- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06713733
Jämförelse av klinisk effekt av submukosal dexametason och oral trypsin-chymotrypsin för att minska postoperativa följdsjukdomar efter nedre tredje molar kirurgi
Smärta, ödem och trismus är de vanligaste postoperativa följderna av kirurgiskt avlägsnande av påverkade tänder, alla beror på det lokala inflammatoriska svaret.
Användning av kortikosteroider minskar vävnadsmediatorer av inflammation och minskar ödem.
Användning av trypsin-kymotrypsin utvecklar enzymerna esteras i blodplasma som hämmar inflammation genom hydrolytisk nedbrytning av de inflammatoriska peptiderna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Påverkad tand är en tand som är helt eller delvis outbruten och som är placerad mot en annan tand, ben eller mjukvävnad så att dess ytterligare utbrott är osannolikt, beskrivet enligt dess anatomiska läge.
Kirurgisk extraktion av de påverkade underkäkens tredje molarer är den vanligaste proceduren på oralkirurgiska kliniker. De flesta av de vanliga postoperativa komplikationerna efter operation i nedre tredjedel av molarerna är smärta, trismus och svullnad i ansiktet. Adekvata kirurgiska metoder som att välja en lämplig flikdesign, minimalt benavlägsnande och mindre trauma på intilliggande mjukvävnader med korrekt sårtillslutningsteknik kan minska förekomsten av postoperativa följdsjukdomar, men inte eliminera det.
kirurgiskt ödem förväntas uppföljning av avlägsnande av påverkad nedre visdomstand. Svullnaden når vanligtvis sitt maximum på 2:a och 3:e postoperativa dagen och bör börja minska vid 4:e dagen. Svullnad försvinner helt från den 7:e till 9:e dagen.
Kortikosteroider används rutinmässigt för att kontrollera följderna av inflammation vid tredje molar operationer. Steroider förhindrar diapedes, det initiala läckaget av vätskor från kapillärerna, och stabiliserar membranen i de cellulära lysosomerna som innehåller stora mängder hydrolytiska enzymer. Det finns också en minskning av bildandet av bradykinin, ett kraftfullt vasodilaterande ämne. Steroider verkar genom att undertrycka ackumulering av leukocyter och makrofager vid det inflammatoriska stället genom att interferera med kapillärdilatation, fibrinavsättning och förhindrande av prostaglandinsyntes genom att hämma arakidonsyrakaskaden.
Trypsin-kymotrypsin är proteolytiska enzymer som fungerar som antiinflammatoriska medel. Koncentrationen av enzymer som bestäms som esteras i blodplasma ökar efter administrering av trypsinkymotrypsin. Eftersom den inflammatoriska processen tros bero på peptider som utvecklats vid platsen för vävnadstrauma, har det antagits att det ökade blodesteraset på grund av trypsinkymotrypsin-administrering hämmar inflammation genom hydrolytisk nedbrytning av de inflammatoriska peptiderna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: sabin baniya, mds
- Telefonnummer: +977-9841134900
- E-post: sabinmds785@gmail.com
Studieorter
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- Rekrytering
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
Kontakt:
- BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
- Telefonnummer: +977-9802330760
- E-post: bpkihsomfs@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt friska patienter (ASA I) patient fri från systemiska sjukdomar som kan störa sårläkning eller kirurgisk operation.
- Fri från intag av antiinflammatoriska läkemedel nyligen eller under långtidsbehandling med läkemedel som kommer att dölja bedömningen av det inflammatoriska svaret som NSAID, steroider eller antihistaminer
- Fri från allergi mot de läkemedel som användes i studien
- Patienter som behöver kirurgiskt avlägsnande av den underkäkspåverkade tredje molaren
Uteslutningskriterier:
- Patienter som är ASA II till ASA VI.
- Patienter som redan tar kortikosteroider oavsett väg.
- Patienter med känd allergi mot något läkemedel.
- Dräktiga och ammande honor
- Patient som inte samtycker till att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexametason
submukosalt dexametason är ganska enkelt, mindre invasivt, smärtfritt, bekvämt för kirurgen och erbjuder en billig lösning. Submukosal injektion erbjuder fördelen av att koncentrera läkemedlet nära det kirurgiska området med mindre systemisk absorption och ingen ytterligare manipulation av vävnaderna. preoperativ submukosal dexametason 8 mg före snitt lokalt. |
lokal infiltration
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kymotrypsin
oralt trypsin chymotrypsin är proteolytiska enzymer. 1 flik ges 30 minuter före snittet och 1 flik tre gånger om dagen i 5 dagar efter extraktion. |
muntligt ges
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av klinisk effekt av submukosal dexametason och oral trypsin-kymotrypsin för minskning av postoperativa följdsjukdomar efter nedre tredjedel molar kirurgi
Tidsram: 3 månader
|
tidigare studie har visat att submukosalt dexametason är mer effektivt än oralt trypsin chymotrypsin
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Antiemetika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Enzyminhibitorer
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- BB 1101
Andra studie-ID-nummer
- IRC/2765/024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .