Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności klinicznej deksametazonu podawanego podśluzówkowo i doustnej trypsyny-chymotrypsyny w zmniejszaniu następstw pooperacyjnych po operacji trzeciego dolnego trzonowca

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: DR. SABIN BANIYA, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Najczęstszymi pooperacyjnymi następstwami chirurgicznego usunięcia zatrzymanych zębów są ból, obrzęk i szczękościsk, a wszystkie one wynikają z miejscowej reakcji zapalnej.

Stosowanie kortykosteroidów zmniejsza tkankowe mediatory stanu zapalnego i zmniejsza obrzęk.

Zastosowanie trypsyny-chymotrypsyny powoduje wytworzenie w osoczu krwi enzymów esterazy, które hamują zapalenie poprzez hydrolityczną degradację peptydów zapalnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ząb zatrzymany to ząb, który nie wyrznął się całkowicie lub częściowo i przylega do innego zęba, kości lub tkanki miękkiej w taki sposób, że jego dalsze wyrznięcie jest mało prawdopodobne, opisywane ze względu na jego położenie anatomiczne.

Chirurgiczna ekstrakcja zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy jest najczęstszą procedurą wykonywaną w klinikach chirurgii stomatologicznej. Najczęstszymi powikłaniami pooperacyjnymi po operacji dolnych trzecich zębów trzonowych są ból, szczękościsk i obrzęk twarzy. Odpowiednie metody chirurgiczne, takie jak wybór odpowiedniego kształtu płata, minimalne usunięcie kości i mniejszy uraz sąsiadujących tkanek miękkich przy zastosowaniu odpowiednich technik zamykania ran, mogą zmniejszyć częstość występowania następstw pooperacyjnych, ale jej nie wyeliminować.

spodziewanego obrzęku chirurgicznego, będącego następstwem usunięcia zatrzymanego dolnego zęba mądrości. Obrzęk zwykle osiąga maksimum w 2. i 3. dobie po operacji i powinien zacząć ustępować w 4. dobie. Obrzęk całkowicie ustępuje między 7. a 9. dniem.

Kortykosteroidy są rutynowo stosowane w celu opanowania następstw stanu zapalnego po operacjach trzecich zębów trzonowych. Steroidy zapobiegają diapedezie, początkowemu wyciekowi płynów z naczyń włosowatych i stabilizują błony lizosomów komórkowych, które zawierają duże ilości enzymów hydrolitycznych. Zmniejsza się również tworzenie bradykininy, substancji o silnym działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne. Steroidy działają poprzez hamowanie gromadzenia się leukocytów i makrofagów w miejscu zapalenia, zakłócając rozszerzenie naczyń włosowatych, odkładanie fibryny i zapobiegając syntezie prostaglandyn poprzez hamowanie kaskady kwasu arachidonowego.

Trypsyna-chymotrypsyna to enzymy proteolityczne, które działają jako środki przeciwzapalne. Po podaniu trypsyny i chymotrypsyny zwiększa się stężenie enzymów oznaczanych jako esteraza w osoczu krwi. Ponieważ uważa się, że proces zapalny jest powodowany przez peptydy powstające w miejscu urazu tkanki, postuluje się, że zwiększona aktywność esterazy we krwi w wyniku podawania trypsyny i chymotrypsyny hamuje zapalenie poprzez hydrolityczną degradację peptydów zapalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
        • Rekrutacyjny
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
        • Kontakt:
          • BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
          • Numer telefonu: +977-9802330760
          • E-mail: bpkihsomfs@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci klinicznie zdrowi (ASA I) bez chorób ogólnoustrojowych mogących zakłócać gojenie się ran lub operację chirurgiczną.
  • Nie przyjmował ostatnio leków przeciwzapalnych ani nie był poddawany długotrwałemu leczeniu lekami, które utrudniają ocenę reakcji zapalnej, takimi jak NLPZ, steroidy lub leki przeciwhistaminowe
  • Wolny od alergii na leki użyte w badaniu
  • Pacjenci wymagający chirurgicznego usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z grupy ASA II do ASA VI.
  • Pacjenci już przyjmujący kortykosteroidy jakąkolwiek drogą.
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na jakiekolwiek leki.
  • Samice w ciąży i karmiące piersią
  • Pacjent nie wyraża zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksametazon

Deksametazon podśluzówkowy jest dość prosty, mniej inwazyjny, bezbolesny, wygodny dla chirurga i oferuje niedrogie rozwiązanie. Zaletą wstrzyknięcia podśluzówkowego jest skoncentrowanie leku w pobliżu obszaru operacyjnego przy mniejszym wchłanianiu ogólnoustrojowym i braku dalszej manipulacji tkankami.

przed operacją deksametazon podśluzówkowy 8 mg przed miejscowym nacięciem.

lokalna infiltracja
Inne nazwy:
  • deksametazon podśluzówkowy
Aktywny komparator: Chymotrypsyna

doustna trypsyna chymotrypsyna to enzymy proteolityczne.

1 tabletka podawana 30 minut przed nacięciem i 1 tabletka trzy razy dziennie przez 5 dni po ekstrakcji.

podane ustnie
Inne nazwy:
  • doustna trypsyna chymotrypsyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie skuteczności klinicznej deksametazonu podawanego podśluzówkowo i doustnej trypsyny-chymotrypsyny w redukcji następstw pooperacyjnych po operacji trzeciego dolnego zęba trzonowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
poprzednie badanie wykazało, że deksametazon podawany podśluzówkowo jest skuteczniejszy niż doustna trypsyna i chymotrypsyna
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj