- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06715787
FEAST Perinatal støtteprogram
29. januar 2026 oppdatert av: Tyler Mason, University of Southern California
Evaluering av Food Education Access Support Together (FEAST) Perinatal Support Program: A Randomized Controlled Trial
Latino-individer står overfor en forhøyet risiko for ugunstige helseutfall under svangerskapet, noe som påvirker både den fødende forelderen og babyen med potensielle langsiktige kroniske helsetilstander.
Selv om det å fremme et sunt kosthold under graviditet er en lovende strategi, har intervensjoner rettet mot diettatferd gitt blandede resultater og mangler utbredt spredning i samfunn i nød.
Å samarbeide med lokalsamfunnsbaserte organisasjoner kan øke kulturell relevans, bygge tillit til latinofamilier og forbedre programmets rekkevidde og effektivitet.
Food Education Access Support Together (FEAST) er et lokalsamfunnsbasert program som fremmer sunn mat, velvære og likeverdig helse for mangfoldige bybefolkninger med lite ressurser i Los Angeles.
Det nyutviklede FEAST Perinatal Support Program (PSP) har som mål å støtte enkeltpersoner gjennom graviditet og postpartum ved å tilby diettpsykoedukasjon, ferdighetsbygging og sosial støtte, med en ekstra komponent av dagligvaregavekort for å adressere barrierer for mattilgang.
Denne studien foreslår en randomisert kontrollert pilotforsøk for å vurdere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av FEAST PSP for å forbedre kostholdsresultater, generell helse og sosio-kognitive forløpere hos gravide individer.
Studien vil registrere 40 gravide voksne (>70 % Latino) tilfeldig tildelt en av to forskjellige grupper: kjerne-PSP med et gavekort på $15 for sunn fersk mat (PSP+gavekort) og en kontrollgruppe på venteliste.
Vurderinger før og etter intervensjon vil inkludere spørreskjemaer, tilbakekalling av kosthold, fysiske målinger og intervjuer for å evaluere programoppfatninger.
Spesifikke mål inkluderer evaluering av programmets gjennomførbarhet og akseptabilitet (dvs. rekkevidde, oppbevaring og deltakeroppfatninger) og å bestemme foreløpig effekt på endring av sosio-kognitive og atferdsmessige aspekter ved kosthold, selvrapportert helse og kardiometabolske risikofaktorer.
Prosjektet er i tråd med målene om å forbedre helseresultatene i Latino-familier i Sør-California og støtter FEASTs strategiske mål for å forbedre helse og velvære til individer under svangerskapet og gjennom hele livet.
Funnene vil informere om programavgrensning og fremtidige NIH-tilskudd for streng evaluering av FEAST PSP.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tyler B Mason, PhD
- Telefonnummer: (323) 442-8203
- E-post: tylermas@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90032
- Rekruttering
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For tiden gravid
- Snakk og les engelsk
- Første graviditet
- Kvalifisert for Electronics Benefit Transfer (EBT) og/eller kvinner, spedbarn og barn (WIC) fordeler
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å delta på personlige økter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FEAST Perinatal støtteprogram
Aktiv atferdsintervensjon
|
Intervensjonen vil inkludere kjerneprogrammet for perinatal støtte (PSP) med ukentlige dagligvaregavekort på $15 for sunn mat (frukt, grønnsaker, fullkorn), PSP vil bli fullført under ukentlige gruppeøkter over 16 uker.
Kjernen PSP inkluderer de to primære teknikkene for atferdsendring: gruppebasert ernæringsundervisning basert på gjeldende nasjonale retningslinjer for landbruksdepartementet (USDA) for gravide og veiledet gruppedeling og engasjement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for sunn mat og vekt selveffektivitet (HEWSE).
Tidsramme: Nåværende selveffektivitet ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
HEWSE er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer sunt kosthold og sunn vekt selveffektivitet.
Poengene varierer fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer bedre selveffektivitet.
|
Nåværende selveffektivitet ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
|
Motivasjon for Dietary Self-Control Scale score
Tidsramme: Aktuell motivasjon ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
Motivasjonsskalaen for dietary Self-Control Scale er et selvrapporteringsskjema som vurderer motivasjonen for kostholdsendring med tre underskalaer: Dietary Goal-Desire Incongruence, Motivation for Dietary Self-Control, og Satisfaction with Dietary Behaviour.
Skårene for hver underskala varierer fra 0-6 med høyere skåre som indikerer bedre motivasjon.
|
Aktuell motivasjon ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
|
Mini-EAT 9-punkts score
Tidsramme: Undersøkelse ved start og umiddelbart etter vurderingen
|
Samlet poengsum for 9 elementer på Mini-EAT-spørreundersøkelsen
|
Undersøkelse ved start og umiddelbart etter vurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) 29 Profil v2.0-poengsum
Tidsramme: Siste 7-dagers symptomer ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
PROMIS er et selvrapporterende spørreskjema som måler generell fysisk og mental helse.
PROMIS-score varierer fra 0-5 med høyere skåre som indikerer dårligere mental og fysisk helse.
|
Siste 7-dagers symptomer ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
|
Kroppsmasseindeksverdi
Tidsramme: Gjelder ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
Kroppsmasseindeksen beregnes ved hjelp av målt høyde og vekt.
Høyere score indikerer større fedmerisiko.
|
Gjelder ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
|
Hemoglobin A1C (HbA1c) registrering
Tidsramme: Gjelder ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
HbA1c beregnes ved hjelp av fingerstikkblodprøve.
Verdier varierer vanligvis fra 5 til 12 med lavere skåre som indikerer mindre diabetesrisiko.
|
Gjelder ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APP-24-02282
- P50MD017344 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .