Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wsparcia okołoporodowego FEAST

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tyler Mason, University of Southern California

Wspólna ocena programu wsparcia w zakresie dostępu do edukacji żywieniowej (FEAST): randomizowane badanie kontrolowane

Latynoski są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków zdrowotnych w czasie ciąży, co może mieć wpływ zarówno na rodzica, jak i na dziecko, powodując potencjalne długotrwałe przewlekłe schorzenia. Chociaż promowanie zdrowej diety w czasie ciąży jest obiecującą strategią, interwencje ukierunkowane na zachowania żywieniowe przyniosły mieszane rezultaty i nie zostały szeroko rozpowszechnione wśród potrzebujących społeczności. Współpraca z organizacjami lokalnymi mogłaby zwiększyć znaczenie kulturowe, zbudować zaufanie wśród rodzin latynoskich oraz poprawić zasięg i skuteczność programu. Food Education Access Support Together (FEAST) to program społecznościowy, który promuje zdrowe odżywianie, dobre samopoczucie i równość w zdrowiu dla zróżnicowanych, niedofinansowanych populacji miejskich w Los Angeles. Nowo opracowany Program Wsparcia Perinatalnego (PSP) FEAST ma na celu wspieranie osób w okresie ciąży i połogu poprzez zapewnienie psychoedukacji dietetycznej, rozwijania umiejętności i wsparcia społecznego, z dodatkowym elementem kart podarunkowych artykułów spożywczych w celu usunięcia barier w dostępie do żywności. W tym badaniu zaproponowano randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności i wstępnej skuteczności FEAST PSP w poprawie wyników dietetycznych, ogólnego stanu zdrowia i prekursorów społeczno-poznawczych u kobiet w ciąży. Do badania zostanie włączonych 40 dorosłych kobiet w ciąży (>70% Latynosów) losowo przypisanych do jednej z dwóch różnych grup: podstawowej grupy PSP z kartą podarunkową o wartości 15 USD na zdrową, świeżą żywność (PSP + karta podarunkowa) oraz grupy kontrolnej z listy oczekujących. Ocena przed i po interwencji będzie obejmować kwestionariusze, informacje dotyczące diety, pomiary fizyczne i wywiady mające na celu ocenę postrzegania programu. Cele szczegółowe obejmują ocenę wykonalności i akceptowalności programu (tj. zasięgu, utrzymania i postrzegania przez uczestników) oraz określenie wstępnej skuteczności w zakresie zmieniających się społeczno-poznawczych i behawioralnych aspektów diety, samooceny stanu zdrowia i czynników ryzyka kardiometabolicznego. Projekt jest zgodny z celami poprawy wyników zdrowotnych rodzin latynoskich w południowej Kalifornii i wspiera strategiczne cele FEAST dotyczące poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia jednostek w czasie ciąży i przez całe życie. Wyniki posłużą do udoskonalenia programu i przyszłych dotacji NIH na potrzeby rygorystycznej oceny programu FEAST PSP.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tyler B Mason, PhD
  • Numer telefonu: (323) 442-8203
  • E-mail: tylermas@usc.edu

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90032
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie w ciąży
  • Mów i czytaj po angielsku
  • Pierwsza ciąża
  • Kwalifikuje się do świadczeń z tytułu elektroniki (EBT) i/lub świadczeń dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC).

Kryteria wykluczenia:

  • Brak możliwości osobistego uczestnictwa w sesjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program wsparcia okołoporodowego FEAST
Aktywna interwencja behawioralna
Interwencja obejmie podstawowy program wsparcia okołoporodowego (PSP) z cotygodniowymi kartami upominkowymi spożywczymi o wartości 15 dolarów na zdrową żywność (owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste). Program PSP będzie realizowany podczas cotygodniowych sesji grupowych przez 16 tygodni. Podstawowy plan PSP obejmuje dwie podstawowe techniki zmiany zachowania: grupową edukację żywieniową opartą na aktualnych krajowych wytycznych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) dla kobiet w ciąży oraz kierowane dzielenie się i zaangażowanie w grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zdrowego odżywiania i poczucia własnej skuteczności w zakresie wagi (HEWSE).
Ramy czasowe: Aktualna samoskuteczność na początku badania i bezpośrednio po ocenie
HEWSE to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia zdrowe odżywianie i poczucie własnej skuteczności w prawidłowej wadze. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Aktualna samoskuteczność na początku badania i bezpośrednio po ocenie
Motywacja do uzyskania wyniku w skali samokontroli żywieniowej
Ramy czasowe: Aktualna motywacja na początku i bezpośrednio po ocenie
Skala Motywacji do Samokontroli Diety to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia motywacje do zmiany diety za pomocą trzech podskal: Niezgodność celów żywieniowych z pragnieniami, Motywacja do samokontroli żywieniowej i Satysfakcja z zachowań żywieniowych. Wyniki dla każdej podskali wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą motywację.
Aktualna motywacja na początku i bezpośrednio po ocenie
Wynik Mini-EAT 9-punktowy
Ramy czasowe: Ankieta na początku badania i bezpośrednio po ocenie
Zbiorczy wynik 9 pozycji z ankiety Mini-EAT
Ankieta na początku badania i bezpośrednio po ocenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 29 Wynik profilu v2.0
Ramy czasowe: Objawy z ostatnich 7 dni na początku badania i bezpośrednio po ocenie
PROMIS to kwestionariusz samoopisowy mierzący ogólny stan zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki PROMIS wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze zdrowie psychiczne i fizyczne.
Objawy z ostatnich 7 dni na początku badania i bezpośrednio po ocenie
Wartość wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Aktualne na początku badania i bezpośrednio po ocenie
Wskaźnik masy ciała oblicza się na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko otyłości.
Aktualne na początku badania i bezpośrednio po ocenie
Rejestracja hemoglobiny A1C (HbA1c).
Ramy czasowe: Aktualne na początku badania i bezpośrednio po ocenie
HbA1c oblicza się za pomocą badania krwi nakłutego palca. Wartości zazwyczaj wahają się od 5 do 12, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze ryzyko cukrzycy.
Aktualne na początku badania i bezpośrednio po ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program wsparcia okołoporodowego FEAST

Subskrybuj