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Vergleich der klinischen Wirksamkeit von submukosalem Dexamethason und oralem Trypsin-Chymotrypsin zur Reduzierung postoperativer Folgen nach einer Operation des unteren dritten Molaren

27. November 2024 aktualisiert von: DR. SABIN BANIYA, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Schmerzen, Ödeme und Trismus sind die häufigsten postoperativen Folgen der chirurgischen Entfernung retinierter Zähne und sind alle auf die lokale Entzündungsreaktion zurückzuführen.

Die Verwendung von Kortikosteroiden verringert die Entzündungsmediatoren im Gewebe und reduziert Ödeme.

Durch die Verwendung von Trypsin-Chymotrypsin werden die Enzyme Esterase im Blutplasma aufgebaut, die Entzündungen durch hydrolytischen Abbau der Entzündungspeptide hemmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein retinierter Zahn ist ein Zahn, der ganz oder teilweise nicht durchgebrochen ist und an einem anderen Zahn, Knochen oder Weichgewebe anliegt, so dass ein weiterer Durchbruch aufgrund seiner anatomischen Lage unwahrscheinlich ist.

Die chirurgische Entfernung der betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers ist der häufigste Eingriff in Kliniken für Oralchirurgie. Die häufigsten postoperativen Komplikationen nach einer Operation der unteren dritten Molaren sind Schmerzen, Trismus und Schwellungen im Gesicht. Angemessene chirurgische Methoden wie die Auswahl eines geeigneten Lappendesigns, eine minimale Knochenentfernung und eine geringere Trauma des angrenzenden Weichgewebes mit geeigneten Wundverschlusstechniken könnten die Häufigkeit postoperativer Folgeerscheinungen verringern, diese jedoch nicht beseitigen.

Ein chirurgisches Ödem ist eine Folge der Entfernung des betroffenen unteren Weisheitszahns. Die Schwellung erreicht normalerweise am 2. und 3. postoperativen Tag ihr Maximum und sollte am 4. Tag abklingen. Die Schwellung verschwindet am 7. bis 9. Tag vollständig.

Kortikosteroide werden routinemäßig zur Kontrolle der Entzündungsfolgen bei Operationen am dritten Molaren eingesetzt. Steroide verhindern die Diapedese, das anfängliche Austreten von Flüssigkeit aus den Kapillaren, und stabilisieren die Membranen der zellulären Lysosomen, die große Mengen hydrolytischer Enzyme enthalten. Auch die Bildung von Bradykinin, einer starken gefäßerweiternden Substanz, nimmt ab. Steroide wirken durch Unterdrückung der Ansammlung von Leukozyten und Makrophagen an der Entzündungsstelle, indem sie die Kapillardilatation und Fibrinablagerung stören und die Prostaglandinsynthese durch Hemmung der Arachidonsäurekaskade verhindern.

Trypsin-Chymotrypsin ist ein proteolytisches Enzym, das als entzündungshemmendes Mittel wirkt. Die Konzentration der als Esterase bestimmten Enzyme im Blutplasma ist nach der Verabreichung von Trypsin und Chymotrypsin erhöht. Da angenommen wird, dass der Entzündungsprozess auf Peptide zurückzuführen ist, die an der Stelle des Gewebetraumas gebildet werden, wurde postuliert, dass die erhöhte Blutesterase aufgrund der Verabreichung von Trypsin-Chymotrypsin die Entzündung durch hydrolytischen Abbau der Entzündungspeptide hemmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
        • Rekrutierung
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
        • Kontakt:
          • BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
          • Telefonnummer: +977-9802330760
          • E-Mail: bpkihsomfs@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch gesunde Patienten (ASA I) sind Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen sind, die die Wundheilung oder einen chirurgischen Eingriff beeinträchtigen könnten.
  • Keine kürzliche Einnahme entzündungshemmender Medikamente oder eine Langzeitbehandlung mit Medikamenten, die die Beurteilung der Entzündungsreaktion erschweren, wie z. B. NSAIDs, Steroide oder Antihistaminika
  • Frei von Allergien gegen die in der Studie verwendeten Medikamente
  • Patienten, die eine chirurgische Entfernung des im Unterkiefer betroffenen dritten Molaren benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA II bis ASA VI.
  • Patienten, die bereits über irgendeinen Weg Kortikosteroide einnehmen.
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Medikamente.
  • Schwangere und stillende Weibchen
  • Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexamethason

Submukosales Dexamethason ist recht einfach, weniger invasiv, schmerzlos, bequem für den Chirurgen und bietet eine kostengünstige Lösung. Die submukosale Injektion bietet den Vorteil, dass das Medikament in der Nähe des Operationsbereichs konzentriert wird, die systemische Absorption geringer ist und das Gewebe nicht weiter manipuliert werden muss.

präoperatives submuköses Dexamethason 8 mg vor der lokalen Inzision.

lokale Infiltration
Andere Namen:
  • submuköses Dexamethason
Aktiver Komparator: Chymotrypsin

Orales Trypsin Chymotrypsin ist ein proteolytisches Enzym.

1 Tablette 30 Minuten vor der Inzision und 1 Tablette dreimal täglich für 5 Tage nach der Extraktion.

mündlich gegeben
Andere Namen:
  • orales Trypsin-Chymotrypsin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der klinischen Wirksamkeit von submukösem Dexamethason und oralem Trypsin-Chymotrypsin zur Reduzierung postoperativer Folgen nach einer Operation des unteren dritten Molaren
Zeitfenster: 3 Monate
Frühere Studien hatten gezeigt, dass submuköses Dexamethason wirksamer ist als oral verabreichtes Trypsin und Chymotrypsin
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Dexamethason

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