Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FEAST Perinatalt stödprogram

29 januari 2026 uppdaterad av: Tyler Mason, University of Southern California

Utvärdering av Food Education Access Support Together (FEAST) Perinatal Support Program: A Randomized Controlled Trial

Latinoindivider står inför en förhöjd risk för negativa hälsoresultat under graviditeten, vilket påverkar både den födande föräldern och barnet med potentiella långvariga kroniska hälsotillstånd. Även om det är en lovande strategi att främja en hälsosam kost under graviditeten, har insatser som riktar sig mot dietbeteenden gett blandade resultat och saknar utbredd spridning i samhällen i nöd. Att samarbeta med samhällsbaserade organisationer kan öka den kulturella relevansen, bygga upp förtroende med latinofamiljer och förbättra programmets räckvidd och effektivitet. Food Education Access Support Together (FEAST) är ett samhällsbaserat program som främjar hälsosam kost, välbefinnande och jämlikhet för hälsan för olika stadsbefolkningar i Los Angeles med brist på resurser. Det nyutvecklade FEAST Perinatal Support Program (PSP) syftar till att stödja individer genom graviditet och postpartum genom att tillhandahålla dietpsykoedukation, kompetensuppbyggnad och socialt stöd, med en extra komponent av presentkort för livsmedel för att åtgärda hinder för mattillgång. Denna studie föreslår ett randomiserat kontrollerat pilotförsök för att bedöma genomförbarheten och preliminär effektivitet av FEAST PSP för att förbättra kostresultat, övergripande hälsa och sociokognitiva prekursorer hos gravida individer. Studien kommer att registrera 40 gravida vuxna (>70 % latino) slumpmässigt tilldelade en av två olika grupper: kärn-PSP med ett presentkort på 15 USD för hälsosam färsk mat (PSP+presentkort) och en väntelista kontrollgrupp. Bedömningar före och efter intervention kommer att omfatta frågeformulär, dietåterkallelser, fysiska mätningar och intervjuer för att utvärdera programuppfattningar. Specifika mål inkluderar att utvärdera programmets genomförbarhet och acceptans (d.v.s. räckvidd, retention och deltagares uppfattningar) och bestämma preliminär effekt på att förändra sociokognitiva och beteendemässiga aspekter av kost, självrapporterad hälsa och kardiometabola riskfaktorer. Projektet är i linje med målen att förbättra hälsoresultaten i latinofamiljer i södra Kalifornien och stödjer FEASTs strategiska mål för att förbättra hälsa och välbefinnande för individer under graviditeten och under hela livet. Resultaten kommer att informera om programförfining och framtida NIH-anslag för noggrann utvärdering av FEAST PSP.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Tyler B Mason, PhD
  • Telefonnummer: (323) 442-8203
  • E-post: tylermas@usc.edu

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90032
        • Rekrytering
        • University of Southern California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande gravid
  • Tala och läsa engelska
  • Första graviditeten
  • Kvalificerad för Electronic Benefit Transfer (EBT) och/eller kvinnor, spädbarn och barn (WIC) förmåner

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att delta i personliga sessioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FEAST Perinatalt stödprogram
Aktiv beteendeintervention
Interventionen kommer att inkludera det centrala perinatala stödprogrammet (PSP) med presentkort på 15 USD per vecka för hälsosam mat (frukt, grönsaker, fullkorn), PSP kommer att slutföras under veckovisa gruppsessioner över 16 veckor. Kärnan i PSP inkluderar de två primära beteendeförändringsteknikerna: gruppbaserad kostutbildning baserad på nuvarande amerikanska jordbruksdepartements (USDA) nationella riktlinjer för gravida individer och guidad gruppdelning och engagemang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsosam kost och vikt själveffektivitet (HEWSE) poäng
Tidsram: Nuvarande self-efficacy vid baslinjen och omedelbart efter bedömning
HEWSE är ett frågeformulär för självrapportering som bedömer hälsosam kost och själveffektivitet med hälsosam vikt. Poängen varierar från 1-5 med högre poäng som indikerar bättre själveffektivitet.
Nuvarande self-efficacy vid baslinjen och omedelbart efter bedömning
Motivation för Dietary Self-Control Scale poäng
Tidsram: Aktuell motivation vid baslinjen och omedelbart efter utvärdering
Motivation for Dietary Self-Control Scale är ett självrapporteringsformulär som bedömer motiven för kostförändringar med tre underskalor: Dietary Goal-Desire Incongruence, Motivation for Dietary Self-Control och Satisfaction with Dietary Behaviour. Poängen för varje delskala varierar från 0-6 med högre poäng som indikerar bättre motivation.
Aktuell motivation vid baslinjen och omedelbart efter utvärdering
Mini-EAT 9-punkts poäng
Tidsram: Enkät vid baslinje och omedelbart efter utvärdering
Sammanlagd poäng av 9 frågor på Mini-EAT-enkäten
Enkät vid baslinje och omedelbart efter utvärdering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) 29 Profil v2.0 poäng
Tidsram: Senaste 7-dagars symtom vid baslinjen och omedelbart efter bedömning
PROMIS är ett självrapporterande frågeformulär som mäter övergripande fysisk och mental hälsa. PROMIS poäng varierar från 0-5 med högre poäng tyder på sämre mental och fysisk hälsa.
Senaste 7-dagars symtom vid baslinjen och omedelbart efter bedömning
Body Mass Index värde
Tidsram: Aktuell vid baslinjen och omedelbart efter utvärdering
Body mass index beräknas med hjälp av uppmätt längd och vikt. Högre poäng indikerar större risk för fetma.
Aktuell vid baslinjen och omedelbart efter utvärdering
Hemoglobin A1C (HbA1c) registrering
Tidsram: Aktuell vid baslinjen och omedelbart efter utvärdering
HbA1c beräknas med hjälp av blodprov med fingerstick. Värden varierar vanligtvis från 5 till 12 med lägre poäng som indikerar mindre diabetesrisk.
Aktuell vid baslinjen och omedelbart efter utvärdering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Första postat (Faktisk)

4 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera