Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Submukosaalisen deksametasonin ja oraalisen trypsiini-kymotrypsiinin kliinisen tehon vertailu leikkauksen jälkeisten jälkivaikutusten vähentämiseksi alemman kolmannen poskileikkauksen jälkeen

keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: DR. SABIN BANIYA, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Kipu, turvotus ja trismus ovat yleisimpiä leikkauksen jälkeisiä seurauksia vaurioituneiden hampaiden kirurgiselle poistamiselle, jotka kaikki johtuvat paikallisesta tulehdusvasteesta.

Kortikosteroidien käyttö vähentää tulehduksen kudosvälittäjiä ja vähentää turvotusta.

Trypsiini-kymotrypsiinin käyttö kehittää veriplasman esteraasientsyymejä, jotka estävät tulehdusta tulehduksellisten peptidien hydrolyyttisellä hajoamisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammashammas on kokonaan tai osittain puhkeamaton hammas, joka on asetettu toista hammasta, luuta tai pehmytkudosta vasten siten, että sen anatomisen asennon mukaan on epätodennäköistä, että sen uusi puhkeaminen on epätodennäköistä.

Kolaristen poskihampaiden kirurginen poisto on yleisin toimenpide suukirurgian klinikoilla. Suurin osa yleisistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista alemman kolmannen poskihampaiden leikkauksen jälkeen ovat kipu, trismus ja kasvojen turvotus. Asianmukaiset kirurgiset menetelmät, kuten sopivan läppärakenteen valitseminen, minimaalinen luunpoisto ja vierekkäisten pehmytkudosten vaurioiden vähentäminen asianmukaisilla haavansulkutekniikoilla, voivat vähentää leikkauksen jälkeisten jälkiseurausten ilmaantuvuutta, mutta eivät poista sitä.

kirurgisen turvotuksen odotetaan olevan vaurioituneen alemman viisaudenhampaan poiston jatko. Turvotus saavuttaa yleensä maksiminsa 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen, ja sen pitäisi alkaa vähentyä 4. päivänä. Turvotus häviää kokonaan 7.-9. päivänä.

Kortikosteroideja käytetään rutiininomaisesti tulehduksen jälkiseurausten hallintaan kolmansissa poskileikkauksissa. Steroidit estävät diapedeesia, nesteiden alkuvuodon kapillaareista, ja stabiloivat solujen lysosomien kalvoja, joissa on suuria määriä hydrolyyttisiä entsyymejä. Myös bradykiniinin, voimakkaan verisuonia laajentavan aineen, muodostuminen vähenee. Steroidit vaikuttavat estämällä leukosyyttien ja makrofagien kertymistä tulehduskohtaan häiritsemällä kapillaarien laajentumista, fibriinin kertymistä ja estämällä prostaglandiinin synteesiä estämällä arakidonihappokaskadin.

Trypsiini-kymotrypsiini on proteolyyttinen entsyymi, joka toimii anti-inflammatorisena aineena. Esteraasiksi määritettyjen entsyymien pitoisuus veriplasmassa kasvaa trypsiinikymotrypsiinin annon jälkeen. Koska tulehdusprosessin uskotaan johtuvan kudosvauriokohdassa kehitetyistä peptideistä, on oletettu, että trypsiinin kymotrypsiinin antamisen aiheuttama kohonnut veren esteraasi estää tulehdusta tulehduksellisten peptidien hydrolyyttisellä hajoamisella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
        • Rekrytointi
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
          • Puhelinnumero: +977-9802330760
          • Sähköposti: bpkihsomfs@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kliinisesti terveet potilaat (ASA I) potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voisivat häiritä haavan paranemista tai leikkausta.
  • Ei äskettäin käyttänyt anti-inflammatorisia lääkkeitä tai saa pitkäaikaista hoitoa lääkkeillä, jotka hämärtävät tulehdusvasteen arviointia, kuten tulehduskipulääkkeitä, steroideja tai antihistamiineja
  • Ei allergiaa tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Potilaat, jotka vaativat leuan kirurgista poistoa, saivat kolmannen poskihaavan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA II - ASA VI.
  • Potilaat, jotka jo käyttävät kortikosteroideja millä tahansa reitillä.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin lääkkeelle.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Potilas ei suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoni

submukosaalinen deksametasoni on melko yksinkertainen, vähemmän invasiivinen, kivuton, kätevä kirurgille ja tarjoaa edullisen ratkaisun. Submukosaalinen injektio tarjoaa edun lääkkeen keskittämisessä lähellä leikkausaluetta, jolloin systeeminen imeytyminen vähenee ja kudoksia ei enää käsitellä.

ennen leikkausta submukosaalinen deksametasoni 8 mg ennen viiltoa paikallisesti.

paikallinen tunkeutuminen
Muut nimet:
  • submukosaalinen deksametasoni
Active Comparator: Kymotrypsiini

oraalinen trypsiini kymotrypsiini on proteolyyttisiä entsyymejä.

1 tabletti 30 minuuttia ennen viiltoa ja 1 tabletti kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan poistamisen jälkeen.

suullisesti annettu
Muut nimet:
  • suun kautta otettava trypsiini kymotrypsiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
submukosaalisen deksametasonin ja oraalisen trypsiini-kymotrypsiinin kliinisen tehon vertailu leikkauksen jälkeisten jälkiseurausten vähentämiseksi alemman kolmannen poskileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
aiemmassa tutkimuksessa oli osoitettu, että limakalvonalainen deksametasoni on tehokkaampi kuin oraalinen trypsiinikymotrypsiini
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa