Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа перинатальной поддержки FEAST

29 января 2026 г. обновлено: Tyler Mason, University of Southern California

Совместная оценка программы перинатальной поддержки доступа к продовольственному образованию (FEAST): рандомизированное контролируемое исследование

Латиноамериканцы сталкиваются с повышенным риском неблагоприятных последствий для здоровья во время беременности, что влияет как на рожающего родителя, так и на ребенка с потенциальными долгосрочными хроническими заболеваниями. Хотя пропаганда здорового питания во время беременности является многообещающей стратегией, меры, направленные на изменение пищевого поведения, дали неоднозначные результаты и не получили широкого распространения среди нуждающихся сообществ. Сотрудничество с общественными организациями может повысить культурную значимость, укрепить доверие среди латиноамериканских семей, а также улучшить охват и эффективность программ. Совместная поддержка доступа к продовольственному образованию (FEAST) — это общественная программа, которая способствует здоровому питанию, благополучию и справедливости в отношении здоровья для разнообразного городского населения Лос-Анджелеса с ограниченными ресурсами. Недавно разработанная Программа перинатальной поддержки FEAST (PSP) направлена ​​на поддержку людей во время беременности и послеродового периода путем предоставления диетического психологического образования, развития навыков и социальной поддержки, а также дополнительного компонента подарочных карт на продукты для устранения барьеров в доступе к продуктам питания. В этом исследовании предлагается рандомизированное контролируемое пилотное исследование для оценки осуществимости и предварительной эффективности FEAST PSP в улучшении диетических результатов, общего состояния здоровья и социально-когнитивных показателей у беременных. В исследовании примут участие 40 взрослых беременных (>70% латиноамериканцев), случайно распределенных в одну из двух разных групп: основная PSP с подарочной картой на здоровые свежие продукты на 15 долларов (PSP + подарочная карта) и контрольная группа из списка ожидания. Оценки до и после вмешательства будут включать анкетирование, воспоминания о диете, физические измерения и интервью для оценки восприятия программы. Конкретные цели включают оценку осуществимости и приемлемости программы (т. е. охвата, удержания и восприятия участников) и определение предварительной эффективности изменения социально-когнитивных и поведенческих аспектов диеты, самооценки здоровья и кардиометаболических факторов риска. Проект соответствует целям улучшения состояния здоровья латиноамериканских семей в Южной Калифорнии и поддерживает стратегические цели FEAST по улучшению здоровья и благополучия людей во время беременности и на протяжении всей жизни. Полученные результаты послужат основой для доработки программы и будущих грантов NIH для тщательной оценки FEAST PSP.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tyler B Mason, PhD
  • Номер телефона: (323) 442-8203
  • Электронная почта: tylermas@usc.edu

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90032
        • Рекрутинг
        • University of Southern California

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время беременна
  • Говорите и читайте по-английски
  • Первая беременность
  • Имеете право на получение льгот по электронике (EBT) и/или льгот для женщин, младенцев и детей (WIC)

Критерии исключения:

  • Невозможность присутствовать на очных занятиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа перинатальной поддержки FEAST
Активное поведенческое вмешательство
Вмешательство будет включать в себя основную программу перинатальной поддержки (PSP) с еженедельными подарочными картами на продукты на сумму 15 долларов США на здоровую пищу (фрукты, овощи, цельнозерновые продукты). PSP будет осуществляться во время еженедельных групповых занятий в течение 16 недель. Базовый PSP включает в себя два основных метода изменения поведения: групповое обучение правильному питанию на основе действующих национальных руководств Министерства сельского хозяйства США (USDA) для беременных, а также совместное обучение и участие в группах под руководством руководства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка здорового питания и самоэффективности веса (HEWSE)
Временное ограничение: Текущая самоэффективность на исходном уровне и сразу после оценки
HEWSE — это анкета для самооценки, которая оценивает здоровое питание и самоэффективность здорового веса. Оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность.
Текущая самоэффективность на исходном уровне и сразу после оценки
Мотивация для оценки по шкале диетического самоконтроля
Временное ограничение: Текущая мотивация на исходном уровне и сразу после оценки
Шкала мотивации диетического самоконтроля представляет собой анкету для самооценки, которая оценивает мотивацию к изменению диеты с помощью трех подшкал: несоответствие диетической цели и желания, мотивация диетического самоконтроля и удовлетворенность диетическим поведением. Оценки по каждой подшкале варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшую мотивацию.
Текущая мотивация на исходном уровне и сразу после оценки
Оценка Mini-EAT из 9 пунктов
Временное ограничение: Опрос на исходном уровне и сразу после оценки
Суммарный балл по 9 пунктам опросника Mini-EAT
Опрос на исходном уровне и сразу после оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) 29 Профиль v2.0 Оценка
Временное ограничение: Симптомы за последние 7 дней на исходном уровне и сразу после оценки
PROMIS — это анкета для самоотчета, измеряющая общее физическое и психическое здоровье. Баллы PROMIS варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на ухудшение психического и физического здоровья.
Симптомы за последние 7 дней на исходном уровне и сразу после оценки
Значение индекса массы тела
Временное ограничение: Текущее состояние на исходном уровне и сразу после оценки
Индекс массы тела рассчитывается на основе измеренных роста и веса. Более высокие баллы указывают на больший риск ожирения.
Текущее состояние на исходном уровне и сразу после оценки
Регистрация гемоглобина A1C (HbA1c)
Временное ограничение: Текущее состояние на исходном уровне и сразу после оценки
HbA1c рассчитывается с помощью анализа крови из пальца. Значения обычно варьируются от 5 до 12, причем более низкие баллы указывают на меньший риск диабета.
Текущее состояние на исходном уровне и сразу после оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться