Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

FEAST Programm zur perinatalen Unterstützung

29. Januar 2026 aktualisiert von: Tyler Mason, University of Southern California

Evaluierung des perinatalen Unterstützungsprogramms „Food Education Access Support Together“ (FEAST): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei lateinamerikanischen Frauen besteht während der Schwangerschaft ein erhöhtes Risiko für gesundheitliche Beeinträchtigungen, die sich sowohl auf den gebärenden Elternteil als auch auf das Baby auswirken und möglicherweise langfristige chronische Gesundheitsprobleme verursachen. Während die Förderung einer gesunden Ernährung während der Schwangerschaft eine vielversprechende Strategie ist, haben Interventionen, die auf das Ernährungsverhalten abzielen, zu gemischten Ergebnissen geführt und sind in bedürftigen Gemeinschaften nicht weit verbreitet. Die Zusammenarbeit mit gemeindebasierten Organisationen könnte die kulturelle Relevanz steigern, Vertrauen bei Latino-Familien aufbauen und die Reichweite und Wirksamkeit des Programms verbessern. Food Education Access Support Together (FEAST) ist ein gemeindebasiertes Programm, das gesunde Ernährung, Wohlbefinden und gesundheitliche Chancengleichheit für vielfältige, unterfinanzierte Stadtbevölkerungen in Los Angeles fördert. Das neu entwickelte FEAST Perinatal Support Program (PSP) zielt darauf ab, Einzelpersonen während der Schwangerschaft und nach der Geburt zu unterstützen, indem es Ernährungspsychoedukation, Kompetenzaufbau und soziale Unterstützung bietet, mit einer zusätzlichen Komponente von Lebensmittel-Geschenkkarten, um Barrieren beim Zugang zu Nahrungsmitteln zu beseitigen. Diese Studie schlägt eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie vor, um die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit des FEAST PSP bei der Verbesserung der Ernährungsergebnisse, der allgemeinen Gesundheit und der sozio-kognitiven Vorläufer bei schwangeren Personen zu bewerten. An der Studie werden 40 schwangere Erwachsene (>70 % Latinos) teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip einer von zwei verschiedenen Gruppen zugeordnet werden: der Kern-PSP mit einer 15-Dollar-Geschenkkarte für gesunde frische Lebensmittel (PSP+Geschenkkarte) und einer Wartelisten-Kontrollgruppe. Zu den Bewertungen vor und nach der Intervention gehören Fragebögen, Ernährungsrückrufe, körperliche Messungen und Interviews zur Bewertung der Programmwahrnehmung. Zu den spezifischen Zielen gehören die Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms (d. h. Reichweite, Bindung und Wahrnehmung der Teilnehmer) und die Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit bei der Veränderung soziokognitiver und verhaltensbezogener Aspekte der Ernährung, der selbstberichteten Gesundheit und kardiometabolischer Risikofaktoren. Das Projekt steht im Einklang mit den Zielen der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse in Latino-Familien in Südkalifornien und unterstützt die strategischen Ziele von FEAST zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Einzelpersonen während der Schwangerschaft und während der gesamten Lebensspanne. Die Ergebnisse werden in die Programmverfeinerung und zukünftige NIH-Zuschüsse für eine strenge Bewertung des FEAST PSP einfließen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tyler B Mason, PhD
  • Telefonnummer: (323) 442-8203
  • E-Mail: tylermas@usc.edu

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90032
        • Rekrutierung
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger
  • Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Erste Schwangerschaft
  • Anspruch auf Electronics Benefit Transfer (EBT) und/oder Women, Infants, and Children (WIC)-Leistungen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, an persönlichen Sitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FEAST Programm zur perinatalen Unterstützung
Aktive Verhaltensintervention
Die Intervention umfasst das Kernprogramm zur perinatalen Unterstützung (PSP) mit wöchentlichen Lebensmittelgutscheinen im Wert von 15 USD für gesunde Lebensmittel (Obst, Gemüse, Vollkornprodukte). Das PSP wird in wöchentlichen Gruppensitzungen über 16 Wochen abgeschlossen. Das Kern-PSP umfasst die beiden wichtigsten Verhaltensänderungstechniken: gruppenbasierte Ernährungserziehung auf der Grundlage der aktuellen nationalen Richtlinien des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) für schwangere Personen sowie angeleiteter Gruppenaustausch und Engagement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HEWSE-Score (Gesunde Ernährung und Gewichtsselbstwirksamkeit).
Zeitfenster: Aktuelle Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
Der HEWSE ist ein Selbstberichtsfragebogen, der gesunde Ernährung und die Selbstwirksamkeit bei gesundem Gewicht bewertet. Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Aktuelle Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
Motivation für den Score auf der Skala zur Selbstkontrolle in der Ernährung
Zeitfenster: Aktuelle Motivation zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
Die Skala „Motivation for Dietary Self-Control Scale“ ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Beweggründe für eine Ernährungsumstellung anhand von drei Unterskalen bewertet: Inkongruenz von Ernährungszielen und -wünschen, Motivation für die Selbstkontrolle in der Ernährung und Zufriedenheit mit dem Ernährungsverhalten. Die Werte für jede Subskala liegen zwischen 0 und 6, wobei höhere Werte auf eine bessere Motivation hinweisen.
Aktuelle Motivation zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
Mini-EAT 9-Item-Score
Zeitfenster: Erhebung zu Beginn und unmittelbar nach der Bewertung
Gesamtergebnis von 9 Punkten im Mini-EAT-Fragebogen
Erhebung zu Beginn und unmittelbar nach der Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 Profil v2.0-Score
Zeitfenster: Symptome der letzten 7 Tage zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
Der PROMIS ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung der allgemeinen körperlichen und geistigen Gesundheit. Die PROMIS-Werte liegen zwischen 0 und 5, wobei höhere Werte auf eine schlechtere geistige und körperliche Gesundheit hinweisen.
Symptome der letzten 7 Tage zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
Body-Mass-Index-Wert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung aktuell
Der Body-Mass-Index wird anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts berechnet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko für Fettleibigkeit hin.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung aktuell
Aufzeichnung des Hämoglobins A1C (HbA1c).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung aktuell
HbA1c wird mithilfe eines Bluttests aus der Fingerbeere berechnet. Die Werte liegen typischerweise zwischen 5 und 12, wobei niedrigere Werte auf ein geringeres Diabetesrisiko hinweisen.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung aktuell

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur FEAST Programm zur perinatalen Unterstützung

Abonnieren