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Comparaison de l'efficacité clinique de la dexaméthasone sous-muqueuse et de la trypsine-chymotrypsine orale pour la réduction des séquelles postopératoires après une chirurgie de la troisième molaire inférieure

27 novembre 2024 mis à jour par: DR. SABIN BANIYA, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

La douleur, l'œdème et le trismus sont les séquelles postopératoires les plus fréquentes de l'ablation chirurgicale des dents incluses, toutes dues à la réponse inflammatoire locale.

L'utilisation de corticostéroïdes diminue les médiateurs tissulaires de l'inflammation et réduit l'œdème.

L'utilisation de trypsine-chymotrypsine élabore les enzymes estérases dans le plasma sanguin qui inhibent l'inflammation par dégradation hydrolytique des peptides inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une dent incluse est une dent qui n'a pas complètement ou partiellement éclaté et qui est positionnée contre une autre dent, un os ou un tissu mou de telle sorte que sa nouvelle éruption soit peu probable, décrite en fonction de sa position anatomique.

L’extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses est la procédure la plus courante dans les cliniques de chirurgie buccale. La plupart des complications postopératoires courantes après la chirurgie des troisièmes molaires inférieures sont la douleur, le trismus et le gonflement du visage. Des méthodes chirurgicales adéquates telles que la sélection d'un modèle de lambeau approprié, une ablation osseuse minimale et moins de traumatismes sur les tissus mous adjacents avec des techniques de fermeture de plaie appropriées pourraient réduire l'incidence des séquelles postopératoires, mais ne pas les éliminer.

un œdème chirurgical est attendu suite au retrait de la dent de sagesse inférieure incluse. Le gonflement atteint généralement son maximum les 2e et 3e jours postopératoires et devrait commencer à diminuer au 4e jour. Le gonflement disparaît complètement entre le 7ème et le 9ème jour.

Les corticostéroïdes sont couramment utilisés pour contrôler les séquelles de l’inflammation lors des chirurgies des troisièmes molaires. Les stéroïdes empêchent la diapédèse, la fuite initiale de liquides des capillaires, et stabilisent les membranes des lysosomes cellulaires qui contiennent de grandes quantités d'enzymes hydrolytiques. On constate également une diminution de la formation de bradykinine, une puissante substance vasodilatatrice. Les stéroïdes agissent en supprimant l'accumulation de leucocytes et de macrophages au niveau du site inflammatoire en interférant avec la dilatation capillaire, le dépôt de fibrine et en empêchant la synthèse des prostaglandines en inhibant la cascade d'acide arachidonique.

La trypsine-chymotrypsine est une enzyme protéolytique qui agit comme agent anti-inflammatoire. La concentration d'enzymes déterminées comme estérase dans le plasma sanguin augmente après l'administration de trypsine chymotrypsine. Puisque l’on pense que le processus inflammatoire est dû aux peptides élaborés sur le site du traumatisme tissulaire, il a été postulé que l’augmentation de l’estérase sanguine due à l’administration de trypsine chymotrypsine inhibe l’inflammation par dégradation hydrolytique des peptides inflammatoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Népal
        • Recrutement
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
        • Contact:
          • BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
          • Numéro de téléphone: +977-9802330760
          • E-mail: bpkihsomfs@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients cliniquement sains (ASA I) exempts de toute maladie systémique susceptible d'interférer avec la cicatrisation des plaies ou l'opération chirurgicale.
  • Ne pas avoir pris récemment de médicaments anti-inflammatoires ou être sous traitement à long terme avec des médicaments qui obscurciront l'évaluation de la réponse inflammatoire comme les AINS, les stéroïdes ou les antihistaminiques
  • Exempt d'allergie aux médicaments utilisés dans l'étude
  • Patients nécessitant l’ablation chirurgicale de la troisième molaire incluse mandibulaire

Critères d'exclusion :

  • Patients ASA II à ASA VI.
  • Patients déjà sous corticostéroïdes par quelque voie que ce soit.
  • Patients présentant une allergie connue à un médicament.
  • Femelles gestantes et allaitantes
  • Patient ne consentant pas à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexaméthasone

la dexaméthasone sous-muqueuse est assez simple, moins invasive, indolore, pratique pour le chirurgien et offre une solution peu coûteuse. L'injection sous-muqueuse offre l'avantage de concentrer le médicament près de la zone chirurgicale avec moins d'absorption systémique et aucune autre manipulation des tissus.

dexaméthasone sous-muqueuse préopératoire 8 mg avant l'incision locale.

infiltration locale
Autres noms:
  • dexaméthasone sous-muqueuse
Comparateur actif: Chymotrypsine

La trypsine chymotrypsine orale est une enzyme protéolytique.

1 comprimé administré 30 minutes avant l'incision et 1 comprimé trois fois par jour pendant 5 jours après l'extraction.

donné oralement
Autres noms:
  • trypsine orale chymotrypsine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de l'efficacité clinique de la dexaméthasone sous-muqueuse et de la trypsine-chymotrypsine orale pour la réduction des séquelles postopératoires après une chirurgie de la troisième molaire inférieure
Délai: 3 mois
une étude précédente avait montré que la dexaméthasone sous-muqueuse est plus efficace que la trypsine chymotrypsine orale
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Première publication (Réel)

3 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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