- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06713733
Sammenligning af klinisk effekt af submucosal dexamethason og oral trypsin-chymotrypsin til reduktion af postoperative følgesygdomme efter nedre tredje molar kirurgi
Smerter, ødem og trismus er de hyppigste postoperative følgetilstande til kirurgisk fjernelse af påvirkede tænder, alle skyldes det lokale inflammatoriske respons.
Brug af kortikosteroider reducerer vævsmediatorer af inflammation og reducerer ødem.
Anvendelse af trypsin-chymotrypsin udvikler enzymerne esterase i blodplasma, der hæmmer inflammation ved hydrolytisk nedbrydning af de inflammatoriske peptider.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Påvirket tand er en tand, som er helt eller delvist ubrudt og er placeret mod en anden tand, knogle eller blødt væv, så dens yderligere frembrud er usandsynligt, beskrevet i henhold til dens anatomiske position.
Kirurgisk ekstraktion af de ramte mandibular tredje kindtænder er den mest almindelige procedure i mundkirurgiske klinikker. De fleste af de almindelige postoperative komplikationer efter operation af den nederste tredjedel af kindtænderne er smerter, trismus og hævelse i ansigtet. Tilstrækkelige kirurgiske metoder såsom valg af et passende klapdesign, minimal knoglefjernelse og mindre traume til tilstødende blødt væv med korrekte sårlukningsteknikker kan mindske forekomsten af postoperative følgesygdomme, men ikke eliminere den.
kirurgisk ødem forventes efterfølgen af fjernelse af påvirket nedre visdomstand. Hævelsen når normalt sit maksimum på 2. og 3. postoperative dag og bør begynde at aftage på 4. dag. Hævelse forsvinder fuldstændigt på den 7. til 9. dag.
Kortikosteroider anvendes rutinemæssigt til at kontrollere følgerne af inflammation i tredje molære operationer. Steroider forhindrer diapedesis, den indledende lækage af væsker fra kapillærerne, og stabiliserer membranerne i de cellulære lysosomer, som rummer store mængder hydrolytiske enzymer. Der er også et fald i dannelsen af bradykinin, et kraftigt vasodilaterende stof. Steroider virker ved at undertrykke leukocyt- og makrofagakkumulering på det inflammatoriske sted ved at interferere med kapillærdilatation, fibrinaflejring og forebyggelse af prostaglandinsyntese ved at hæmme arachidonsyrekaskaden.
Trypsin-chymotrypsin er proteolytiske enzymer, der virker som anti-inflammatoriske midler. Koncentrationen af enzymer bestemt som esterase i blodplasma øges efter trypsin chymotrypsin administration. Da den inflammatoriske proces menes at skyldes peptider, der er udviklet på stedet for vævstraume, er det blevet postuleret, at den øgede blodesterase på grund af trypsin-chymotrypsin-administration hæmmer inflammation ved hydrolytisk nedbrydning af de inflammatoriske peptider.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: sabin baniya, mds
- Telefonnummer: +977-9841134900
- E-mail: sabinmds785@gmail.com
Studiesteder
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- Rekruttering
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
Kontakt:
- BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
- Telefonnummer: +977-9802330760
- E-mail: bpkihsomfs@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk raske patienter (ASA I) patienter fri for systemiske sygdomme, der kan forstyrre sårheling eller kirurgisk operation.
- Fri for nylig indtagelse af anti-inflammatorisk lægemiddel eller under langvarig behandling med lægemidler, der vil sløre vurderingen af den inflammatoriske respons som NSAID'er, steroider eller antihistaminer
- Fri for allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
- Patienter, der har behov for kirurgisk fjernelse af mandibular påvirket tredje molar
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er ASA II til ASA VI.
- Patienter, der allerede er i behandling med kortikosteroider ad en hvilken som helst måde.
- Patienter med kendt allergi over for medicin.
- Drægtige og ammende hunner
- Patienten giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexamethason
submucosal dexamethason er ganske enkel, mindre invasiv, smertefri, praktisk for kirurgen og tilbyder en billig løsning. Submucosal injektion giver fordelen ved at koncentrere lægemidlet nær det kirurgiske område med mindre systemisk absorption og ingen yderligere manipulation af vævene. præoperativ submucosal dexamethason 8mg før incision lokalt. |
lokal infiltration
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Chymotrypsin
oral trypsin chymotrypsin er proteolytiske enzymer. 1 fane givet 30 minutter før incision og 1 fane tre gange om dagen i 5 dage efter ekstraktion. |
mundtligt givet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af klinisk effekt af submucosal dexamethason og oral trypsin-chymotrypsin til reduktion af postoperative følgesygdomme efter nedre tredjedel molar kirurgi
Tidsramme: 3 måneder
|
tidligere undersøgelse havde vist submucosal dexamethason er mere effektiv end oral trypsin chymotrypsin
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehæmmere
- Enzymhæmmere
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB 1101
Andre undersøgelses-id-numre
- IRC/2765/024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dexamethason
-
TheiaNova Ltd.Tilmelding efter invitation
-
Woman'sRekrutteringOral mucositis på grund af kemoterapiForenede Stater
-
Semnur Pharmaceuticals, Inc.Cromos Pharma LLC; SyngeneIkke rekrutterer endnuLumbosakral radikulær smerte
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInflammatorisk tarmsygdom (IBD) | UC - Colitis ulcerosa | CD - Crohns sygdomKina
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutteringHåndskader og lidelser | HåndledsforstuvningPolen
-
Poznan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringKvalme og opkastning forårsaget af Trastuzumab DeruxtecanKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringKvalme og Opkastning forårsaget af KemoterapiKina
-
Southeast University, ChinaIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Valerie ZaphiratosUniversité de MontréalAfsluttetGraviditet | Dexamethason | Kejsersnit leveringCanada