- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06713733
Sammenligning av klinisk effekt av submukosal deksametason og oral trypsin-chymotrypsin for reduksjon av postoperative følgetilstander etter nedre tredje molar kirurgi
Smerter, ødem og trismus er de hyppigste postoperative følgene til kirurgisk fjerning av påvirkede tenner, alle skyldes den lokale inflammatoriske responsen.
Bruk av kortikosteroider reduserer vevsmediatorer av betennelse og reduserer ødem.
Bruk av trypsin-chymotrypsin utdyper enzymene esterase i blodplasma som hemmer betennelse ved hydrolytisk nedbrytning av de inflammatoriske peptidene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påvirket tann er en tann som er helt eller delvis uten utbrudd og er plassert mot en annen tann, bein eller bløtvev, slik at det er usannsynlig at dens videre utbrudd er usannsynlig, beskrevet i henhold til dens anatomiske posisjon.
Kirurgisk ekstraksjon av de rammede underkjevens tredje molarer er den vanligste prosedyren i oralkirurgiske klinikker. De fleste av de vanlige postoperative komplikasjonene etter kirurgi i nedre tredjedel av molarene er smerte, trismus og hevelse i ansiktet. Adekvate kirurgiske metoder som å velge en passende klaffdesign, minimal beinfjerning og mindre traumer til tilstøtende bløtvev med riktige sårlukkingsteknikker kan redusere forekomsten av postoperative følgetilstander, men ikke eliminere den.
kirurgisk ødem er forventet oppfølger av fjerning av påvirket nedre visdomstann. Hevelsen når vanligvis sitt maksimum på 2. og 3. postoperativ dag og bør begynne å redusere innen 4. dag. Hevelse forsvinner helt fra den 7. til 9. dagen.
Kortikosteroider brukes rutinemessig for å kontrollere følgene av betennelse i tredje molare operasjoner. Steroider forhindrer diapedesis, den første lekkasje av væsker fra kapillærene, og stabiliserer membranene i cellelysosomer som inneholder store mengder hydrolytiske enzymer. Det er også en reduksjon i dannelsen av bradykinin, et kraftig vasodilaterende stoff. Steroider virker ved å undertrykke leukocytt- og makrofagakkumulering på det inflammatoriske stedet ved å forstyrre kapillærdilatasjon, fibrinavsetning og forebygging av prostaglandinsyntese ved å hemme arakidonsyrekaskaden.
Trypsin-chymotrypsin er proteolytiske enzymer som fungerer som anti-inflammatoriske midler. Konsentrasjonen av enzymer bestemt som esterase i blodplasma økes etter administrering av trypsinkymotrypsin. Siden den inflammatoriske prosessen antas å skyldes peptider utviklet på stedet for vevstraumer, har det blitt postulert at den økte blodesterase på grunn av trypsin-chymotrypsin-administrasjon hemmer inflammasjon ved hydrolytisk nedbrytning av de inflammatoriske peptidene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: sabin baniya, mds
- Telefonnummer: +977-9841134900
- E-post: sabinmds785@gmail.com
Studiesteder
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- Rekruttering
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
- Telefonnummer: +977-9802330760
- E-post: bpkihsomfs@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk friske pasienter (ASA I) pasienter fri for systemiske sykdommer som kan forstyrre sårheling eller kirurgisk operasjon.
- Fri for nylig inntak av betennelsesdempende legemidler eller under langtidsbehandling med medisiner som vil skjule vurderingen av den inflammatoriske responsen som NSAIDs, steroider eller antihistaminer
- Fri for allergi mot legemidlene som ble brukt i studien
- Pasienter som trenger kirurgisk fjerning av mandibular påvirket tredje molar
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er ASA II til ASA VI.
- Pasienter som allerede bruker kortikosteroider uansett vei.
- Pasienter med kjent allergi mot noen medikamenter.
- Drektige og ammende kvinner
- Pasienten som ikke samtykker til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Deksametason
submukosal deksametason er ganske enkel, mindre invasiv, smertefri, praktisk for kirurgen og tilbyr en rimelig løsning. Submukosal injeksjon gir fordelen ved å konsentrere stoffet nær operasjonsområdet med mindre systemisk absorpsjon og ingen ytterligere manipulering av vevet. preoperativ submukosal deksametason 8 mg før snitt lokalt. |
lokal infiltrasjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Chymotrypsin
oral trypsin chymotrypsin er proteolytiske enzymer. 1 tab gitt 30 minutter før snitt og 1 tab tre ganger daglig i 5 dager etter ekstraksjon. |
muntlig gitt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av klinisk effekt av submukosal deksametason og oral trypsin-chymotrypsin for reduksjon av postoperative følgetilstander etter nedre tredjedel molar kirurgi
Tidsramme: 3 måneder
|
tidligere studie hadde vist submukosal deksametason er mer effektiv enn oral trypsin chymotrypsin
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehemmere
- Enzymhemmere
- Deksametason
- Deksametasonacetat
- BB 1101
Andre studie-ID-numre
- IRC/2765/024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .