- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06715787
FEAST perinataalinen tukiohjelma
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tyler Mason, University of Southern California
Elintarvikeopetuksen saannin tuki yhdessä (FEAST) perinataalisen tukiohjelman arvioiminen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Latinalaisilla henkilöillä on kohonnut riski saada haitallisia terveysvaikutuksia raskauden aikana, mikä vaikuttaa sekä synnyttävään vanhempaan että vauvaan, jolla on mahdollisia pitkäaikaisia kroonisia terveysongelmia.
Vaikka terveellisen ruokavalion edistäminen raskauden aikana on lupaava strategia, ruokavaliokäyttäytymiseen kohdistuvat interventiot ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia, eikä niitä ole levitetty laajasti apua tarvitsevissa yhteisöissä.
Yhteistyö yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa voi lisätä kulttuurista merkitystä, rakentaa luottamusta latinoperheiden kanssa ja parantaa ohjelman kattavuutta ja tehokkuutta.
Food Education Access Support Together (FEAST) on yhteisöpohjainen ohjelma, joka edistää terveellistä syömistä, hyvinvointia ja terveyteen liittyvää tasapuolisuutta Los Angelesin monimuotoiselle, aliresurssoidulle kaupunkiväestölle.
Äskettäin kehitetyn FEAST perinataalisen tukiohjelman (PSP) tavoitteena on tukea yksilöitä raskauden ja synnytyksen jälkeen tarjoamalla ruokavalioon liittyvää psykokoulutusta, taitojen kehittämistä ja sosiaalista tukea, sekä elintarvikelahjakorttien lisäkomponentti, jolla puututaan ruoan saatavuuden esteisiin.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta, jolla arvioidaan FEAST PSP:n toteutettavuutta ja alustavaa tehoa ruokavalion tulosten, yleisen terveyden ja sosiokognitiivisten esiasteiden parantamisessa raskaana olevilla yksilöillä.
Tutkimukseen otetaan mukaan 40 raskaana olevaa aikuista (>70 % latinoa), jotka jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta eri ryhmästä: ydin-PSP, jossa on 15 dollarin lahjakortti terveelliseen tuoreeseen ruokaan (PSP+lahjakortti) ja jonotuslistan kontrolliryhmä.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sisältävät kyselylomakkeita, ruokavalion muistiinpanoja, fyysisiä mittauksia ja haastatteluja ohjelman havaintojen arvioimiseksi.
Erityisiä tavoitteita ovat ohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden (eli kattavuuden, pysyvyyden ja osallistujien käsitykset) arvioiminen ja alustavan tehokkuuden määrittäminen ruokavalion sosiokognitiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien näkökohtien muuttamisessa, itsensä ilmoittamassa terveydessä ja kardiometabolisissa riskitekijöissä.
Projekti on linjassa Etelä-Kalifornian latinoperheiden terveystulosten parantamisen tavoitteiden kanssa ja tukee FEASTin strategisia tavoitteita parantaa yksilöiden terveyttä ja hyvinvointia raskauden aikana ja koko eliniän ajan.
Tulokset antavat tietoa ohjelman tarkentamisesta ja tulevista NIH-apurahoista FEAST PSP:n tiukkaa arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tyler B Mason, PhD
- Puhelinnumero: (323) 442-8203
- Sähköposti: tylermas@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Puhu ja lue englantia
- Ensimmäinen raskaus
- Oikeus Electronics Benefit Transfer (EBT) -etuihin ja/tai WIC-etuihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua henkilökohtaisiin istuntoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FEAST perinataalinen tukiohjelma
Aktiivinen käyttäytymisinterventio
|
Interventio sisältää perinataalisen tukiohjelman (PSP) ja 15 dollarin viikoittaisen ruokakaupan lahjakortit terveelliseen ruokaan (hedelmät, vihannekset, täysjyvät). PSP valmistuu viikoittaisissa ryhmäistunnoissa 16 viikon ajan.
Ydin-PSP sisältää kaksi ensisijaista käyttäytymisen muutostekniikkaa: ryhmäpohjainen ravitsemuskasvatus, joka perustuu Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) nykyisiin kansallisiin ohjeisiin raskaana oleville henkilöille, sekä ohjatun ryhmäjakamisen ja sitoutumisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen syömisen ja painon omatehokkuus (HEWSE) -pisteet
Aikaikkuna: Nykyinen itsetehokkuus lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
HEWSE on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi terveellisen ruokavalion ja terveellisen painon itsetehokkuutta.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Nykyinen itsetehokkuus lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Motivaatio ruokavalion itsekontrolliasteikon pistemäärälle
Aikaikkuna: Nykyinen motivaatio lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Motivation for Dietary Self-Control Scale on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi ruokavalion muutoksen motivaatioita kolmella ala-asteikolla: Ruokavalion tavoitteen ja halun epäyhtenäisyys, Motivaatio ruokavalion itsehillintään ja Tyytyväisyys ruokavaliokäyttäytymiseen.
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa motivaatiota.
|
Nykyinen motivaatio lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Mini-EAT 9-kohdelaskuri
Aikaikkuna: Kysely perustasoittauksessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Mini-EAT-kyselyn 9 kohteen yhteenlaskettu pistemäärä
|
Kysely perustasoittauksessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 29 Profile v2.0 -pisteet
Aikaikkuna: Viimeisen 7 päivän oireet lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
PROMIS on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yleistä fyysistä ja henkistä terveyttä.
PROMIS-pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa henkistä ja fyysistä terveyttä.
|
Viimeisen 7 päivän oireet lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Kehon massaindeksin arvo
Aikaikkuna: Nykyinen lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Painoindeksi lasketaan mitatun pituuden ja painon perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lihavuusriskiä.
|
Nykyinen lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Hemoglobiini A1C (HbA1c) -tallennus
Aikaikkuna: Nykyinen lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
HbA1c lasketaan sormenpistoverikokeella.
Arvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 5–12, ja pienemmät pisteet osoittavat pienemmän diabeteksen riskin.
|
Nykyinen lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APP-24-02282
- P50MD017344 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .