Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FEAST Perinataal ondersteuningsprogramma

29 januari 2026 bijgewerkt door: Tyler Mason, University of Southern California

Evaluatie van het Perinatale ondersteuningsprogramma voor voedseleducatie (FEAST): een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Latino-individuen worden geconfronteerd met een verhoogd risico op nadelige gezondheidsresultaten tijdens de zwangerschap, met gevolgen voor zowel de bevallende ouder als de baby met mogelijke chronische gezondheidsproblemen op de lange termijn. Hoewel het bevorderen van een gezond voedingspatroon tijdens de zwangerschap een veelbelovende strategie is, hebben interventies die zich richten op voedingsgedrag gemengde resultaten opgeleverd en zijn ze niet wijdverbreid verspreid onder gemeenschappen in nood. Samenwerken met gemeenschapsorganisaties kan de culturele relevantie vergroten, vertrouwen opbouwen bij Latino-families en het bereik en de effectiviteit van het programma verbeteren. Food Education Access Support Together (FEAST) is een gemeenschapsgebaseerd programma dat gezond eten, welzijn en gezondheidsgelijkheid bevordert voor diverse stedelijke bevolkingsgroepen met onvoldoende middelen in Los Angeles. Het nieuw ontwikkelde FEAST Perinatal Support Program (PSP) heeft tot doel individuen tijdens de zwangerschap en postpartum te ondersteunen door het bieden van psycho-educatie over voeding, het opbouwen van vaardigheden en sociale ondersteuning, met een extra component van cadeaubonnen voor boodschappen om barrières voor de toegang tot voedsel aan te pakken. Deze studie stelt een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie voor om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de FEAST PSP te beoordelen bij het verbeteren van de voedingsresultaten, de algehele gezondheid en sociaal-cognitieve voorlopers bij zwangere individuen. Voor het onderzoek zullen 40 zwangere volwassenen (>70% Latino) worden ingeschreven die willekeurig worden toegewezen aan een van de twee verschillende groepen: kern-PSP met een cadeaubon van $ 15 voor gezond vers voedsel (PSP+cadeaubon) en een controlegroep op de wachtlijst. Evaluaties vóór en na de interventie omvatten vragenlijsten, terugroepacties over het dieet, fysieke metingen en interviews om de percepties van het programma te evalueren. Specifieke doelstellingen zijn onder meer het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma (dat wil zeggen bereik, retentie en percepties van deelnemers) en het bepalen van de voorlopige werkzaamheid op het veranderen van sociaal-cognitieve en gedragsaspecten van voeding, zelfgerapporteerde gezondheid en cardiometabolische risicofactoren. Het project sluit aan bij de doelstellingen om de gezondheidsresultaten in Latino-families in Zuid-Californië te verbeteren en ondersteunt de strategische doelstellingen van FEAST voor het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van individuen tijdens de zwangerschap en gedurende de hele levensduur. De bevindingen zullen de verfijning van het programma en toekomstige NIH-subsidies informeren voor een rigoureuze evaluatie van de FEAST PSP.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tyler B Mason, PhD
  • Telefoonnummer: (323) 442-8203
  • E-mail: tylermas@usc.edu

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90032
        • Werving
        • University of Southern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel zwanger
  • Spreek en lees Engels
  • Eerste zwangerschap
  • Komt in aanmerking voor de voordelen voor elektronische voordeeloverdracht (EBT) en/of vrouwen, baby's en kinderen (WIC).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om persoonlijke sessies bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FEAST Perinataal ondersteuningsprogramma
Actieve gedragsinterventie
De interventie omvat het kernprogramma voor perinatale ondersteuning (PSP) met wekelijkse cadeaubonnen van $ 15 voor gezonde voeding (fruit, groenten, volle granen). Het PSP zal worden voltooid tijdens wekelijkse groepssessies gedurende 16 weken. De kern van PSP omvat de twee belangrijkste technieken voor gedragsverandering: groepsgebaseerde voedingseducatie gebaseerd op de huidige nationale richtlijnen van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) voor zwangere individuen en begeleide uitwisseling en betrokkenheid in groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score voor gezond eten en zelfeffectiviteit op gewicht (HEWSE).
Tijdsspanne: Huidige zelfeffectiviteit bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
De HEWSE is een zelfrapportagevragenlijst die gezond eten en de zelfeffectiviteit op gezond gewicht beoordeelt. De scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit.
Huidige zelfeffectiviteit bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
Motivatie voor de score op de zelfcontroleschaal op het gebied van voeding
Tijdsspanne: Huidige motivatie bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
De Motivatie voor Dieet-Zelfcontrole Schaal is een zelfrapportagevragenlijst die de motivaties voor dieetverandering beoordeelt met drie subschalen: Incongruentie tussen Dieetdoel-Verlangen, Motivatie voor Dieet-Zelfcontrole, en Tevredenheid met Dieetgedrag. De scores voor elke subschaal variëren van 0-6, waarbij hogere scores duiden op een betere motivatie.
Huidige motivatie bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
Mini-EAT 9-item score
Tijdsspanne: Enquête bij aanvang en direct na beoordeling
Aggregaatscore van 9 items op de Mini-EAT-enquête
Enquête bij aanvang en direct na beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerapporteerde resultatenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) 29 Profiel v2.0-score
Tijdsspanne: Symptomen van de afgelopen 7 dagen bij aanvang en direct na de beoordeling
De PROMIS is een zelfrapportagevragenlijst die de algehele fysieke en mentale gezondheid meet. PROMIS-scores variëren van 0-5, waarbij hogere scores duiden op een slechtere mentale en fysieke gezondheid.
Symptomen van de afgelopen 7 dagen bij aanvang en direct na de beoordeling
Body Mass Index-waarde
Tijdsspanne: Actueel bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
De Body Mass Index wordt berekend op basis van de gemeten lengte en gewicht. Hogere scores duiden op een groter risico op obesitas.
Actueel bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
Hemoglobine A1C (HbA1c) opname
Tijdsspanne: Actueel bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling
HbA1c wordt berekend met behulp van een vingerprikbloedtest. Waarden variëren doorgaans van 5 tot 12, waarbij lagere scores wijzen op een lager diabetesrisico.
Actueel bij aanvang en onmiddellijk na de beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren