servicio de Neumología. Hospital Universitario Virgen de la Ar, MD
- Puhelinnumero: Exts 369422/36 968369500
- Sähköposti: fjose.ruiz1@um.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30120
- Servicio de Neumología. Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca.
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco José Ruiz López Ruiz Lopez, MD
- Puhelinnumero: Exts 369422/36 968369500
- Sähköposti: fjose.ruiz1@um.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco José Ruiz López Ruiz Lopez, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Herminia Buchelli Ramirez Buchelli Ramirez, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vakaus vähintään 4 viikkoa ilman sairaalahoitoa.
- Aiemmin esitetty PCO2 > 52.
- Ikä 50-80 vuotta.
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
- Molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
- Hallitsematon rakenteellinen tai sepelvaltimotauti (ei muutoksia lääkityksessä viimeisen 15 päivän aikana).
- LVEF < 45 %.
- Sentraalinen uniapneaoireyhtymä (≥ 50 % keskeisistä tapahtumista).
- Hallitsematon keuhkoverenpainetauti.
- Kyvyttömyys suorittaa testejä.
- Paheneminen 4 viikkoa sitten.
- Vaikea psykiatrinen sairaus.
- Kognitiivinen häiriö.
- Ei puhu espanjaa.
- Lukutaidottomuus.
- Aktiivinen tupakoitsija (tai alle 6 kuukautta tupakoinnin lopettamisesta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KIINTEÄ PAINEET
Kotihoitoa yöllä joko polysomnografiassa saadulla kiinteällä paineella 28 päivän ajan
|
dynaaminen paine Dreamstation AVAPS-AAM PhilipsRespironic® -tilassa (ohjelma B) 28 päivän ajan käyttämällä titrauksessa saatua apneakynnystä EPAP-maksimipaineena ja säätämällä tukipaine päätellylle Vt:lle arvoon 8 ml/kg ihannepainoa.
Ensimmäisen 28 päivän jälkeen tehdään polysomnografia laitteella hoidettuna ja seuraavana aamuna pyöräergometria.
|
|
Active Comparator: B
Dynaaminen paine Dreamstation AVAPS-AAM PhilipsRespironic® -tilassa 28 päivän ajan.
|
yöllinen kotihoito joko polysomnografiassa saadulla kiinteällä paineella 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu VO2
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
VO2-huippu ensisijaisena muuttujana, joka saadaan pyöräergometriasta.
|
0,29 ja 57 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
VO2 max toissijaisena muuttujana, joka saadaan pyöräergometriasta
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
Anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
Anaerobinen kynnys toissijaisena muuttujana, joka saadaan pyöräergometriasta.
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
VE/VCO2
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
Pyöräergometriasta ja lepo-PEtCO2:sta saatu VE/VCO2:n kaltevuus.
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
BODE INDEKSI. (painoindeksi,)
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
Polysomnografia
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
BODE INDEKSI. (ilmavirtauksen esto)
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
Hypoventilaatiojakson aika sekä valveilla ja unessa että kokonaisuniajan funktiona.
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
BODE INDEKSI. (hengitys, )
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
jäännöshengitystapahtumien lukumäärä, hypoventilaatiojakson aika sekä valveilla että unen aikana sekä kokonaisuniajan funktiona.
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
BODE INDEKSI. (harjoituskapasiteetti)
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
0,29 ja 57 päivää.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epworthin asteikko
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
Perustuu asteikkoon (0-24 pistettä)
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
Analyyttiset parametrit
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
CAT u/ml
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
Analyyttiset parametrit
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
ProBNP pg/ml
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
Analyyttiset parametrit
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
C-reaktiivinen proteiini mg/dl
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
Analyyttiset parametrit
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
pH
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
Analyyttiset parametrit
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
pO2 mmHg, pCO2 mmHg
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
Analyyttiset parametrit
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
sHCO3 mmol/L
|
0,29 ja 57 päivää.
|
|
Analyyttiset parametrit
Aikaikkuna: 0,29 ja 57 päivää.
|
SatO2 %
|
0,29 ja 57 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDIN-IDIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .