- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06715787
FEAST Perinataal ondersteuningsprogramma
29 januari 2026 bijgewerkt door: Tyler Mason, University of Southern California
Evaluatie van het Perinatale ondersteuningsprogramma voor voedseleducatie (FEAST): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Latino-individuen worden geconfronteerd met een verhoogd risico op nadelige gezondheidsresultaten tijdens de zwangerschap, met gevolgen voor zowel de bevallende ouder als de baby met mogelijke chronische gezondheidsproblemen op de lange termijn.
Hoewel het bevorderen van een gezond voedingspatroon tijdens de zwangerschap een veelbelovende strategie is, hebben interventies die zich richten op voedingsgedrag gemengde resultaten opgeleverd en zijn ze niet wijdverbreid verspreid onder gemeenschappen in nood.
Samenwerken met gemeenschapsorganisaties kan de culturele relevantie vergroten, vertrouwen opbouwen bij Latino-families en het bereik en de effectiviteit van het programma verbeteren.
Food Education Access Support Together (FEAST) is een gemeenschapsgebaseerd programma dat gezond eten, welzijn en gezondheidsgelijkheid bevordert voor diverse stedelijke bevolkingsgroepen met onvoldoende middelen in Los Angeles.
Het nieuw ontwikkelde FEAST Perinatal Support Program (PSP) heeft tot doel individuen tijdens de zwangerschap en postpartum te ondersteunen door het bieden van psycho-educatie over voeding, het opbouwen van vaardigheden en sociale ondersteuning, met een extra component van cadeaubonnen voor boodschappen om barrières voor de toegang tot voedsel aan te pakken.
Deze studie stelt een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie voor om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de FEAST PSP te beoordelen bij het verbeteren van de voedingsresultaten, de algehele gezondheid en sociaal-cognitieve voorlopers bij zwangere individuen.
Voor het onderzoek zullen 40 zwangere volwassenen (>70% Latino) worden ingeschreven die willekeurig worden toegewezen aan een van de twee verschillende groepen: kern-PSP met een cadeaubon van $ 15 voor gezond vers voedsel (PSP+cadeaubon) en een controlegroep op de wachtlijst.
Evaluaties vóór en na de interventie omvatten vragenlijsten, terugroepacties over het dieet, fysieke metingen en interviews om de percepties van het programma te evalueren.
Specifieke doelstellingen zijn onder meer het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma (dat wil zeggen bereik, retentie en percepties van deelnemers) en het bepalen van de voorlopige werkzaamheid op het veranderen van sociaal-cognitieve en gedragsaspecten van voeding, zelfgerapporteerde gezondheid en cardiometabolische risicofactoren.
Het project sluit aan bij de doelstellingen om de gezondheidsresultaten in Latino-families in Zuid-Californië te verbeteren en ondersteunt de strategische doelstellingen van FEAST voor het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van individuen tijdens de zwangerschap en gedurende de hele levensduur.
De bevindingen zullen de verfijning van het programma en toekomstige NIH-subsidies informeren voor een rigoureuze evaluatie van de FEAST PSP.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tyler B Mason, PhD
- Telefoonnummer: (323) 442-8203
- E-mail: tylermas@usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90032
- Werving
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel zwanger
- Spreek en lees Engels
- Eerste zwangerschap
- Komt in aanmerking voor de voordelen voor elektronische voordeeloverdracht (EBT) en/of vrouwen, baby's en kinderen (WIC).
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om persoonlijke sessies bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FEAST Perinataal ondersteuningsprogramma
Actieve gedragsinterventie
|
De interventie omvat het kernprogramma voor perinatale ondersteuning (PSP) met wekelijkse cadeaubonnen van $ 15 voor gezonde voeding (fruit, groenten, volle granen). Het PSP zal worden voltooid tijdens wekelijkse groepssessies gedurende 16 weken.
De kern van PSP omvat de twee belangrijkste technieken voor gedragsverandering: groepsgebaseerde voedingseducatie gebaseerd op de huidige nationale richtlijnen van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) voor zwangere individuen en begeleide uitwisseling en betrokkenheid in groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor gezond eten en zelfeffectiviteit op gewicht (HEWSE).
Tijdsspanne: Huidige zelfeffectiviteit bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
|
De HEWSE is een zelfrapportagevragenlijst die gezond eten en de zelfeffectiviteit op gezond gewicht beoordeelt.
De scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit.
|
Huidige zelfeffectiviteit bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
|
|
Motivatie voor de score op de zelfcontroleschaal op het gebied van voeding
Tijdsspanne: Huidige motivatie bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
|
De Motivatie voor Dieet-Zelfcontrole Schaal is een zelfrapportagevragenlijst die de motivaties voor dieetverandering beoordeelt met drie subschalen: Incongruentie tussen Dieetdoel-Verlangen, Motivatie voor Dieet-Zelfcontrole, en Tevredenheid met Dieetgedrag.
De scores voor elke subschaal variëren van 0-6, waarbij hogere scores duiden op een betere motivatie.
|
Huidige motivatie bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
|
|
Mini-EAT 9-item score
Tijdsspanne: Enquête bij aanvang en direct na beoordeling
|
Aggregaatscore van 9 items op de Mini-EAT-enquête
|
Enquête bij aanvang en direct na beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerde resultatenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) 29 Profiel v2.0-score
Tijdsspanne: Symptomen van de afgelopen 7 dagen bij aanvang en direct na de beoordeling
|
De PROMIS is een zelfrapportagevragenlijst die de algehele fysieke en mentale gezondheid meet.
PROMIS-scores variëren van 0-5, waarbij hogere scores duiden op een slechtere mentale en fysieke gezondheid.
|
Symptomen van de afgelopen 7 dagen bij aanvang en direct na de beoordeling
|
|
Body Mass Index-waarde
Tijdsspanne: Actueel bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
|
De Body Mass Index wordt berekend op basis van de gemeten lengte en gewicht.
Hogere scores duiden op een groter risico op obesitas.
|
Actueel bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
|
|
Hemoglobine A1C (HbA1c) opname
Tijdsspanne: Actueel bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
|
HbA1c wordt berekend met behulp van een vingerprikbloedtest.
Waarden variëren doorgaans van 5 tot 12, waarbij lagere scores wijzen op een lager diabetesrisico.
|
Actueel bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APP-24-02282
- P50MD017344 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .