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Confronto dell'efficacia clinica del desametasone sottomucoso e della tripsina-chimotripsina orale per la riduzione delle conseguenze postoperatorie dopo la chirurgia del terzo molare inferiore

27 novembre 2024 aggiornato da: DR. SABIN BANIYA, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Dolore, edema e trisma sono le conseguenze postoperatorie più frequenti della rimozione chirurgica dei denti inclusi e sono tutti dovuti alla risposta infiammatoria locale.

L'uso di corticosteroidi diminuisce i mediatori tissutali dell'infiammazione e riduce l'edema.

L'uso della tripsina-chimotripsina elabora gli enzimi esterasi nel plasma sanguigno che inibiscono l'infiammazione mediante degradazione idrolitica dei peptidi infiammatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dente impattato è un dente completamente o parzialmente non erotto e posizionato contro un altro dente, osso o tessuto molle in modo che sia improbabile una sua ulteriore eruzione, descritta in base alla sua posizione anatomica.

L’estrazione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi è la procedura più comune nelle cliniche di chirurgia orale. La maggior parte delle complicanze postoperatorie più comuni conseguenti all’intervento chirurgico ai terzi molari inferiori sono dolore, trisma e gonfiore del viso. Metodi chirurgici adeguati, come la scelta di un design appropriato del lembo, una rimozione ossea minima e un minor trauma ai tessuti molli adiacenti con tecniche di chiusura della ferita adeguate, potrebbero ridurre l'incidenza delle sequele postoperatorie, ma non eliminarle.

è previsto un edema chirurgico come conseguenza della rimozione del dente del giudizio inferiore incluso. Il gonfiore solitamente raggiunge il suo massimo nel 2° e 3° giorno postoperatorio e dovrebbe iniziare a ridursi entro il 4° giorno. Il gonfiore si risolve completamente entro il 7°-9° giorno.

I corticosteroidi vengono utilizzati di routine per controllare le conseguenze dell’infiammazione negli interventi chirurgici sui terzi molari. Gli steroidi prevengono la diapedesi, la fuoriuscita iniziale di liquidi dai capillari, e stabilizzano le membrane dei lisosomi cellulari che contengono grandi quantità di enzimi idrolitici. Si riscontra inoltre una diminuzione della formazione di bradichinina, una potente sostanza vasodilatatrice. Gli steroidi agiscono sopprimendo l'accumulo di leucociti e macrofagi nel sito infiammatorio interferendo con la dilatazione dei capillari, la deposizione di fibrina e prevenendo la sintesi delle prostaglandine inibendo la cascata dell'acido arachidonico.

La tripsina-chimotripsina è un enzima proteolitico che agisce come agente antinfiammatorio. La concentrazione degli enzimi determinati come esterasi nel plasma sanguigno aumenta dopo la somministrazione di chimotripsina e trypsin. Poiché si ritiene che il processo infiammatorio sia dovuto ai peptidi elaborati nel sito del trauma tissutale, è stato ipotizzato che l'aumento dell'esterasi nel sangue dovuta alla somministrazione di chimotripsina e della trypsin inibisca l'infiammazione mediante degradazione idrolitica dei peptidi infiammatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
        • Reclutamento
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
        • Contatto:
          • BP KOIRALA INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES
          • Numero di telefono: +977-9802330760
          • Email: bpkihsomfs@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti clinicamente sani (ASA I) pazienti esenti da malattie sistemiche che potrebbero interferire con la guarigione delle ferite o con l'intervento chirurgico.
  • Assenza di qualsiasi assunzione recente di farmaci antinfiammatori o trattamento a lungo termine con farmaci che oscureranno la valutazione della risposta infiammatoria come FANS, steroidi o antistaminici
  • Esente da allergie ai farmaci utilizzati nello studio
  • Pazienti che necessitano della rimozione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compresi tra ASA II e ASA VI.
  • Pazienti già in terapia con corticosteroidi attraverso qualsiasi via.
  • Pazienti con allergia nota a qualsiasi farmaco.
  • Femmine in gravidanza e in allattamento
  • Paziente che non ha acconsentito a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Desametasone

il desametasone sottomucoso è abbastanza semplice, meno invasivo, indolore, conveniente per il chirurgo e offre una soluzione a basso costo. L'iniezione sottomucosa offre il vantaggio di concentrare il farmaco vicino all'area chirurgica con un minore assorbimento sistemico e nessuna ulteriore manipolazione dei tessuti.

desametasone sottomucoso preoperatorio 8 mg prima dell'incisione locale.

infiltrazione locale
Altri nomi:
  • desametasone sottomucoso
Comparatore attivo: Chimotripsina

la chimotripsina orale è un enzima proteolitico.

1 compressa somministrata 30 minuti prima dell'incisione e 1 compressa tre volte al giorno per 5 giorni dopo l'estrazione.

dato oralmente
Altri nomi:
  • trypsin orale chimotripsina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto dell'efficacia clinica del desametasone sottomucoso e della tripsina-chimotripsina orale per la riduzione delle sequele postoperatorie dopo intervento chirurgico al terzo molare inferiore
Lasso di tempo: 3 mesi
uno studio precedente aveva dimostrato che il desametasone sottomucoso è più efficace della chimotripsina orale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Desametasone

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