Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af klinisk effekt af submucosal dexamethason og oral trypsin-chymotrypsin til reduktion af postoperative følgesygdomme efter nedre tredje molar kirurgi

27. november 2024 opdateret af: DR. SABIN BANIYA, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Smerter, ødem og trismus er de hyppigste postoperative følgetilstande til kirurgisk fjernelse af påvirkede tænder, alle skyldes det lokale inflammatoriske respons.

Brug af kortikosteroider reducerer vævsmediatorer af inflammation og reducerer ødem.

Anvendelse af trypsin-chymotrypsin udvikler enzymerne esterase i blodplasma, der hæmmer inflammation ved hydrolytisk nedbrydning af de inflammatoriske peptider.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Påvirket tand er en tand, som er helt eller delvist ubrudt og er placeret mod en anden tand, knogle eller blødt væv, så dens yderligere frembrud er usandsynligt, beskrevet i henhold til dens anatomiske position.

Kirurgisk ekstraktion af de ramte mandibular tredje kindtænder er den mest almindelige procedure i mundkirurgiske klinikker. De fleste af de almindelige postoperative komplikationer efter operation af den nederste tredjedel af kindtænderne er smerter, trismus og hævelse i ansigtet. Tilstrækkelige kirurgiske metoder såsom valg af et passende klapdesign, minimal knoglefjernelse og mindre traume til tilstødende blødt væv med korrekte sårlukningsteknikker kan mindske forekomsten af ​​postoperative følgesygdomme, men ikke eliminere den.

kirurgisk ødem forventes efterfølgen af ​​fjernelse af påvirket nedre visdomstand. Hævelsen når normalt sit maksimum på 2. og 3. postoperative dag og bør begynde at aftage på 4. dag. Hævelse forsvinder fuldstændigt på den 7. til 9. dag.

Kortikosteroider anvendes rutinemæssigt til at kontrollere følgerne af inflammation i tredje molære operationer. Steroider forhindrer diapedesis, den indledende lækage af væsker fra kapillærerne, og stabiliserer membranerne i de cellulære lysosomer, som rummer store mængder hydrolytiske enzymer. Der er også et fald i dannelsen af ​​bradykinin, et kraftigt vasodilaterende stof. Steroider virker ved at undertrykke leukocyt- og makrofagakkumulering på det inflammatoriske sted ved at interferere med kapillærdilatation, fibrinaflejring og forebyggelse af prostaglandinsyntese ved at hæmme arachidonsyrekaskaden.

Trypsin-chymotrypsin er proteolytiske enzymer, der virker som anti-inflammatoriske midler. Koncentrationen af ​​enzymer bestemt som esterase i blodplasma øges efter trypsin chymotrypsin administration. Da den inflammatoriske proces menes at skyldes peptider, der er udviklet på stedet for vævstraume, er det blevet postuleret, at den øgede blodesterase på grund af trypsin-chymotrypsin-administration hæmmer inflammation ved hydrolytisk nedbrydning af de inflammatoriske peptider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
        • Rekruttering
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
        • Kontakt:
          • BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
          • Telefonnummer: +977-9802330760
          • E-mail: bpkihsomfs@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk raske patienter (ASA I) patienter fri for systemiske sygdomme, der kan forstyrre sårheling eller kirurgisk operation.
  • Fri for nylig indtagelse af anti-inflammatorisk lægemiddel eller under langvarig behandling med lægemidler, der vil sløre vurderingen af ​​den inflammatoriske respons som NSAID'er, steroider eller antihistaminer
  • Fri for allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  • Patienter, der har behov for kirurgisk fjernelse af mandibular påvirket tredje molar

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er ASA II til ASA VI.
  • Patienter, der allerede er i behandling med kortikosteroider ad en hvilken som helst måde.
  • Patienter med kendt allergi over for medicin.
  • Drægtige og ammende hunner
  • Patienten giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason

submucosal dexamethason er ganske enkel, mindre invasiv, smertefri, praktisk for kirurgen og tilbyder en billig løsning. Submucosal injektion giver fordelen ved at koncentrere lægemidlet nær det kirurgiske område med mindre systemisk absorption og ingen yderligere manipulation af vævene.

præoperativ submucosal dexamethason 8mg før incision lokalt.

lokal infiltration
Andre navne:
  • submucosal dexamethason
Aktiv komparator: Chymotrypsin

oral trypsin chymotrypsin er proteolytiske enzymer.

1 fane givet 30 minutter før incision og 1 fane tre gange om dagen i 5 dage efter ekstraktion.

mundtligt givet
Andre navne:
  • oral trypsin chymotrypsin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af klinisk effekt af submucosal dexamethason og oral trypsin-chymotrypsin til reduktion af postoperative følgesygdomme efter nedre tredjedel molar kirurgi
Tidsramme: 3 måneder
tidligere undersøgelse havde vist submucosal dexamethason er mere effektiv end oral trypsin chymotrypsin
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Faktiske)

3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason

Abonner