- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06715787
Programa de Apoio Perinatal FEAST
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Tyler Mason, University of Southern California
Avaliando o programa de apoio perinatal do Food Education Access Support Together (FEAST): um ensaio clínico randomizado
Os indivíduos latinos enfrentam um risco elevado de resultados adversos para a saúde durante a gravidez, afetando tanto o progenitor como o bebé com potenciais condições de saúde crónicas a longo prazo.
Embora a promoção de uma dieta saudável durante a gravidez seja uma estratégia promissora, as intervenções direcionadas aos comportamentos alimentares produziram resultados mistos e carecem de ampla divulgação nas comunidades necessitadas.
A colaboração com organizações comunitárias poderia aumentar a relevância cultural, construir a confiança das famílias latinas e melhorar o alcance e a eficácia do programa.
Food Education Access Support Together (FEAST) é um programa comunitário que promove alimentação saudável, bem-estar e igualdade na saúde para diversas populações urbanas com poucos recursos em Los Angeles.
O recém-desenvolvido Programa de Apoio Perinatal FEAST (PSP) visa apoiar indivíduos durante a gravidez e o pós-parto, fornecendo psicoeducação dietética, desenvolvimento de habilidades e apoio social, com um componente adicional de cartões-presente de mercearia para enfrentar as barreiras de acesso aos alimentos.
Este estudo propõe um ensaio piloto randomizado controlado para avaliar a viabilidade e eficácia preliminar do FEAST PSP na melhoria dos resultados dietéticos, saúde geral e precursores sociocognitivos, em gestantes.
O estudo inscreverá 40 adultas grávidas (>70% latinas) designadas aleatoriamente a um de dois grupos diferentes: PSP principal com um vale-presente de US$ 15 para alimentos frescos e saudáveis (PSP+cartão-presente) e um grupo de controle em lista de espera.
As avaliações pré e pós-intervenção incluirão questionários, recordatórios alimentares, medidas físicas e entrevistas para avaliar as percepções do programa.
Os objetivos específicos incluem avaliar a viabilidade e aceitabilidade do programa (ou seja, alcance, retenção e percepções dos participantes) e determinar a eficácia preliminar na mudança de aspectos sociocognitivos e comportamentais da dieta, saúde autorreferida e fatores de risco cardiometabólicos.
O projeto está alinhado com os objetivos de melhorar os resultados de saúde nas famílias latinas no sul da Califórnia e apoia os objetivos estratégicos da FEAST para melhorar a saúde e o bem-estar dos indivíduos durante a gravidez e ao longo da vida.
As descobertas informarão o refinamento do programa e futuras doações do NIH para avaliação rigorosa do FEAST PSP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tyler B Mason, PhD
- Número de telefone: (323) 442-8203
- E-mail: tylermas@usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
- Recrutamento
- University of Southern California
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atualmente grávida
- Fale e leia inglês
- Primeira gravidez
- Elegível para benefícios de Transferência Eletrônica de Benefícios (EBT) e/ou Mulheres, Bebês e Crianças (WIC)
Critérios de exclusão:
- Impossibilidade de comparecer às sessões presenciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Apoio Perinatal FEAST
Intervenção comportamental ativa
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A intervenção incluirá o programa básico de apoio perinatal (PSP) com vales-presente semanais de US$ 15 para alimentos saudáveis (frutas, vegetais, grãos integrais). O PSP será concluído durante sessões semanais de grupo durante 16 semanas.
O PSP principal inclui as duas principais técnicas de mudança de comportamento: educação nutricional baseada em grupo com base nas atuais diretrizes nacionais do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) para gestantes e compartilhamento e envolvimento orientados em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de alimentação saudável e autoeficácia de peso (HEWSE)
Prazo: Autoeficácia atual no início e imediatamente após a avaliação
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O HEWSE é um questionário de autorrelato que avalia a autoeficácia da alimentação saudável e do peso saudável.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhor autoeficácia.
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Autoeficácia atual no início e imediatamente após a avaliação
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Pontuação da escala de motivação para autocontrole alimentar
Prazo: Motivação atual no início e imediatamente após a avaliação
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A Escala de Motivação para Autocontrole Alimentar é um questionário de autorrelato que avalia as motivações para mudança alimentar com três subescalas: Incongruência entre meta e desejo alimentar, Motivação para autocontrole alimentar e Satisfação com o comportamento alimentar.
As pontuações para cada subescala variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando melhor motivação.
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Motivação atual no início e imediatamente após a avaliação
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Pontuação Mini-EAT de 9 itens
Prazo: Inquérito no início e imediatamente após a avaliação
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Pontuação agregada de 9 itens no inquérito Mini-EAT
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Inquérito no início e imediatamente após a avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) 29 Pontuação do perfil v2.0
Prazo: Sintomas dos últimos 7 dias no início do estudo e imediatamente após a avaliação
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O PROMIS é um questionário de autorrelato que mede a saúde física e mental geral.
As pontuações do PROMIS variam de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando pior saúde física e mental.
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Sintomas dos últimos 7 dias no início do estudo e imediatamente após a avaliação
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Valor do Índice de Massa Corporal
Prazo: Atual na linha de base e imediatamente após a avaliação
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O índice de massa corporal é calculado usando altura e peso medidos.
Pontuações mais altas indicam maior risco de obesidade.
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Atual na linha de base e imediatamente após a avaliação
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Registro de hemoglobina A1C (HbA1c)
Prazo: Atual na linha de base e imediatamente após a avaliação
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A HbA1c é calculada por meio de exame de sangue por picada no dedo.
Os valores normalmente variam de 5 a 12, com pontuações mais baixas indicando menor risco de diabetes.
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Atual na linha de base e imediatamente após a avaliação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APP-24-02282
- P50MD017344 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .