- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06715787
FEAST Programm zur perinatalen Unterstützung
29. Januar 2026 aktualisiert von: Tyler Mason, University of Southern California
Evaluierung des perinatalen Unterstützungsprogramms „Food Education Access Support Together“ (FEAST): Eine randomisierte kontrollierte Studie
Bei lateinamerikanischen Frauen besteht während der Schwangerschaft ein erhöhtes Risiko für gesundheitliche Beeinträchtigungen, die sich sowohl auf den gebärenden Elternteil als auch auf das Baby auswirken und möglicherweise langfristige chronische Gesundheitsprobleme verursachen.
Während die Förderung einer gesunden Ernährung während der Schwangerschaft eine vielversprechende Strategie ist, haben Interventionen, die auf das Ernährungsverhalten abzielen, zu gemischten Ergebnissen geführt und sind in bedürftigen Gemeinschaften nicht weit verbreitet.
Die Zusammenarbeit mit gemeindebasierten Organisationen könnte die kulturelle Relevanz steigern, Vertrauen bei Latino-Familien aufbauen und die Reichweite und Wirksamkeit des Programms verbessern.
Food Education Access Support Together (FEAST) ist ein gemeindebasiertes Programm, das gesunde Ernährung, Wohlbefinden und gesundheitliche Chancengleichheit für vielfältige, unterfinanzierte Stadtbevölkerungen in Los Angeles fördert.
Das neu entwickelte FEAST Perinatal Support Program (PSP) zielt darauf ab, Einzelpersonen während der Schwangerschaft und nach der Geburt zu unterstützen, indem es Ernährungspsychoedukation, Kompetenzaufbau und soziale Unterstützung bietet, mit einer zusätzlichen Komponente von Lebensmittel-Geschenkkarten, um Barrieren beim Zugang zu Nahrungsmitteln zu beseitigen.
Diese Studie schlägt eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie vor, um die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit des FEAST PSP bei der Verbesserung der Ernährungsergebnisse, der allgemeinen Gesundheit und der sozio-kognitiven Vorläufer bei schwangeren Personen zu bewerten.
An der Studie werden 40 schwangere Erwachsene (>70 % Latinos) teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip einer von zwei verschiedenen Gruppen zugeordnet werden: der Kern-PSP mit einer 15-Dollar-Geschenkkarte für gesunde frische Lebensmittel (PSP+Geschenkkarte) und einer Wartelisten-Kontrollgruppe.
Zu den Bewertungen vor und nach der Intervention gehören Fragebögen, Ernährungsrückrufe, körperliche Messungen und Interviews zur Bewertung der Programmwahrnehmung.
Zu den spezifischen Zielen gehören die Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms (d. h. Reichweite, Bindung und Wahrnehmung der Teilnehmer) und die Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit bei der Veränderung soziokognitiver und verhaltensbezogener Aspekte der Ernährung, der selbstberichteten Gesundheit und kardiometabolischer Risikofaktoren.
Das Projekt steht im Einklang mit den Zielen der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse in Latino-Familien in Südkalifornien und unterstützt die strategischen Ziele von FEAST zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Einzelpersonen während der Schwangerschaft und während der gesamten Lebensspanne.
Die Ergebnisse werden in die Programmverfeinerung und zukünftige NIH-Zuschüsse für eine strenge Bewertung des FEAST PSP einfließen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tyler B Mason, PhD
- Telefonnummer: (323) 442-8203
- E-Mail: tylermas@usc.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90032
- Rekrutierung
- University of Southern California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit schwanger
- Sprechen und lesen Sie Englisch
- Erste Schwangerschaft
- Anspruch auf Electronics Benefit Transfer (EBT) und/oder Women, Infants, and Children (WIC)-Leistungen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, an persönlichen Sitzungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: FEAST Programm zur perinatalen Unterstützung
Aktive Verhaltensintervention
|
Die Intervention umfasst das Kernprogramm zur perinatalen Unterstützung (PSP) mit wöchentlichen Lebensmittelgutscheinen im Wert von 15 USD für gesunde Lebensmittel (Obst, Gemüse, Vollkornprodukte). Das PSP wird in wöchentlichen Gruppensitzungen über 16 Wochen abgeschlossen.
Das Kern-PSP umfasst die beiden wichtigsten Verhaltensänderungstechniken: gruppenbasierte Ernährungserziehung auf der Grundlage der aktuellen nationalen Richtlinien des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) für schwangere Personen sowie angeleiteter Gruppenaustausch und Engagement.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HEWSE-Score (Gesunde Ernährung und Gewichtsselbstwirksamkeit).
Zeitfenster: Aktuelle Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
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Der HEWSE ist ein Selbstberichtsfragebogen, der gesunde Ernährung und die Selbstwirksamkeit bei gesundem Gewicht bewertet.
Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbstwirksamkeit hinweisen.
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Aktuelle Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
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Motivation für den Score auf der Skala zur Selbstkontrolle in der Ernährung
Zeitfenster: Aktuelle Motivation zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
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Die Skala „Motivation for Dietary Self-Control Scale“ ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Beweggründe für eine Ernährungsumstellung anhand von drei Unterskalen bewertet: Inkongruenz von Ernährungszielen und -wünschen, Motivation für die Selbstkontrolle in der Ernährung und Zufriedenheit mit dem Ernährungsverhalten.
Die Werte für jede Subskala liegen zwischen 0 und 6, wobei höhere Werte auf eine bessere Motivation hinweisen.
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Aktuelle Motivation zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
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Mini-EAT 9-Item-Score
Zeitfenster: Erhebung zu Beginn und unmittelbar nach der Bewertung
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Gesamtergebnis von 9 Punkten im Mini-EAT-Fragebogen
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Erhebung zu Beginn und unmittelbar nach der Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 Profil v2.0-Score
Zeitfenster: Symptome der letzten 7 Tage zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
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Der PROMIS ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung der allgemeinen körperlichen und geistigen Gesundheit.
Die PROMIS-Werte liegen zwischen 0 und 5, wobei höhere Werte auf eine schlechtere geistige und körperliche Gesundheit hinweisen.
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Symptome der letzten 7 Tage zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
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Body-Mass-Index-Wert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung aktuell
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Der Body-Mass-Index wird anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts berechnet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko für Fettleibigkeit hin.
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung aktuell
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Aufzeichnung des Hämoglobins A1C (HbA1c).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung aktuell
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HbA1c wird mithilfe eines Bluttests aus der Fingerbeere berechnet.
Die Werte liegen typischerweise zwischen 5 und 12, wobei niedrigere Werte auf ein geringeres Diabetesrisiko hinweisen.
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung aktuell
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Metabolisches Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- APP-24-02282
- P50MD017344 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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