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Programme de soutien périnatal FEAST

29 janvier 2026 mis à jour par: Tyler Mason, University of Southern California

Évaluation du programme de soutien périnatal Food Education Access Support Together (FEAST) : un essai contrôlé randomisé

Les personnes latino-américaines sont confrontées à un risque élevé de problèmes de santé pendant la grossesse, affectant à la fois le parent biologique et le bébé souffrant de problèmes de santé chroniques potentiels à long terme. Bien que la promotion d’une alimentation saine pendant la grossesse soit une stratégie prometteuse, les interventions ciblant les comportements alimentaires ont donné des résultats mitigés et manquent de diffusion à grande échelle dans les communautés dans le besoin. Collaborer avec des organisations communautaires pourrait améliorer la pertinence culturelle, renforcer la confiance avec les familles latino-américaines et améliorer la portée et l'efficacité du programme. Food Education Access Support Together (FEAST) est un programme communautaire qui promeut une alimentation saine, le bien-être et l'équité en matière de santé pour les populations urbaines diverses et sous-financées de Los Angeles. Le nouveau programme de soutien périnatal FEAST (PSP) vise à soutenir les individus tout au long de la grossesse et du post-partum en leur fournissant une psychoéducation alimentaire, un renforcement des compétences et un soutien social, avec une composante supplémentaire de cartes-cadeaux d'épicerie pour surmonter les obstacles à l'accès à la nourriture. Cette étude propose un essai pilote contrôlé randomisé pour évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire du FEAST PSP pour améliorer les résultats alimentaires, la santé globale et les précurseurs socio-cognitifs chez les personnes enceintes. L'étude recrutera 40 adultes enceintes (> 70 % Latino) assignées au hasard à l'un des deux groupes différents : PSP de base avec une carte-cadeau de 15 $ pour des aliments frais et sains (PSP + carte-cadeau) et un groupe témoin sur liste d'attente. Les évaluations pré- et post-intervention comprendront des questionnaires, des rappels alimentaires, des mesures physiques et des entretiens pour évaluer les perceptions du programme. Les objectifs spécifiques comprennent l'évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité du programme (c'est-à-dire la portée, la rétention et les perceptions des participants) et la détermination de l'efficacité préliminaire sur la modification des aspects socio-cognitifs et comportementaux de l'alimentation, de l'état de santé autodéclaré et des facteurs de risque cardiométaboliques. Le projet s'aligne sur les objectifs d'amélioration des résultats de santé dans les familles latino-américaines du sud de la Californie et soutient les objectifs stratégiques de FEAST visant à améliorer la santé et le bien-être des individus pendant la grossesse et tout au long de la vie. Les résultats éclaireront le perfectionnement du programme et les futures subventions des NIH pour une évaluation rigoureuse du FEAST PSP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tyler B Mason, PhD
  • Numéro de téléphone: (323) 442-8203
  • E-mail: tylermas@usc.edu

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90032
        • Recrutement
        • University of Southern California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Actuellement enceinte
  • Parler et lire l'anglais
  • Première grossesse
  • Éligible aux prestations de transfert de prestations électroniques (EBT) et/ou aux prestations pour femmes, nourrissons et enfants (WIC)

Critères d'exclusion :

  • Impossibilité d'assister aux séances en personne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de soutien périnatal FEAST
Intervention comportementale active
L'intervention comprendra le programme de base de soutien périnatal (PSP) avec des cartes-cadeaux d'épicerie hebdomadaires de 15 $ pour des aliments sains (fruits, légumes, grains entiers). Le PSP sera complété lors de séances de groupe hebdomadaires sur 16 semaines. Le PSP de base comprend les deux principales techniques de changement de comportement : une éducation nutritionnelle en groupe basée sur les directives nationales actuelles du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) pour les personnes enceintes et un partage et un engagement guidés en groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d’auto-efficacité en matière d’alimentation saine et de poids (HEWSE)
Délai: Auto-efficacité actuelle au départ et immédiatement après l'évaluation
Le HEWSE est un questionnaire d’auto-évaluation qui évalue l’auto-efficacité en matière d’alimentation saine et de poids santé. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité.
Auto-efficacité actuelle au départ et immédiatement après l'évaluation
Motivation pour le score de l’échelle de maîtrise de soi alimentaire
Délai: Motivation actuelle au départ et immédiatement après l'évaluation
L'échelle de motivation pour la maîtrise de soi diététique est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les motivations pour un changement alimentaire avec trois sous-échelles : l'incongruence entre les objectifs et les désirs alimentaires, la motivation pour la maîtrise de soi diététique et la satisfaction à l'égard du comportement alimentaire. Les scores pour chaque sous-échelle vont de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant une meilleure motivation.
Motivation actuelle au départ et immédiatement après l'évaluation
Score Mini-EAT à 9 items
Délai: Enquête au départ et immédiatement après l'évaluation
Score agrégé de 9 items sur l'enquête Mini-EAT
Enquête au départ et immédiatement après l'évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) 29 Score du profil v2.0
Délai: Symptômes des 7 derniers jours au départ et immédiatement après l'évaluation
Le PROMIS est un questionnaire d'auto-évaluation mesurant la santé physique et mentale globale. Les scores PROMIS vont de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant une moins bonne santé mentale et physique.
Symptômes des 7 derniers jours au départ et immédiatement après l'évaluation
Valeur de l'indice de masse corporelle
Délai: À jour au départ et immédiatement après l'évaluation
L'indice de masse corporelle est calculé à partir de la taille et du poids mesurés. Des scores plus élevés indiquent un risque d’obésité plus élevé.
À jour au départ et immédiatement après l'évaluation
Enregistrement de l'hémoglobine A1C (HbA1c)
Délai: À jour au départ et immédiatement après l'évaluation
L'HbA1c est calculée à l'aide d'une prise de sang par piqûre au doigt. Les valeurs varient généralement de 5 à 12, les scores les plus faibles indiquant un risque moindre de diabète.
À jour au départ et immédiatement après l'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Réel)

4 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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