Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av klinisk effekt av submukosal deksametason og oral trypsin-chymotrypsin for reduksjon av postoperative følgetilstander etter nedre tredje molar kirurgi

27. november 2024 oppdatert av: DR. SABIN BANIYA, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Smerter, ødem og trismus er de hyppigste postoperative følgene til kirurgisk fjerning av påvirkede tenner, alle skyldes den lokale inflammatoriske responsen.

Bruk av kortikosteroider reduserer vevsmediatorer av betennelse og reduserer ødem.

Bruk av trypsin-chymotrypsin utdyper enzymene esterase i blodplasma som hemmer betennelse ved hydrolytisk nedbrytning av de inflammatoriske peptidene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Påvirket tann er en tann som er helt eller delvis uten utbrudd og er plassert mot en annen tann, bein eller bløtvev, slik at det er usannsynlig at dens videre utbrudd er usannsynlig, beskrevet i henhold til dens anatomiske posisjon.

Kirurgisk ekstraksjon av de rammede underkjevens tredje molarer er den vanligste prosedyren i oralkirurgiske klinikker. De fleste av de vanlige postoperative komplikasjonene etter kirurgi i nedre tredjedel av molarene er smerte, trismus og hevelse i ansiktet. Adekvate kirurgiske metoder som å velge en passende klaffdesign, minimal beinfjerning og mindre traumer til tilstøtende bløtvev med riktige sårlukkingsteknikker kan redusere forekomsten av postoperative følgetilstander, men ikke eliminere den.

kirurgisk ødem er forventet oppfølger av fjerning av påvirket nedre visdomstann. Hevelsen når vanligvis sitt maksimum på 2. og 3. postoperativ dag og bør begynne å redusere innen 4. dag. Hevelse forsvinner helt fra den 7. til 9. dagen.

Kortikosteroider brukes rutinemessig for å kontrollere følgene av betennelse i tredje molare operasjoner. Steroider forhindrer diapedesis, den første lekkasje av væsker fra kapillærene, og stabiliserer membranene i cellelysosomer som inneholder store mengder hydrolytiske enzymer. Det er også en reduksjon i dannelsen av bradykinin, et kraftig vasodilaterende stoff. Steroider virker ved å undertrykke leukocytt- og makrofagakkumulering på det inflammatoriske stedet ved å forstyrre kapillærdilatasjon, fibrinavsetning og forebygging av prostaglandinsyntese ved å hemme arakidonsyrekaskaden.

Trypsin-chymotrypsin er proteolytiske enzymer som fungerer som anti-inflammatoriske midler. Konsentrasjonen av enzymer bestemt som esterase i blodplasma økes etter administrering av trypsinkymotrypsin. Siden den inflammatoriske prosessen antas å skyldes peptider utviklet på stedet for vevstraumer, har det blitt postulert at den økte blodesterase på grunn av trypsin-chymotrypsin-administrasjon hemmer inflammasjon ved hydrolytisk nedbrytning av de inflammatoriske peptidene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
        • Rekruttering
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
          • Telefonnummer: +977-9802330760
          • E-post: bpkihsomfs@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk friske pasienter (ASA I) pasienter fri for systemiske sykdommer som kan forstyrre sårheling eller kirurgisk operasjon.
  • Fri for nylig inntak av betennelsesdempende legemidler eller under langtidsbehandling med medisiner som vil skjule vurderingen av den inflammatoriske responsen som NSAIDs, steroider eller antihistaminer
  • Fri for allergi mot legemidlene som ble brukt i studien
  • Pasienter som trenger kirurgisk fjerning av mandibular påvirket tredje molar

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er ASA II til ASA VI.
  • Pasienter som allerede bruker kortikosteroider uansett vei.
  • Pasienter med kjent allergi mot noen medikamenter.
  • Drektige og ammende kvinner
  • Pasienten som ikke samtykker til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Deksametason

submukosal deksametason er ganske enkel, mindre invasiv, smertefri, praktisk for kirurgen og tilbyr en rimelig løsning. Submukosal injeksjon gir fordelen ved å konsentrere stoffet nær operasjonsområdet med mindre systemisk absorpsjon og ingen ytterligere manipulering av vevet.

preoperativ submukosal deksametason 8 mg før snitt lokalt.

lokal infiltrasjon
Andre navn:
  • submukosal deksametason
Aktiv komparator: Chymotrypsin

oral trypsin chymotrypsin er proteolytiske enzymer.

1 tab gitt 30 minutter før snitt og 1 tab tre ganger daglig i 5 dager etter ekstraksjon.

muntlig gitt
Andre navn:
  • oral trypsin chymotrypsin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av klinisk effekt av submukosal deksametason og oral trypsin-chymotrypsin for reduksjon av postoperative følgetilstander etter nedre tredjedel molar kirurgi
Tidsramme: 3 måneder
tidligere studie hadde vist submukosal deksametason er mer effektiv enn oral trypsin chymotrypsin
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere