- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06713733
Submukosaalisen deksametasonin ja oraalisen trypsiini-kymotrypsiinin kliinisen tehon vertailu leikkauksen jälkeisten jälkivaikutusten vähentämiseksi alemman kolmannen poskileikkauksen jälkeen
Kipu, turvotus ja trismus ovat yleisimpiä leikkauksen jälkeisiä seurauksia vaurioituneiden hampaiden kirurgiselle poistamiselle, jotka kaikki johtuvat paikallisesta tulehdusvasteesta.
Kortikosteroidien käyttö vähentää tulehduksen kudosvälittäjiä ja vähentää turvotusta.
Trypsiini-kymotrypsiinin käyttö kehittää veriplasman esteraasientsyymejä, jotka estävät tulehdusta tulehduksellisten peptidien hydrolyyttisellä hajoamisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammashammas on kokonaan tai osittain puhkeamaton hammas, joka on asetettu toista hammasta, luuta tai pehmytkudosta vasten siten, että sen anatomisen asennon mukaan on epätodennäköistä, että sen uusi puhkeaminen on epätodennäköistä.
Kolaristen poskihampaiden kirurginen poisto on yleisin toimenpide suukirurgian klinikoilla. Suurin osa yleisistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista alemman kolmannen poskihampaiden leikkauksen jälkeen ovat kipu, trismus ja kasvojen turvotus. Asianmukaiset kirurgiset menetelmät, kuten sopivan läppärakenteen valitseminen, minimaalinen luunpoisto ja vierekkäisten pehmytkudosten vaurioiden vähentäminen asianmukaisilla haavansulkutekniikoilla, voivat vähentää leikkauksen jälkeisten jälkiseurausten ilmaantuvuutta, mutta eivät poista sitä.
kirurgisen turvotuksen odotetaan olevan vaurioituneen alemman viisaudenhampaan poiston jatko. Turvotus saavuttaa yleensä maksiminsa 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen, ja sen pitäisi alkaa vähentyä 4. päivänä. Turvotus häviää kokonaan 7.-9. päivänä.
Kortikosteroideja käytetään rutiininomaisesti tulehduksen jälkiseurausten hallintaan kolmansissa poskileikkauksissa. Steroidit estävät diapedeesia, nesteiden alkuvuodon kapillaareista, ja stabiloivat solujen lysosomien kalvoja, joissa on suuria määriä hydrolyyttisiä entsyymejä. Myös bradykiniinin, voimakkaan verisuonia laajentavan aineen, muodostuminen vähenee. Steroidit vaikuttavat estämällä leukosyyttien ja makrofagien kertymistä tulehduskohtaan häiritsemällä kapillaarien laajentumista, fibriinin kertymistä ja estämällä prostaglandiinin synteesiä estämällä arakidonihappokaskadin.
Trypsiini-kymotrypsiini on proteolyyttinen entsyymi, joka toimii anti-inflammatorisena aineena. Esteraasiksi määritettyjen entsyymien pitoisuus veriplasmassa kasvaa trypsiinikymotrypsiinin annon jälkeen. Koska tulehdusprosessin uskotaan johtuvan kudosvauriokohdassa kehitetyistä peptideistä, on oletettu, että trypsiinin kymotrypsiinin antamisen aiheuttama kohonnut veren esteraasi estää tulehdusta tulehduksellisten peptidien hydrolyyttisellä hajoamisella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sabin baniya, mds
- Puhelinnumero: +977-9841134900
- Sähköposti: sabinmds785@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- Rekrytointi
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
- Puhelinnumero: +977-9802330760
- Sähköposti: bpkihsomfs@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kliinisesti terveet potilaat (ASA I) potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voisivat häiritä haavan paranemista tai leikkausta.
- Ei äskettäin käyttänyt anti-inflammatorisia lääkkeitä tai saa pitkäaikaista hoitoa lääkkeillä, jotka hämärtävät tulehdusvasteen arviointia, kuten tulehduskipulääkkeitä, steroideja tai antihistamiineja
- Ei allergiaa tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Potilaat, jotka vaativat leuan kirurgista poistoa, saivat kolmannen poskihaavan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA II - ASA VI.
- Potilaat, jotka jo käyttävät kortikosteroideja millä tahansa reitillä.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin lääkkeelle.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilas ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksametasoni
submukosaalinen deksametasoni on melko yksinkertainen, vähemmän invasiivinen, kivuton, kätevä kirurgille ja tarjoaa edullisen ratkaisun. Submukosaalinen injektio tarjoaa edun lääkkeen keskittämisessä lähellä leikkausaluetta, jolloin systeeminen imeytyminen vähenee ja kudoksia ei enää käsitellä. ennen leikkausta submukosaalinen deksametasoni 8 mg ennen viiltoa paikallisesti. |
paikallinen tunkeutuminen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kymotrypsiini
oraalinen trypsiini kymotrypsiini on proteolyyttisiä entsyymejä. 1 tabletti 30 minuuttia ennen viiltoa ja 1 tabletti kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan poistamisen jälkeen. |
suullisesti annettu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
submukosaalisen deksametasonin ja oraalisen trypsiini-kymotrypsiinin kliinisen tehon vertailu leikkauksen jälkeisten jälkiseurausten vähentämiseksi alemman kolmannen poskileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
aiemmassa tutkimuksessa oli osoitettu, että limakalvonalainen deksametasoni on tehokkaampi kuin oraalinen trypsiinikymotrypsiini
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRC/2765/024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .