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하악 제3대구치 수술 후 수술 후 후유증 감소를 위한 점막하 덱사메타손과 경구용 트립신-키모트립신의 임상적 유효성 비교

2024년 11월 27일 업데이트: DR. SABIN BANIYA, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

통증, 부종 및 개구증은 매복치의 외과적 제거에 따른 가장 빈번한 수술 후 후유증이며, 모두 국소 염증 반응에 기인합니다.

코르티코스테로이드를 사용하면 염증의 조직 매개자를 감소시키고 부종을 감소시킵니다.

트립신-키모트립신을 사용하면 염증성 펩타이드의 가수분해 분해를 통해 염증을 억제하는 혈장 내 에스테라제 효소가 정교하게 만들어집니다.

연구 개요

상세 설명

매복치란 완전히 또는 부분적으로 맹출되지 않고 다른 치아, 뼈 또는 연조직에 위치하여 더 이상 맹출될 가능성이 없는 치아를 해부학적 위치에 따라 설명합니다.

매복된 하악 제3대구치를 발치하는 수술은 구강외과 진료소에서 가장 일반적인 절차입니다. 하악 제3대구치 수술 후 흔히 나타나는 수술 후 합병증은 통증, 개구증, 안면부종 등이 있습니다. 적절한 피판 디자인 선택, 최소한의 뼈 제거 및 적절한 상처 봉합 기술로 인접한 연조직에 대한 외상 감소와 같은 적절한 수술 방법은 수술 후 후유증의 발생률을 줄일 수 있지만 완전히 제거할 수는 없습니다.

외과적 부종은 매복된 하부 사랑니 제거의 결과로 예상됩니다. 부기는 대개 수술 후 2~3일째에 최대에 달하며 4일째부터 감소하기 시작합니다. 부기는 7~9일 정도 지나면 완전히 사라집니다.

코르티코스테로이드는 제3대구치 수술의 염증 후유증을 조절하기 위해 일상적으로 사용됩니다. 스테로이드는 모세혈관의 초기 체액 누출인 투석을 예방하고, 다량의 가수분해 효소를 보유하고 있는 세포 리소좀의 막을 안정화시킵니다. 또한 강력한 혈관 확장 물질인 브라디키닌의 형성도 감소합니다. 스테로이드는 모세혈관 확장, 피브린 침착을 방해하고 아라키돈산 캐스케이드를 억제하여 프로스타글란딘 합성을 방지함으로써 염증 부위에서 백혈구 및 대식세포 축적을 억제함으로써 작용합니다.

트립신-키모트립신은 항염증제 역할을 하는 단백질 분해 효소입니다. 트립신 키모트립신 투여 후 혈장 내 에스테라제로 결정되는 효소의 농도가 증가합니다. 염증 과정은 조직 외상 부위에 정교하게 만들어진 펩타이드에 의한 것으로 생각되기 때문에 트립신 키모트립신 투여로 인해 증가된 혈액 에스테라제가 염증 펩타이드의 가수분해 분해에 의해 염증을 억제한다고 가정되어 왔습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, 네팔
        • 모병
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
        • 연락하다:
          • BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
          • 전화번호: +977-9802330760
          • 이메일: bpkihsomfs@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 상처 치유 또는 수술을 방해할 수 있는 전신 질환이 없는 임상적으로 건강한 환자(ASA I) 환자.
  • 최근 항염증제를 섭취한 적이 없거나 NSAID, 스테로이드 또는 항히스타민제와 같은 염증 반응의 평가를 모호하게 하는 약물로 장기간 치료를 받고 있는 경우
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기가 없음
  • 하악 제3대구치의 수술적 제거가 필요한 환자

제외 기준:

  • ASA II~ASA VI인 환자.
  • 어떤 경로로든 이미 코르티코스테로이드를 투여 중인 환자.
  • 모든 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
  • 임신 및 수유중인 여성
  • 환자가 연구 참여에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱사메타손

점막하 덱사메타손은 매우 간단하고 덜 침습적이며 통증이 없고 외과 의사에게 편리하며 저렴한 솔루션을 제공합니다. 점막하 주사는 전신 흡수가 적고 조직을 더 이상 조작할 필요 없이 수술 부위 근처에 약물을 집중시키는 이점을 제공합니다.

국소 절개 전 수술 전 점막하 덱사메타손 8mg.

지역 침투
다른 이름들:
  • 점막하 덱사메타손
활성 비교기: 키모트립신

경구 트립신 키모트립신은 단백질 분해 효소입니다.

절개 30분 전 1정, 추출 후 5일 동안 1정을 1일 3회 투여합니다.

구두로 주어진
다른 이름들:
  • 경구 트립신 키모트립신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 제3대구치 수술 후 수술 후 후유증 감소를 위한 점막하 덱사메타손과 경구용 트립신-키모트립신의 임상적 효능 비교
기간: 3개월
이전 연구에서는 점막하 덱사메타손이 경구 트립신 키모트립신보다 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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