Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program perinatální podpory FEAST

29. ledna 2026 aktualizováno: Tyler Mason, University of Southern California

Hodnocení programu Perinatal Support Together (FEAST): Randomizovaná kontrolovaná studie

Latinoameričtí jedinci čelí zvýšenému riziku nepříznivých zdravotních následků během těhotenství, což má dopad jak na rodiče, tak na dítě s potenciálními dlouhodobými chronickými zdravotními stavy. Zatímco podpora zdravé výživy během těhotenství je slibnou strategií, intervence zaměřené na dietní chování přinesly smíšené výsledky a postrádají široké rozšíření v komunitách v nouzi. Spolupráce s komunitními organizacemi by mohla zvýšit kulturní význam, vybudovat důvěru latinskoamerických rodin a zlepšit dosah a efektivitu programu. Food Education Access Support Together (FEAST) je komunitní program, který podporuje zdravé stravování, pohodu a rovnost zdraví pro různorodé městské obyvatelstvo Los Angeles s nedostatečnými zdroji. Nově vyvinutý FEAST Perinatal Support Program (PSP) si klade za cíl podporovat jednotlivce během těhotenství a po porodu poskytováním dietní psychoedukace, budování dovedností a sociální podpory, s další součástí dárkových karet s potravinami, které řeší bariéry v přístupu k potravinám. Tato studie navrhuje randomizovanou kontrolovanou pilotní studii k posouzení proveditelnosti a předběžné účinnosti FEAST PSP při zlepšování dietních výsledků, celkového zdraví a sociokognitivních prekurzorů u těhotných jedinců. Do studie bude zařazeno 40 těhotných dospělých (>70 % Latino) náhodně rozdělených do jedné ze dvou různých skupin: základní PSP s dárkovou kartou 15 USD na zdravé čerstvé potraviny (PSP+dárková karta) a kontrolní skupina na čekací listině. Hodnocení před a po intervenci budou zahrnovat dotazníky, stažení stravy, fyzická měření a rozhovory k vyhodnocení vnímání programu. Specifické cíle zahrnují hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti programu (tj. dosah, udržení a vnímání účastníků) a stanovení předběžné účinnosti na měnící se socio-kognitivní a behaviorální aspekty stravy, zdraví a kardiometabolické rizikové faktory. Projekt je v souladu s cíli zlepšení zdravotních výsledků v latinskoamerických rodinách v jižní Kalifornii a podporuje strategické cíle FEAST pro zlepšení zdraví a wellness jednotlivců během těhotenství a během celého života. Zjištění budou informovat o zdokonalení programu a budoucích grantech NIH pro přísné hodnocení FEAST PSP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tyler B Mason, PhD
  • Telefonní číslo: (323) 442-8203
  • E-mail: tylermas@usc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90032
        • Nábor
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Momentálně těhotná
  • Mluvte a čtěte anglicky
  • První těhotenství
  • Nárok na elektronický převod výhod (EBT) a/nebo výhody pro ženy, kojence a děti (WIC)

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost docházet na osobní sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program perinatální podpory FEAST
Aktivní behaviorální intervence
Behaviorální: Program perinatální podpory FEAST
Intervence bude zahrnovat základní perinatální podpůrný program (PSP) s týdenními dárkovými kartami na potraviny v hodnotě 15 USD na zdravé potraviny (ovoce, zelenina, celozrnné výrobky). PSP bude dokončen během týdenních skupinových sezení po dobu 16 týdnů. Základní PSP zahrnuje dvě primární techniky změny chování: skupinové nutriční vzdělávání založené na aktuálních národních směrnicích Ministerstva zemědělství Spojených států (USDA) pro těhotné jednotlivce a řízené skupinové sdílení a zapojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre zdravého stravování a sebeúčinnosti (HEWSE).
Časové okno: Současná vlastní účinnost na začátku a bezprostředně po vyhodnocení
HEWSE je self-report dotazník, který hodnotí zdravé stravování a vlastní účinnost při zdravé váze. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší vlastní účinnost.
Současná vlastní účinnost na začátku a bezprostředně po vyhodnocení
Motivace pro skóre Dietary Self-Control Scale
Časové okno: Aktuální motivace na začátku a bezprostředně po hodnocení
Škála motivace pro dietní sebekontrolu je sebehodnotící dotazník, který posuzuje motivaci pro dietní změnu pomocí tří dílčích škál: Dietní cíl-nesouhlas s touhou, Motivace k dietní sebekontrole a Spokojenost s dietním chováním. Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší motivaci.
Aktuální motivace na začátku a bezprostředně po hodnocení
Mini-EAT 9-bodové skóre
Časové okno: Průzkum v základní linii a bezprostředně po posouzení
Celkové skóre 9 položek v dotazníku Mini-EAT
Průzkum v základní linii a bezprostředně po posouzení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 29 Profil v2.0 skóre
Časové okno: Příznaky za posledních 7 dní na začátku a bezprostředně po vyhodnocení
PROMIS je self-report dotazník měřící celkové fyzické a duševní zdraví. Skóre PROMIS se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší duševní a fyzické zdraví.
Příznaky za posledních 7 dní na začátku a bezprostředně po vyhodnocení
Hodnota indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Aktuální na začátku a bezprostředně po hodnocení
Index tělesné hmotnosti se vypočítává pomocí naměřené výšky a hmotnosti. Vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko obezity.
Aktuální na začátku a bezprostředně po hodnocení
Záznam hemoglobinu A1C (HbA1c).
Časové okno: Aktuální na začátku a bezprostředně po hodnocení
HbA1c se vypočítá pomocí krevního testu z prstu. Hodnoty se obvykle pohybují od 5 do 12, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší riziko diabetu.
Aktuální na začátku a bezprostředně po hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Children's Hospital Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APP-24-02282
  • P50MD017344 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program perinatální podpory FEAST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit