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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06715787
FEAST 주산기 지원 프로그램
2026년 1월 29일 업데이트: Tyler Mason, University of Southern California
FEAST(Food Education Access Support Together) 주산기 지원 프로그램 평가: 무작위 대조 시험
라틴계 개인은 임신 중에 건강에 좋지 않은 영향을 미칠 위험이 높아 출산 부모와 아기 모두에게 잠재적인 장기적 만성 건강 상태에 영향을 미칠 수 있습니다.
임신 중 건강한 식단을 장려하는 것은 유망한 전략이지만, 식습관을 목표로 하는 개입은 엇갈린 결과를 가져왔고 도움이 필요한 지역 사회에 널리 보급되지 않았습니다.
지역사회 기반 조직과 협력하면 문화적 관련성을 높이고, 라틴계 가족과의 신뢰를 구축하고, 프로그램 범위와 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
FEAST(Food Education Access Support Together)는 로스앤젤레스의 다양하고 자원이 부족한 도시 인구를 위해 건강한 식습관, 웰빙 및 건강 형평성을 촉진하는 지역사회 기반 프로그램입니다.
새로 개발된 FEAST 주산기 지원 프로그램(PSP)은 식품 접근 장벽을 해결하기 위한 식료품 상품권의 추가 구성 요소와 함께 식이 심리 교육, 기술 구축 및 사회적 지원을 제공함으로써 임신과 산후 기간 동안 개인을 지원하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 임신한 개인의 식이 결과, 전반적인 건강 및 사회 인지적 전구체를 향상시키는 데 있어 FEAST PSP의 타당성과 예비 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 파일럿 시험을 제안합니다.
이 연구에서는 40명의 임신한 성인(>70% 라틴계)을 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다: 건강에 좋은 신선 식품을 위한 $15 기프트 카드(PSP+기프트 카드)가 있는 핵심 PSP 및 대기자 명단 제어 그룹.
개입 전후 평가에는 프로그램 인식을 평가하기 위한 설문지, 식이 회상, 신체 측정 및 인터뷰가 포함됩니다.
구체적인 목표에는 프로그램 타당성 및 수용성(예: 도달 범위, 유지 및 참가자 인식)을 평가하고 식이요법, 자가 보고 건강 및 심장 대사 위험 요인의 사회 인지 및 행동 측면 변화에 대한 예비 효능 결정이 포함됩니다.
이 프로젝트는 남부 캘리포니아에 있는 라틴계 가족의 건강 결과를 개선하려는 목표와 일치하며 임신 기간과 평생 동안 개인의 건강과 복지를 개선하기 위한 FEAST의 전략적 목표를 지원합니다.
연구 결과는 FEAST PSP의 엄격한 평가를 위한 프로그램 개선 및 향후 NIH 보조금에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tyler B Mason, PhD
- 전화번호: (323) 442-8203
- 이메일: tylermas@usc.edu
연구 장소
-
-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90032
- 모병
- University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 임신 중
- 영어로 말하고 읽기
- 첫 임신
- 전자제품 혜택 이전(EBT) 및/또는 여성, 유아 및 아동(WIC) 혜택을 받을 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 직접 세션에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FEAST 주산기 지원 프로그램
적극적인 행동 개입
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개입에는 건강에 좋은 음식(과일, 야채, 통곡물)을 위한 주간 $15 식료품 상품권이 포함된 핵심 주산기 지원 프로그램(PSP)이 포함될 것입니다. PSP는 16주 동안 주간 그룹 세션 동안 완료됩니다.
핵심 PSP에는 두 가지 기본 행동 변화 기술, 즉 임신한 개인을 위한 현재 미국 농무부(USDA) 국가 지침을 기반으로 한 그룹 기반 영양 교육과 안내된 그룹 공유 및 참여가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식습관 및 체중 자기 효능감(HEWSE) 점수
기간: 기준선 및 평가 후 현재 자기효능감
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HEWSE는 건강한 식습관과 건강한 체중의 자기 효능감을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 평가 후 현재 자기효능감
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식이 자기 통제 척도 점수에 대한 동기
기간: 기준선과 평가 직후의 현재 동기
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식이 자기 통제 동기 척도는 식이 변화에 대한 동기를 식이 목표-욕구 부조화, 식이 자기 통제 동기, 식이 행동 만족도의 세 가지 하위 척도로 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 0~6이며, 점수가 높을수록 더 나은 동기 부여를 나타냅니다.
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기준선과 평가 직후의 현재 동기
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Mini-EAT 9항목 점수
기간: 기준선에서의 설문 및 평가 직후 설문
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Mini-EAT 설문조사의 9개 항목에 대한 총점
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기준선에서의 설문 및 평가 직후 설문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 29 프로필 v2.0 점수
기간: 기준선 및 평가 직후의 지난 7일 증상
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PROMIS는 전반적인 신체적, 정신적 건강을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다.
PROMIS 점수의 범위는 0~5점이며 점수가 높을수록 정신적, 육체적 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선 및 평가 직후의 지난 7일 증상
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체질량 지수 값
기간: 기준선 현재 및 평가 직후
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체질량지수는 측정된 키와 몸무게를 이용해 계산됩니다.
점수가 높을수록 비만 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 현재 및 평가 직후
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헤모글로빈 A1C(HbA1c) 기록
기간: 기준선 현재 및 평가 직후
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HbA1c는 손가락 채혈 검사를 통해 계산됩니다.
값의 범위는 일반적으로 5~12이며 점수가 낮을수록 당뇨병 위험이 낮다는 의미입니다.
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기준선 현재 및 평가 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .