- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715787
FEAST Perinatal støtteprogram
29. januar 2026 opdateret af: Tyler Mason, University of Southern California
Evaluering af Food Education Access Support Together (FEAST) Perinatal Support Program: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Latino-individer står over for en forhøjet risiko for uønskede helbredseffekter under graviditeten, hvilket påvirker både den fødende forælder og barnet med potentielle langsigtede kroniske helbredstilstande.
Mens fremme af en sund kost under graviditeten er en lovende strategi, har interventioner rettet mod diætadfærd givet blandede resultater og mangler udbredt udbredelse i samfund i nød.
Samarbejde med lokalsamfundsbaserede organisationer kan øge den kulturelle relevans, opbygge tillid til latinofamilier og forbedre programmets rækkevidde og effektivitet.
Food Education Access Support Together (FEAST) er et lokalsamfundsbaseret program, der fremmer sund kost, velvære og ligestilling i sundhed for forskellige, ressourcefattige bybefolkninger i Los Angeles.
Det nyudviklede FEAST Perinatal Support Program (PSP) har til formål at støtte individer gennem graviditet og postpartum ved at give diætpsykoedukation, færdighedsopbygning og social støtte, med en ekstra komponent af gavekort til dagligvarer for at imødegå barrierer for madadgang.
Denne undersøgelse foreslår et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af FEAST PSP til at forbedre kostresultater, overordnet helbred og socio-kognitive prækursorer hos gravide.
Undersøgelsen vil tilmelde 40 gravide voksne (>70 % Latino) tilfældigt tildelt en af to forskellige grupper: kerne-PSP med et gavekort på $15 til sund frisk mad (PSP+gavekort) og en ventelistekontrolgruppe.
Præ- og post-interventionsvurderinger vil omfatte spørgeskemaer, kosttilbagekaldelser, fysiske målinger og interviews for at evaluere programopfattelser.
Specifikke mål omfatter evaluering af programmets gennemførlighed og acceptabilitet (dvs. rækkevidde, fastholdelse og deltageropfattelser) og bestemmelse af foreløbig effekt på at ændre socio-kognitive og adfærdsmæssige aspekter af kost, selvrapporteret sundhed og kardiometaboliske risikofaktorer.
Projektet er i overensstemmelse med målene om at forbedre sundhedsresultaterne i Latino-familier i det sydlige Californien og understøtter FEASTs strategiske mål for at forbedre sundhed og velvære for individer under graviditeten og gennem hele levetiden.
Resultaterne vil informere programforfining og fremtidige NIH-tilskud til streng evaluering af FEAST PSP.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tyler B Mason, PhD
- Telefonnummer: (323) 442-8203
- E-mail: tylermas@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90032
- Rekruttering
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket gravid
- Tal og læs engelsk
- Første graviditet
- Berettiget til Electronics Benefit Transfer (EBT) og/eller Women, Infants and Children (WIC) fordele
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at deltage i personlige sessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FEAST Perinatal støtteprogram
Aktiv adfærdsintervention
|
Interventionen vil omfatte det centrale perinatale støtteprogram (PSP) med $15 ugentlige købmandsgavekort til sund mad (frugt, grøntsager, fuldkorn). PSP'en vil blive gennemført under ugentlige gruppesessioner over 16 uger.
Kerne-PSP omfatter de to primære adfærdsændringsteknikker: gruppebaseret ernæringsundervisning baseret på nuværende amerikanske landbrugsministeriums (USDA) nationale retningslinjer for gravide og guidet gruppedeling og -engagement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for sund kost og selveffektivitet (HEWSE).
Tidsramme: Aktuel self-efficacy ved baseline og umiddelbart efter vurdering
|
HEWSE er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer sund kost og sund vægt selveffektivitet.
Scoren spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer bedre self-efficacy.
|
Aktuel self-efficacy ved baseline og umiddelbart efter vurdering
|
|
Motivation for diætisk selvkontrolskala score
Tidsramme: Aktuel motivation ved baseline og umiddelbart efter vurdering
|
Motivation for Dietary Self-Control Scale er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer motivationerne for kostændringer med tre underskalaer: Diætmål-ønske-inkongruens, Motivation for diæt-selvkontrol og tilfredshed med diætadfærd.
Scorerne for hver underskala varierer fra 0-6 med højere score, der indikerer bedre motivation.
|
Aktuel motivation ved baseline og umiddelbart efter vurdering
|
|
Mini-EAT 9-punkts score
Tidsramme: Undersøgelse ved baseline og umiddelbart efter vurdering
|
Aggregeret score på 9 emner i Mini-EAT-undersøgelsen
|
Undersøgelse ved baseline og umiddelbart efter vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) 29 Profil v2.0 score
Tidsramme: Sidste 7-dages symptomer ved baseline og umiddelbart efter vurdering
|
PROMIS er et selvrapporterende spørgeskema, der måler det overordnede fysiske og mentale helbred.
PROMIS-score spænder fra 0-5 med højere score, der indikerer dårligere mental og fysisk sundhed.
|
Sidste 7-dages symptomer ved baseline og umiddelbart efter vurdering
|
|
Body Mass Index værdi
Tidsramme: Aktuel ved baseline og umiddelbart efter vurdering
|
Body mass index beregnes ved hjælp af målt højde og vægt.
Højere score indikerer større fedmerisiko.
|
Aktuel ved baseline og umiddelbart efter vurdering
|
|
Hæmoglobin A1C (HbA1c) registrering
Tidsramme: Aktuel ved baseline og umiddelbart efter vurdering
|
HbA1c beregnes ved hjælp af fingerprikkeblodprøve.
Værdier varierer typisk fra 5 til 12 med lavere score, der indikerer mindre diabetesrisiko.
|
Aktuel ved baseline og umiddelbart efter vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Faktiske)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APP-24-02282
- P50MD017344 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FEAST Perinatal støtteprogram
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University of CambridgeUniversity of Buea; Elrha; Reach Out Cameroon; University of Maiduguri; Herwa...RekrutteringPrimær sundhedspleje | Models of Care | Konflikt-påvirkede indstillingerCameroun, Nigeria, Det Forenede Kongerige
-
Joana Perez TejadaUniversity of the Basque Country (UPV/EHU)RekrutteringNeoplasmer | Sociale færdigheder | Psykisk nødSpanien
-
Brigham and Women's HospitalAmgenAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of Southern DenmarkDanish Handball FederationAktiv, ikke rekrutterendeAtletiske skader | Overholdelse, øvelser til forebyggelse af sportsskaderDanmark
-
Chinese University of Hong KongUkendtType 2 diabetes | Peer gruppe
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
University of TorontoUkendtSocial støtte | Påvirke | Ventilatorer, mekaniskeCanada
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet