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Comparação da eficácia clínica da dexametasona submucosa e tripsina-quimotripsina oral para redução de sequelas pós-operatórias após cirurgia de terceiro molar inferior

27 de novembro de 2024 atualizado por: DR. SABIN BANIYA, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Dor, edema e trismo são as sequelas pós-operatórias mais frequentes da remoção cirúrgica de dentes impactados, todas decorrentes da resposta inflamatória local.

O uso de corticosteróides diminui os mediadores teciduais da inflamação e reduz o edema.

O uso de tripsina-quimotripsina elabora as enzimas esterase no plasma sanguíneo que inibem a inflamação pela degradação hidrolítica dos peptídeos inflamatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dente impactado é aquele que está total ou parcialmente não irrompido e está posicionado contra outro dente, osso ou tecido mole, de modo que sua nova erupção é improvável, descrita de acordo com sua posição anatômica.

A extração cirúrgica dos terceiros molares inferiores impactados é o procedimento mais comum nas clínicas de cirurgia oral. A maioria das complicações pós-operatórias comuns após cirurgia de terceiros molares inferiores são dor, trismo e inchaço facial. Métodos cirúrgicos adequados, como a seleção de um desenho de retalho apropriado, remoção óssea mínima e menos trauma aos tecidos moles adjacentes com técnicas adequadas de fechamento da ferida, poderiam diminuir a incidência de sequelas pós-operatórias, mas não eliminá-la.

o edema cirúrgico é uma sequela esperada da remoção do dente do siso inferior impactado. O inchaço geralmente atinge seu máximo no 2º e 3º dia de pós-operatório e deve começar a diminuir a partir do 4º dia. O inchaço desaparece completamente entre o 7º e o 9º dia.

Os corticosteróides são rotineiramente empregados para controlar as sequelas da inflamação em cirurgias de terceiros molares. Os esteróides previnem a diapedese, o vazamento inicial de fluidos dos capilares, e estabilizam as membranas dos lisossomos celulares que contêm grandes quantidades de enzimas hidrolíticas. Há também uma diminuição na formação de bradicinina, uma poderosa substância vasodilatadora. Os esteróides agem pela supressão do acúmulo de leucócitos e macrófagos no local inflamatório, interferindo na dilatação capilar, na deposição de fibrina e na prevenção da síntese de prostaglandinas, inibindo a cascata do ácido araquidônico.

Tripsina-quimotripsina são enzimas proteolíticas que atuam como agentes antiinflamatórios. A concentração de enzimas determinadas como esterase no plasma sanguíneo aumenta após a administração de tripsina quimotripsina. Uma vez que se pensa que o processo inflamatório se deve a péptidos elaborados no local do trauma tecidual, postulou-se que o aumento da esterase sanguínea devido à administração de tripsina quimotripsina inibe a inflamação por degradação hidrolítica dos péptidos inflamatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
        • Recrutamento
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
        • Contato:
          • BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
          • Número de telefone: +977-9802330760
          • E-mail: bpkihsomfs@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes clinicamente saudáveis ​​(ASA I) pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas que possam interferir na cicatrização de feridas ou na operação cirúrgica.
  • Livre de qualquer ingestão recente de antiinflamatórios ou sob tratamento de longo prazo com medicamentos que obscureçam a avaliação da resposta inflamatória como AINEs, esteróides ou anti-histamínicos
  • Livre de alergia aos medicamentos utilizados no estudo
  • Pacientes que necessitam de remoção cirúrgica do terceiro molar inferior impactado

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que são ASA II a ASA VI.
  • Pacientes já em uso de corticosteroides por qualquer via.
  • Pacientes com alergia conhecida a algum medicamento.
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Paciente não consentindo em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dexametasona

a dexametasona submucosa é bastante simples, menos invasiva, indolor, conveniente para o cirurgião e oferece uma solução de baixo custo. A injeção submucosa oferece a vantagem de concentrar o medicamento próximo à área cirúrgica com menor absorção sistêmica e sem manipulação adicional dos tecidos.

dexametasona submucosa pré-operatória 8 mg antes da incisão local.

infiltração local
Outros nomes:
  • dexametasona submucosa
Comparador Ativo: Quimotripsina

tripsina oral quimotripsina são enzimas proteolíticas.

1 comprimido administrado 30 minutos antes da incisão e 1 comprimido três vezes ao dia durante 5 dias após a extração.

dado oralmente
Outros nomes:
  • tripsina oral quimotripsina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação da eficácia clínica da dexametasona submucosa e tripsina-quimotripsina oral para redução de sequelas pós-operatórias após cirurgia de terceiros molares inferiores
Prazo: 3 meses
estudo anterior mostrou que a dexametasona submucosa é mais eficaz do que a tripsina quimotripsina oral
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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