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Programma di supporto perinatale FEAST

29 gennaio 2026 aggiornato da: Tyler Mason, University of Southern California

Valutazione del programma di supporto perinatale per l'accesso all'educazione alimentare insieme (FEAST): uno studio controllato randomizzato

Gli individui latini corrono un rischio elevato di esiti avversi per la salute durante la gravidanza, con un impatto sia sul genitore che partorisce che sul bambino con potenziali condizioni di salute croniche a lungo termine. Sebbene promuovere una dieta sana durante la gravidanza sia una strategia promettente, gli interventi mirati ai comportamenti alimentari hanno prodotto risultati contrastanti e mancano di un’ampia diffusione nelle comunità bisognose. La collaborazione con organizzazioni basate sulla comunità potrebbe aumentare la rilevanza culturale, creare fiducia con le famiglie latine e migliorare la portata e l’efficacia del programma. Food Education Access Support Together (FEAST) è un programma basato sulla comunità che promuove un'alimentazione sana, il benessere e l'equità sanitaria per popolazioni urbane diverse e con risorse insufficienti a Los Angeles. Il programma di supporto perinatale FEAST (PSP) di nuova concezione mira a supportare le persone durante la gravidanza e il postpartum fornendo psicoeducazione alimentare, sviluppo di competenze e supporto sociale, con una componente aggiuntiva di buoni regalo per la spesa per affrontare le barriere di accesso al cibo. Questo studio propone uno studio pilota randomizzato e controllato per valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare del FEAST PSP nel migliorare i risultati dietetici, la salute generale e i precursori socio-cognitivi nelle persone in gravidanza. Lo studio arruolerà 40 adulti incinte (>70% latini) assegnati in modo casuale a uno di due diversi gruppi: PSP principale con una carta regalo da $ 15 per cibo fresco salutare (PSP + carta regalo) e un gruppo di controllo in lista d'attesa. Le valutazioni pre e post intervento includeranno questionari, richiami dietetici, misurazioni fisiche e interviste per valutare le percezioni del programma. Gli obiettivi specifici includono la valutazione della fattibilità e dell’accettabilità del programma (ad esempio, portata, fidelizzazione e percezioni dei partecipanti) e la determinazione dell’efficacia preliminare sul cambiamento degli aspetti socio-cognitivi e comportamentali della dieta, della salute auto-riferita e dei fattori di rischio cardiometabolico. Il progetto è in linea con gli obiettivi di miglioramento dei risultati sanitari nelle famiglie latine nel sud della California e sostiene gli obiettivi strategici di FEAST per migliorare la salute e il benessere delle persone durante la gravidanza e per tutto l'arco della vita. I risultati informeranno il perfezionamento del programma e le future sovvenzioni NIH per una valutazione rigorosa del FEAST PSP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tyler B Mason, PhD
  • Numero di telefono: (323) 442-8203
  • Email: tylermas@usc.edu

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90032
        • Reclutamento
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attualmente incinta
  • Parla e leggi inglese
  • Prima gravidanza
  • Idoneo al trasferimento dei benefici per l'elettronica (EBT) e/o ai benefici per donne, neonati e bambini (WIC).

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di partecipare alle sessioni di persona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di supporto perinatale FEAST
Intervento comportamentale attivo
L'intervento includerà il programma di supporto perinatale di base (PSP) con buoni regalo settimanali da $ 15 per alimenti salutari (frutta, verdura, cereali integrali). Il PSP sarà completato durante sessioni di gruppo settimanali per 16 settimane. Il PSP principale include le due tecniche principali di cambiamento del comportamento: educazione alimentare di gruppo basata sulle attuali linee guida nazionali del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) per le persone incinte e condivisione e coinvolgimento guidati di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio HEWSE (alimentazione sana e autoefficacia sul peso).
Lasso di tempo: Attuale autoefficacia al basale e immediatamente dopo la valutazione
L'HEWSE è un questionario self-report che valuta l'alimentazione sana e l'autoefficacia del peso sano. I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una migliore autoefficacia.
Attuale autoefficacia al basale e immediatamente dopo la valutazione
Motivazione per il punteggio della scala di autocontrollo dietetico
Lasso di tempo: Motivazione attuale al basale e immediatamente dopo la valutazione
La Motivation for Dietary Self-Control Scale è un questionario self-report che valuta le motivazioni al cambiamento alimentare con tre sottoscale: Incongruenza tra obiettivi dietetici e desiderio, Motivazione per l’autocontrollo dietetico e Soddisfazione per il comportamento dietetico. I punteggi per ciascuna sottoscala vanno da 0 a 6 con punteggi più alti che indicano una migliore motivazione.
Motivazione attuale al basale e immediatamente dopo la valutazione
Punteggio Mini-EAT a 9 item
Lasso di tempo: Questionario al basale e immediatamente dopo la valutazione
Punteggio aggregato di 9 elementi del sondaggio Mini-EAT
Questionario al basale e immediatamente dopo la valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) 29 Profilo v2.0
Lasso di tempo: Sintomi degli ultimi 7 giorni al basale e immediatamente dopo la valutazione
Il PROMIS è un questionario self-report che misura la salute fisica e mentale complessiva. I punteggi PROMIS vanno da 0 a 5 con punteggi più alti che indicano una peggiore salute mentale e fisica.
Sintomi degli ultimi 7 giorni al basale e immediatamente dopo la valutazione
Valore dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Attuale al basale e immediatamente dopo la valutazione
L'indice di massa corporea viene calcolato utilizzando l'altezza e il peso misurati. Punteggi più alti indicano un maggiore rischio di obesità.
Attuale al basale e immediatamente dopo la valutazione
Registrazione dell'emoglobina A1C (HbA1c).
Lasso di tempo: Attuale al basale e immediatamente dopo la valutazione
L'HbA1c viene calcolata utilizzando un esame del sangue prelevato dal dito. I valori variano tipicamente da 5 a 12 con punteggi più bassi che indicano un minor rischio di diabete.
Attuale al basale e immediatamente dopo la valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di supporto perinatale FEAST

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