Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FEAST perinatális támogató program

2026. január 29. frissítette: Tyler Mason, University of Southern California

Az élelmezési oktatáshoz való hozzáférés közös támogatásának (FEAST) perinatális támogatási programjának értékelése: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A latin-amerikai egyének fokozott kockázattal szembesülnek a terhesség alatt a káros egészségügyi következmények kockázatával, ami mind a születendő szülőt, mind a potenciálisan hosszú távú krónikus egészségi állapottal rendelkező babát érinti. Míg az egészséges táplálkozás terhesség alatti népszerűsítése ígéretes stratégia, az étrendi magatartást célzó beavatkozások vegyes eredményeket hoztak, és nem terjedtek el széles körben a rászoruló közösségekben. A közösségi alapú szervezetekkel való együttműködés növelheti a kulturális relevanciát, bizalmat építhet a latin családokkal, és javíthatja a programok elérhetőségét és hatékonyságát. A Food Education Access Support Together (FEAST) egy közösségi alapú program, amely az egészséges táplálkozást, a jólétet és az egészségi egyenlőséget támogatja Los Angeles sokszínű, forráshiányos városi lakossága számára. Az újonnan kifejlesztett FEAST Perinatális Támogatási Program (PSP) célja, hogy támogassa az egyéneket a terhesség és a szülés után azáltal, hogy diétás pszichoedukációt, készségfejlesztést és szociális támogatást nyújt, valamint az élelmiszerboltokhoz jutó ajándékkártyák egy további komponensét, hogy felszámolja az élelmiszerhez jutás akadályait. Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérletet javasol a FEAST PSP megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának felmérésére az étrendi eredmények, az általános egészségi állapot és a szocio-kognitív prekurzorok javításában terhes egyéneknél. A tanulmányba 40 várandós felnőttet (>70% latin származású) vonnak be, akiket véletlenszerűen két különböző csoport valamelyikébe osztanak be: az alapvető PSP-t 15 dolláros ajándékkártyával az egészséges friss élelmiszerekért (PSP+ajándékkártya) és a várólistás kontrollcsoportba. A beavatkozás előtti és utáni értékelések kérdőíveket, étrendi felidézéseket, fizikai méréseket és interjúkat foglalnak magukban a program észlelésének értékelésére. A konkrét célok közé tartozik a program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése (azaz elérhetõség, megtartás és a résztvevõk észlelése), valamint az étrend, az önbevallásos egészségi állapot és a kardiometabolikus kockázati tényezõk megváltoztatásának szocio-kognitív és viselkedési szempontjainak elõzetes hatékonyságának meghatározása. A projekt összhangban van a dél-kaliforniai latin családok egészségi állapotának javításával kapcsolatos célkitűzésekkel, és támogatja a FEAST stratégiai célkitűzéseit, amelyek célja az egyének egészségének és jólétének javítása a terhesség alatt és az egész életen át. Az eredmények tájékoztatják a program finomítását és a jövőbeli NIH-támogatásokat a FEAST PSP szigorú értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Tyler B Mason, PhD
  • Telefonszám: (323) 442-8203
  • E-mail: tylermas@usc.edu

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90032
        • Toborzás
        • University of Southern California

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg terhes
  • Beszélj és olvass angolul
  • Első terhesség
  • Jogosult az Electronics Benefit Transfer (EBT) és/vagy a nők, csecsemők és gyermekek (WIC) juttatásokra

Kizárási kritériumok:

  • A személyes foglalkozásokon való részvétel képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FEAST perinatális támogató program
Aktív viselkedési beavatkozás
A beavatkozás magában foglalja az alapvető perinatális támogatási programot (PSP), amely heti 15 dolláros élelmiszerbolt-ajándékkártyákat tartalmaz egészséges élelmiszerek (gyümölcs, zöldség, teljes kiőrlésű gabonák) vásárlására. A PSP-t heti csoportos foglalkozások során fejezik be 16 héten keresztül. Az alapvető PSP két elsődleges viselkedésmódosítási technikát tartalmaz: csoportalapú táplálkozási oktatást, amely az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) jelenlegi nemzeti irányelvein alapul a terhes egyének számára, valamint az irányított csoportos megosztás és elkötelezettség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséges táplálkozás és testsúly-önhatékonyság (HEWSE) pontszám
Időkeret: Jelenlegi önhatékonyság kiinduláskor és közvetlenül az értékelés után
A HEWSE egy önbeszámoló kérdőív, amely az egészséges táplálkozás és az egészséges testsúly önhatékonyságát méri fel. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb önhatékonyságot jeleznek.
Jelenlegi önhatékonyság kiinduláskor és közvetlenül az értékelés után
Motiváció az étrendi önellenőrzési skála pontszámához
Időkeret: Aktuális motiváció az alaphelyzetben és azonnal az értékelés után
A Diétás önellenőrzési motiváció skála egy önbeszámolós kérdőív, amely három alskálával méri fel a táplálkozási változtatás motivációit: étrendi cél-vágy inkongruencia, étrendi önkontroll motivációja és elégedettség a táplálkozási magatartással. Az egyes alskálák pontszámai 0 és 6 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb motivációt jeleznek.
Aktuális motiváció az alaphelyzetben és azonnal az értékelés után
Mini-EAT 9 tételezési pontszám
Időkeret: Felmérés az alapteszten és közvetlenül az értékelés után
A Mini-EAT felmérés 9 tételének összesített pontszáma
Felmérés az alapteszten és közvetlenül az értékelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) 29 Profil v2.0 pontszám
Időkeret: Múlt 7 napos tünetek a kiinduláskor és közvetlenül az értékelés után
A PROMIS egy önbeszámoló kérdőív, amely az általános fizikai és mentális egészséget méri. A PROMIS pontszámok 0 és 5 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig rosszabb lelki és fizikai egészséget jeleznek.
Múlt 7 napos tünetek a kiinduláskor és közvetlenül az értékelés után
Testtömeg-index értéke
Időkeret: Aktuális az alapállapotban és közvetlenül az értékelés után
A testtömegindexet a mért magasság és súly alapján számítják ki. A magasabb pontszámok nagyobb elhízás kockázatot jeleznek.
Aktuális az alapállapotban és közvetlenül az értékelés után
Hemoglobin A1C (HbA1c) felvétel
Időkeret: Aktuális az alapállapotban és közvetlenül az értékelés után
A HbA1c-t ujjszúrásos vérvizsgálattal számítják ki. Az értékek jellemzően 5 és 12 között mozognak, és az alacsonyabb pontszámok kisebb cukorbetegség kockázatát jelzik.
Aktuális az alapállapotban és közvetlenül az értékelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel