- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06715787
Программа перинатальной поддержки FEAST
29 января 2026 г. обновлено: Tyler Mason, University of Southern California
Совместная оценка программы перинатальной поддержки доступа к продовольственному образованию (FEAST): рандомизированное контролируемое исследование
Латиноамериканцы сталкиваются с повышенным риском неблагоприятных последствий для здоровья во время беременности, что влияет как на рожающего родителя, так и на ребенка с потенциальными долгосрочными хроническими заболеваниями.
Хотя пропаганда здорового питания во время беременности является многообещающей стратегией, меры, направленные на изменение пищевого поведения, дали неоднозначные результаты и не получили широкого распространения среди нуждающихся сообществ.
Сотрудничество с общественными организациями может повысить культурную значимость, укрепить доверие среди латиноамериканских семей, а также улучшить охват и эффективность программ.
Совместная поддержка доступа к продовольственному образованию (FEAST) — это общественная программа, которая способствует здоровому питанию, благополучию и справедливости в отношении здоровья для разнообразного городского населения Лос-Анджелеса с ограниченными ресурсами.
Недавно разработанная Программа перинатальной поддержки FEAST (PSP) направлена на поддержку людей во время беременности и послеродового периода путем предоставления диетического психологического образования, развития навыков и социальной поддержки, а также дополнительного компонента подарочных карт на продукты для устранения барьеров в доступе к продуктам питания.
В этом исследовании предлагается рандомизированное контролируемое пилотное исследование для оценки осуществимости и предварительной эффективности FEAST PSP в улучшении диетических результатов, общего состояния здоровья и социально-когнитивных показателей у беременных.
В исследовании примут участие 40 взрослых беременных (>70% латиноамериканцев), случайно распределенных в одну из двух разных групп: основная PSP с подарочной картой на здоровые свежие продукты на 15 долларов (PSP + подарочная карта) и контрольная группа из списка ожидания.
Оценки до и после вмешательства будут включать анкетирование, воспоминания о диете, физические измерения и интервью для оценки восприятия программы.
Конкретные цели включают оценку осуществимости и приемлемости программы (т. е. охвата, удержания и восприятия участников) и определение предварительной эффективности изменения социально-когнитивных и поведенческих аспектов диеты, самооценки здоровья и кардиометаболических факторов риска.
Проект соответствует целям улучшения состояния здоровья латиноамериканских семей в Южной Калифорнии и поддерживает стратегические цели FEAST по улучшению здоровья и благополучия людей во время беременности и на протяжении всей жизни.
Полученные результаты послужат основой для доработки программы и будущих грантов NIH для тщательной оценки FEAST PSP.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tyler B Mason, PhD
- Номер телефона: (323) 442-8203
- Электронная почта: tylermas@usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90032
- Рекрутинг
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время беременна
- Говорите и читайте по-английски
- Первая беременность
- Имеете право на получение льгот по электронике (EBT) и/или льгот для женщин, младенцев и детей (WIC)
Критерии исключения:
- Невозможность присутствовать на очных занятиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа перинатальной поддержки FEAST
Активное поведенческое вмешательство
|
Вмешательство будет включать в себя основную программу перинатальной поддержки (PSP) с еженедельными подарочными картами на продукты на сумму 15 долларов США на здоровую пищу (фрукты, овощи, цельнозерновые продукты). PSP будет осуществляться во время еженедельных групповых занятий в течение 16 недель.
Базовый PSP включает в себя два основных метода изменения поведения: групповое обучение правильному питанию на основе действующих национальных руководств Министерства сельского хозяйства США (USDA) для беременных, а также совместное обучение и участие в группах под руководством руководства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка здорового питания и самоэффективности веса (HEWSE)
Временное ограничение: Текущая самоэффективность на исходном уровне и сразу после оценки
|
HEWSE — это анкета для самооценки, которая оценивает здоровое питание и самоэффективность здорового веса.
Оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность.
|
Текущая самоэффективность на исходном уровне и сразу после оценки
|
|
Мотивация для оценки по шкале диетического самоконтроля
Временное ограничение: Текущая мотивация на исходном уровне и сразу после оценки
|
Шкала мотивации диетического самоконтроля представляет собой анкету для самооценки, которая оценивает мотивацию к изменению диеты с помощью трех подшкал: несоответствие диетической цели и желания, мотивация диетического самоконтроля и удовлетворенность диетическим поведением.
Оценки по каждой подшкале варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшую мотивацию.
|
Текущая мотивация на исходном уровне и сразу после оценки
|
|
Оценка Mini-EAT из 9 пунктов
Временное ограничение: Опрос на исходном уровне и сразу после оценки
|
Суммарный балл по 9 пунктам опросника Mini-EAT
|
Опрос на исходном уровне и сразу после оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) 29 Профиль v2.0 Оценка
Временное ограничение: Симптомы за последние 7 дней на исходном уровне и сразу после оценки
|
PROMIS — это анкета для самоотчета, измеряющая общее физическое и психическое здоровье.
Баллы PROMIS варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на ухудшение психического и физического здоровья.
|
Симптомы за последние 7 дней на исходном уровне и сразу после оценки
|
|
Значение индекса массы тела
Временное ограничение: Текущее состояние на исходном уровне и сразу после оценки
|
Индекс массы тела рассчитывается на основе измеренных роста и веса.
Более высокие баллы указывают на больший риск ожирения.
|
Текущее состояние на исходном уровне и сразу после оценки
|
|
Регистрация гемоглобина A1C (HbA1c)
Временное ограничение: Текущее состояние на исходном уровне и сразу после оценки
|
HbA1c рассчитывается с помощью анализа крови из пальца.
Значения обычно варьируются от 5 до 12, причем более низкие баллы указывают на меньший риск диабета.
|
Текущее состояние на исходном уровне и сразу после оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APP-24-02282
- P50MD017344 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .