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粘膜下地塞米松与口服胰凝乳蛋白酶减少下颌第三磨牙术后后遗症的临床疗效比较

2024年11月27日 更新者:DR. SABIN BANIYA、B.P. Koirala Institute of Health Sciences

疼痛、水肿和牙关紧闭是阻生牙手术拔除术后最常见的后遗症,所有这些都是由于局部炎症反应所致。

使用皮质类固醇可以减少炎症的组织介质并减轻水肿。

使用胰蛋白酶-胰凝乳蛋白酶可在血浆中产生酯酶,通过水解炎症肽来抑制炎症。

研究概览

详细说明

阻生牙是指完全或部分未萌出的牙齿,其位置靠在另一颗牙齿、骨骼或软组织上,因此不太可能进一步萌出,根据其解剖位置进行描述。

手术拔除下颌阻生第三磨牙是口腔外科诊所最常见的手术。 下颌第三磨牙手术后最常见的术后并发症是疼痛、牙关紧闭和面部肿胀。 适当的手术方法,例如选择合适的皮瓣设计、最小化的骨去除以及采用适当的伤口闭合技术减少邻近软组织的创伤,可以降低术后后遗症的发生率,但不能消除它。

手术水肿预计是拔除受影响的下智齿后的后遗症。 肿胀通常在术后第 2 天和第 3 天达到最大,并应在第 4 天开始减轻。 肿胀在第 7 至 9 天完全消退。

皮质类固醇通常用于控制第三磨牙手术中炎症的后遗症。 类固醇可防止血渗(液体从毛细血管中最初渗漏),并稳定含有大量水解酶的细胞溶酶体膜。 缓激肽(一种强大的血管舒张物质)的形成也会减少。 类固醇的作用是通过干扰毛细血管扩张、纤维蛋白沉积来抑制炎症部位的白细胞和巨噬细胞积聚,并通过抑制花生四烯酸级联来阻止前列腺素合成。

胰蛋白酶-胰凝乳蛋白酶是一种蛋白水解酶,具有抗炎作用。 给予胰蛋白酶和糜蛋白酶后,血浆中测定为酯酶的酶浓度增加。 由于炎症过程被认为是由在组织创伤部位产生的肽引起的,因此推测由于胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶的施用而增加的血酯酶通过炎症肽的水解降解来抑制炎症。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Koshi
      • Dharān Bāzār、Koshi、尼泊尔
        • 招聘中
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
        • 接触:
          • BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
          • 电话号码:+977-9802330760
          • 邮箱:bpkihsomfs@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 临床健康患者 (ASA I) 没有任何可能干扰伤口愈合或外科手术的全身性疾病的患者。
  • 近期未服用任何抗炎药物或长期接受非甾体抗炎药、类固醇或抗组胺药等会掩盖炎症反应评估的药物治疗
  • 对研究中使用的药物不过敏
  • 需要手术切除下颌阻生第三磨牙的患者

排除标准:

  • ASA II 至 ASA VI 患者。
  • 已经通过任何途径服用皮质类固醇的患者。
  • 已知对任何药物过敏的患者。
  • 怀孕及哺乳期女性
  • 患者不同意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:地塞米松

粘膜下地塞米松非常简单、侵入性小、无痛、对外科医生来说很方便并且提供了低成本的解决方案。 粘膜下注射的优点是将药物集中在手术区域附近,全身吸收较少,并且无需进一步操作组织。

术前局部切开前粘膜下注射地塞米松8mg。

局部浸润
其他名称:
  • 粘膜下地塞米松
有源比较器:胰凝乳蛋白酶

口服胰蛋白酶胰凝乳蛋白酶是一种蛋白水解酶。

切口前 30 分钟服用 1 片,拔牙后 5 天服用 1 片,每天 3 次。

口头给予
其他名称:
  • 口服胰蛋白酶 胰凝乳蛋白酶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
黏膜下注射地塞米松与口服胰凝乳蛋白酶减少下颌第三磨牙术后后遗症的临床疗效比较
大体时间:3个月
先前的研究表明粘膜下地塞米松比口服胰凝乳蛋白酶更有效
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月25日

初级完成 (估计的)

2024年12月25日

研究完成 (估计的)

2025年1月25日

研究注册日期

首次提交

2024年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月27日

首次发布 (实际的)

2024年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月27日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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