Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FEAST Perinatal støtteprogram

29. januar 2026 oppdatert av: Tyler Mason, University of Southern California

Evaluering av Food Education Access Support Together (FEAST) Perinatal Support Program: A Randomized Controlled Trial

Latino-individer står overfor en forhøyet risiko for ugunstige helseutfall under svangerskapet, noe som påvirker både den fødende forelderen og babyen med potensielle langsiktige kroniske helsetilstander. Selv om det å fremme et sunt kosthold under graviditet er en lovende strategi, har intervensjoner rettet mot diettatferd gitt blandede resultater og mangler utbredt spredning i samfunn i nød. Å samarbeide med lokalsamfunnsbaserte organisasjoner kan øke kulturell relevans, bygge tillit til latinofamilier og forbedre programmets rekkevidde og effektivitet. Food Education Access Support Together (FEAST) er et lokalsamfunnsbasert program som fremmer sunn mat, velvære og likeverdig helse for mangfoldige bybefolkninger med lite ressurser i Los Angeles. Det nyutviklede FEAST Perinatal Support Program (PSP) har som mål å støtte enkeltpersoner gjennom graviditet og postpartum ved å tilby diettpsykoedukasjon, ferdighetsbygging og sosial støtte, med en ekstra komponent av dagligvaregavekort for å adressere barrierer for mattilgang. Denne studien foreslår en randomisert kontrollert pilotforsøk for å vurdere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av FEAST PSP for å forbedre kostholdsresultater, generell helse og sosio-kognitive forløpere hos gravide individer. Studien vil registrere 40 gravide voksne (>70 % Latino) tilfeldig tildelt en av to forskjellige grupper: kjerne-PSP med et gavekort på $15 for sunn fersk mat (PSP+gavekort) og en kontrollgruppe på venteliste. Vurderinger før og etter intervensjon vil inkludere spørreskjemaer, tilbakekalling av kosthold, fysiske målinger og intervjuer for å evaluere programoppfatninger. Spesifikke mål inkluderer evaluering av programmets gjennomførbarhet og akseptabilitet (dvs. rekkevidde, oppbevaring og deltakeroppfatninger) og å bestemme foreløpig effekt på endring av sosio-kognitive og atferdsmessige aspekter ved kosthold, selvrapportert helse og kardiometabolske risikofaktorer. Prosjektet er i tråd med målene om å forbedre helseresultatene i Latino-familier i Sør-California og støtter FEASTs strategiske mål for å forbedre helse og velvære til individer under svangerskapet og gjennom hele livet. Funnene vil informere om programavgrensning og fremtidige NIH-tilskudd for streng evaluering av FEAST PSP.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tyler B Mason, PhD
  • Telefonnummer: (323) 442-8203
  • E-post: tylermas@usc.edu

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90032
        • Rekruttering
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For tiden gravid
  • Snakk og les engelsk
  • Første graviditet
  • Kvalifisert for Electronics Benefit Transfer (EBT) og/eller kvinner, spedbarn og barn (WIC) fordeler

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å delta på personlige økter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FEAST Perinatal støtteprogram
Aktiv atferdsintervensjon
Intervensjonen vil inkludere kjerneprogrammet for perinatal støtte (PSP) med ukentlige dagligvaregavekort på $15 for sunn mat (frukt, grønnsaker, fullkorn), PSP vil bli fullført under ukentlige gruppeøkter over 16 uker. Kjernen PSP inkluderer de to primære teknikkene for atferdsendring: gruppebasert ernæringsundervisning basert på gjeldende nasjonale retningslinjer for landbruksdepartementet (USDA) for gravide og veiledet gruppedeling og engasjement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for sunn mat og vekt selveffektivitet (HEWSE).
Tidsramme: Nåværende selveffektivitet ved baseline og umiddelbart etter vurdering
HEWSE er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer sunt kosthold og sunn vekt selveffektivitet. Poengene varierer fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer bedre selveffektivitet.
Nåværende selveffektivitet ved baseline og umiddelbart etter vurdering
Motivasjon for Dietary Self-Control Scale score
Tidsramme: Aktuell motivasjon ved baseline og umiddelbart etter vurdering
Motivasjonsskalaen for dietary Self-Control Scale er et selvrapporteringsskjema som vurderer motivasjonen for kostholdsendring med tre underskalaer: Dietary Goal-Desire Incongruence, Motivation for Dietary Self-Control, og Satisfaction with Dietary Behaviour. Skårene for hver underskala varierer fra 0-6 med høyere skåre som indikerer bedre motivasjon.
Aktuell motivasjon ved baseline og umiddelbart etter vurdering
Mini-EAT 9-punkts score
Tidsramme: Undersøkelse ved start og umiddelbart etter vurderingen
Samlet poengsum for 9 elementer på Mini-EAT-spørreundersøkelsen
Undersøkelse ved start og umiddelbart etter vurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) 29 Profil v2.0-poengsum
Tidsramme: Siste 7-dagers symptomer ved baseline og umiddelbart etter vurdering
PROMIS er et selvrapporterende spørreskjema som måler generell fysisk og mental helse. PROMIS-score varierer fra 0-5 med høyere skåre som indikerer dårligere mental og fysisk helse.
Siste 7-dagers symptomer ved baseline og umiddelbart etter vurdering
Kroppsmasseindeksverdi
Tidsramme: Gjelder ved baseline og umiddelbart etter vurdering
Kroppsmasseindeksen beregnes ved hjelp av målt høyde og vekt. Høyere score indikerer større fedmerisiko.
Gjelder ved baseline og umiddelbart etter vurdering
Hemoglobin A1C (HbA1c) registrering
Tidsramme: Gjelder ved baseline og umiddelbart etter vurdering
HbA1c beregnes ved hjelp av fingerstikkblodprøve. Verdier varierer vanligvis fra 5 til 12 med lavere skåre som indikerer mindre diabetesrisiko.
Gjelder ved baseline og umiddelbart etter vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere