Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av klinisk effekt av submukosal dexametason och oral trypsin-chymotrypsin för att minska postoperativa följdsjukdomar efter nedre tredje molar kirurgi

27 november 2024 uppdaterad av: DR. SABIN BANIYA, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Smärta, ödem och trismus är de vanligaste postoperativa följderna av kirurgiskt avlägsnande av påverkade tänder, alla beror på det lokala inflammatoriska svaret.

Användning av kortikosteroider minskar vävnadsmediatorer av inflammation och minskar ödem.

Användning av trypsin-kymotrypsin utvecklar enzymerna esteras i blodplasma som hämmar inflammation genom hydrolytisk nedbrytning av de inflammatoriska peptiderna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Påverkad tand är en tand som är helt eller delvis outbruten och som är placerad mot en annan tand, ben eller mjukvävnad så att dess ytterligare utbrott är osannolikt, beskrivet enligt dess anatomiska läge.

Kirurgisk extraktion av de påverkade underkäkens tredje molarer är den vanligaste proceduren på oralkirurgiska kliniker. De flesta av de vanliga postoperativa komplikationerna efter operation i nedre tredjedel av molarerna är smärta, trismus och svullnad i ansiktet. Adekvata kirurgiska metoder som att välja en lämplig flikdesign, minimalt benavlägsnande och mindre trauma på intilliggande mjukvävnader med korrekt sårtillslutningsteknik kan minska förekomsten av postoperativa följdsjukdomar, men inte eliminera det.

kirurgiskt ödem förväntas uppföljning av avlägsnande av påverkad nedre visdomstand. Svullnaden når vanligtvis sitt maximum på 2:a och 3:e postoperativa dagen och bör börja minska vid 4:e dagen. Svullnad försvinner helt från den 7:e till 9:e dagen.

Kortikosteroider används rutinmässigt för att kontrollera följderna av inflammation vid tredje molar operationer. Steroider förhindrar diapedes, det initiala läckaget av vätskor från kapillärerna, och stabiliserar membranen i de cellulära lysosomerna som innehåller stora mängder hydrolytiska enzymer. Det finns också en minskning av bildandet av bradykinin, ett kraftfullt vasodilaterande ämne. Steroider verkar genom att undertrycka ackumulering av leukocyter och makrofager vid det inflammatoriska stället genom att interferera med kapillärdilatation, fibrinavsättning och förhindrande av prostaglandinsyntes genom att hämma arakidonsyrakaskaden.

Trypsin-kymotrypsin är proteolytiska enzymer som fungerar som antiinflammatoriska medel. Koncentrationen av enzymer som bestäms som esteras i blodplasma ökar efter administrering av trypsinkymotrypsin. Eftersom den inflammatoriska processen tros bero på peptider som utvecklats vid platsen för vävnadstrauma, har det antagits att det ökade blodesteraset på grund av trypsinkymotrypsin-administrering hämmar inflammation genom hydrolytisk nedbrytning av de inflammatoriska peptiderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
        • Rekrytering
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
        • Kontakt:
          • BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
          • Telefonnummer: +977-9802330760
          • E-post: bpkihsomfs@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt friska patienter (ASA I) patient fri från systemiska sjukdomar som kan störa sårläkning eller kirurgisk operation.
  • Fri från intag av antiinflammatoriska läkemedel nyligen eller under långtidsbehandling med läkemedel som kommer att dölja bedömningen av det inflammatoriska svaret som NSAID, steroider eller antihistaminer
  • Fri från allergi mot de läkemedel som användes i studien
  • Patienter som behöver kirurgiskt avlägsnande av den underkäkspåverkade tredje molaren

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som är ASA II till ASA VI.
  • Patienter som redan tar kortikosteroider oavsett väg.
  • Patienter med känd allergi mot något läkemedel.
  • Dräktiga och ammande honor
  • Patient som inte samtycker till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexametason

submukosalt dexametason är ganska enkelt, mindre invasivt, smärtfritt, bekvämt för kirurgen och erbjuder en billig lösning. Submukosal injektion erbjuder fördelen av att koncentrera läkemedlet nära det kirurgiska området med mindre systemisk absorption och ingen ytterligare manipulation av vävnaderna.

preoperativ submukosal dexametason 8 mg före snitt lokalt.

lokal infiltration
Andra namn:
  • submukosal dexametason
Aktiv komparator: Kymotrypsin

oralt trypsin chymotrypsin är proteolytiska enzymer.

1 flik ges 30 minuter före snittet och 1 flik tre gånger om dagen i 5 dagar efter extraktion.

muntligt ges
Andra namn:
  • oralt trypsin kymotrypsin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av klinisk effekt av submukosal dexametason och oral trypsin-kymotrypsin för minskning av postoperativa följdsjukdomar efter nedre tredjedel molar kirurgi
Tidsram: 3 månader
tidigare studie har visat att submukosalt dexametason är mer effektivt än oralt trypsin chymotrypsin
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Första postat (Faktisk)

3 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera