- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06713733
Comparação da eficácia clínica da dexametasona submucosa e tripsina-quimotripsina oral para redução de sequelas pós-operatórias após cirurgia de terceiro molar inferior
Dor, edema e trismo são as sequelas pós-operatórias mais frequentes da remoção cirúrgica de dentes impactados, todas decorrentes da resposta inflamatória local.
O uso de corticosteróides diminui os mediadores teciduais da inflamação e reduz o edema.
O uso de tripsina-quimotripsina elabora as enzimas esterase no plasma sanguíneo que inibem a inflamação pela degradação hidrolítica dos peptídeos inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dente impactado é aquele que está total ou parcialmente não irrompido e está posicionado contra outro dente, osso ou tecido mole, de modo que sua nova erupção é improvável, descrita de acordo com sua posição anatômica.
A extração cirúrgica dos terceiros molares inferiores impactados é o procedimento mais comum nas clínicas de cirurgia oral. A maioria das complicações pós-operatórias comuns após cirurgia de terceiros molares inferiores são dor, trismo e inchaço facial. Métodos cirúrgicos adequados, como a seleção de um desenho de retalho apropriado, remoção óssea mínima e menos trauma aos tecidos moles adjacentes com técnicas adequadas de fechamento da ferida, poderiam diminuir a incidência de sequelas pós-operatórias, mas não eliminá-la.
o edema cirúrgico é uma sequela esperada da remoção do dente do siso inferior impactado. O inchaço geralmente atinge seu máximo no 2º e 3º dia de pós-operatório e deve começar a diminuir a partir do 4º dia. O inchaço desaparece completamente entre o 7º e o 9º dia.
Os corticosteróides são rotineiramente empregados para controlar as sequelas da inflamação em cirurgias de terceiros molares. Os esteróides previnem a diapedese, o vazamento inicial de fluidos dos capilares, e estabilizam as membranas dos lisossomos celulares que contêm grandes quantidades de enzimas hidrolíticas. Há também uma diminuição na formação de bradicinina, uma poderosa substância vasodilatadora. Os esteróides agem pela supressão do acúmulo de leucócitos e macrófagos no local inflamatório, interferindo na dilatação capilar, na deposição de fibrina e na prevenção da síntese de prostaglandinas, inibindo a cascata do ácido araquidônico.
Tripsina-quimotripsina são enzimas proteolíticas que atuam como agentes antiinflamatórios. A concentração de enzimas determinadas como esterase no plasma sanguíneo aumenta após a administração de tripsina quimotripsina. Uma vez que se pensa que o processo inflamatório se deve a péptidos elaborados no local do trauma tecidual, postulou-se que o aumento da esterase sanguínea devido à administração de tripsina quimotripsina inibe a inflamação por degradação hidrolítica dos péptidos inflamatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sabin baniya, mds
- Número de telefone: +977-9841134900
- E-mail: sabinmds785@gmail.com
Locais de estudo
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Koshi
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Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- Recrutamento
- BP Koirala Institute of Health Sciences
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Contato:
- BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
- Número de telefone: +977-9802330760
- E-mail: bpkihsomfs@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes clinicamente saudáveis (ASA I) pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas que possam interferir na cicatrização de feridas ou na operação cirúrgica.
- Livre de qualquer ingestão recente de antiinflamatórios ou sob tratamento de longo prazo com medicamentos que obscureçam a avaliação da resposta inflamatória como AINEs, esteróides ou anti-histamínicos
- Livre de alergia aos medicamentos utilizados no estudo
- Pacientes que necessitam de remoção cirúrgica do terceiro molar inferior impactado
Critérios de exclusão:
- Pacientes que são ASA II a ASA VI.
- Pacientes já em uso de corticosteroides por qualquer via.
- Pacientes com alergia conhecida a algum medicamento.
- Mulheres grávidas e lactantes
- Paciente não consentindo em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dexametasona
a dexametasona submucosa é bastante simples, menos invasiva, indolor, conveniente para o cirurgião e oferece uma solução de baixo custo. A injeção submucosa oferece a vantagem de concentrar o medicamento próximo à área cirúrgica com menor absorção sistêmica e sem manipulação adicional dos tecidos. dexametasona submucosa pré-operatória 8 mg antes da incisão local. |
infiltração local
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Quimotripsina
tripsina oral quimotripsina são enzimas proteolíticas. 1 comprimido administrado 30 minutos antes da incisão e 1 comprimido três vezes ao dia durante 5 dias após a extração. |
dado oralmente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação da eficácia clínica da dexametasona submucosa e tripsina-quimotripsina oral para redução de sequelas pós-operatórias após cirurgia de terceiros molares inferiores
Prazo: 3 meses
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estudo anterior mostrou que a dexametasona submucosa é mais eficaz do que a tripsina quimotripsina oral
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Inibidores Enzimáticos
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Outros números de identificação do estudo
- IRC/2765/024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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