유산소 운동과 그것이 편두통의 감각, 근골격, 심리사회적 측면에 미치는 영향
2026년 4월 27일 업데이트: Amanda Rodrigues, University of Sao Paulo
편두통 환자의 감각지각, 근골격계 및 심리사회적 변화에 대한 유산소 운동의 영향
편두통은 종종 감각 및 근골격계의 높은 수준의 장애 및 변화와 관련된 복잡한 신경 장애입니다. 유산소 운동은 편두통 발작의 빈도와 심각도를 줄이는 데 도움이 될 수 있는 유망한 비약리학적 치료법이지만, 편두통 환자의 감각 지각과 근골격 변화에 미치는 영향은 불분명합니다.
본 연구에서는 편두통 진단을 받은 18~40세 여성의 감각 지각, 근골격 변화 및 심리사회적 요인에 대한 16주 유산소 운동 프로그램의 효과를 평가할 것입니다. 참가자들은 기타 임상 및 신체 테스트 중에서 두통 관련 장애, 목 통증, 체력, 목 성능, 균형 및 감각 역치에 대한 평가를 받게 됩니다.
운동 프로그램에는 주 3회 런닝머신 세션이 포함되어 있으며 심혈관 평가에 따라 개별화된 강도가 제공됩니다. 예상되는 결과에는 두통 장애 감소, 감각 및 근골격 매개 변수 개선, 전반적인 삶의 질 개선이 포함됩니다. 이 연구는 향후 임상 시험의 타당성을 탐구하고 편두통 관리를 위한 접근 가능하고 위험도가 낮은 치료 옵션에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
배경: 편두통은 감각체계의 질병으로 간주될 수 있습니다.
이 환자들은 질병의 복잡성으로 인해 장애 수준이 높습니다.
현재 발작의 빈도와 강도를 줄이는 것을 목표로 하는 신체 운동, 특히 유산소 운동을 포함한 여러 가지 비약리학적 치료법이 있습니다.
그러나 유산소 운동이 이들 환자의 감각 및 근골격 변화에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
목적: 편두통 환자의 감각 지각, 근골격 변화 및 심리사회적 요인에 대한 유산소 운동 프로그램의 효과를 조사합니다.
방법: 18세에서 40세 사이의 편두통 진단을 받은 68명의 여성을 선정하여 두통 및 목 통증과 관련된 장애, 삶의 질, 신체 활동 수준, 운동 공포증과 관련된 장애를 평가하기 위해 그들의 인체 및 임상 특성과 설문지를 수집합니다. , 피부 이질통, 중추 감작, 편두통 관련 증상, 자기 효능 및 전반적인 변화에 대한 환자 인식.
신체 검사에는 경추 근력, 경추 운동 범위, 경추 지구력, 굴곡 회전 테스트(FRT), 두개경추 굴곡 테스트(CCFT), 관절 위치 오류(JPE), 열 민감성 역치 및 압력 통증 역치에 따른 기계적 통증, 균형에 대한 평가가 포함됩니다. 감각 조직 테스트(SOT), 2점 식별, 보그 척도 및 인체흡수 측정법 테스트.
16주 유산소 훈련 프로토콜은 주 3회 런닝머신에서 수행되며, 심혈관 평가에 따라 각 환자마다 강도가 조정됩니다.
기대 결과: 훈련 프로토콜은 이 환자군을 대상으로 향후 임상시험 수행의 타당성을 검증하는 것 외에도 두통 관련 장애를 줄이고, 감각 역치를 높이며, 근골격계 변화와 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있을 것으로 기대됩니다. 운동 프로토콜을 다양하게 변경합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amanda Rodrigues, PhD student
- 전화번호: 55 16 33150737
- 이메일: amanda_rodrigues@usp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Débora Bevilaqua Grossi, PhD
- 전화번호: 55 16 33155515
- 이메일: deborabg@fmrp.usp.br
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- 모병
- Ribeirão Preto Medical School - University of São Paulo (FMRP-USP)
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수석 연구원:
- Amanda Rodrigues, PhD student
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수석 연구원:
- Débora Bevilaqua Grossi, PhD
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부수사관:
- Hugo Celso Dutra de Souza, PhD
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부수사관:
- Fabiola Dach, PhD
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연락하다:
- Amanda Rodrigues
- 전화번호: +55 16 3315-0737
- 이메일: amanda_rodrigues@usp.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 여성.
- 국제두통분류(ICHD) 기준에 따라 경험이 풍부한 두통 전문 신경과 전문의가 편두통으로 진단했습니다.
- 치료의 순응도를 보장하기 위해 한 달에 3~8일 사이에 두통이 발생하는 빈도.
제외 기준:
- 다른 유형의 동시 두통이 존재합니다.
- 말초 신경병증, 자율신경 장애, 중증 신경 질환 등 민감성과 자율신경 조절에 영향을 미치는 의학적 상태.
- 심각한 근골격계 부상, 심혈관 질환 또는 관련 질환 등 신체 활동을 방해하는 질환.
- 조기 난소 부전.
- 지난 1년간 규칙적인 신체활동.
- 체질량지수(BMI)가 30.0 이상입니다.
- 민감성과 심장 조절을 방해하는 약물(예: 베타 차단제)을 사용하는 흡연자 또는 개인.
- 낙태 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 하의 유산소 운동 및 통증 신경과학 교육
이 그룹에 배정된 참가자들은 통증 신경과학 교육과 함께 감독 하의 유산소 운동 프로그램을 받게 됩니다.
중재 시작 시, 참가자들은 훈련된 물리치료사가 진행하는 단일 구조화된 통증 신경과학 교육 세션(약 60분)에 참석하여 편두통 기전, 중추 감작, 안전한 움직임의 역할, 그리고 증상 변동에 대한 현실적인 기대를 설명받게 됩니다.
교육 세션 이후, 참가자들은 16주 동안 주당 3회 트레드밀에서 감독 하의 유산소 운동을 수행합니다.
운동 강도는 심혈관 평가를 기반으로 개별적으로 처방되며, 목표 심박수 예비능의 60-70%를 목표로 합니다.
각 세션은 준비 운동 기간, 유산소 운동 단계, 회복 및 스트레칭을 포함합니다.
참여도는 출석 기록을 통해 모니터링되며, 감독 세션의 최소 75% 이상에 참석한 참가자는 순응자로 간주됩니다.
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이 중재는 감독 하의 유산소 운동 프로그램과 통증 신경과학 교육 단일 세션을 결합한 것입니다.
유산소 운동은 16주 동안 주당 3회 트레드밀에서 수행되며, 운동 강도는 심박수 예비력에 기반하여 개별적으로 처방됩니다.
통증 신경과학 교육은 중재 시작 시 한 차례의 구조화된 세션으로 제공되며, 편두통 기전, 중추 감각 과민성 및 안전한 움직임의 이점에 초점을 맞춥니다.
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활성 비교기: 활성 대조군: 신체 활동 권장 사항
대조군에 할당된 참가자는 16주 연구 기간 동안 신체 활동 수준을 높이기 위한 일반적인 권고를 받게 됩니다.
할당일에는 참가자의 선호도에 따라 매일 10,000보를 목표로 하거나 주당 최소 150분의 신체 활동을 완료하도록 지시받습니다.
지도감독 운동 세션, 체계적인 교육 또는 동기 부여 전략은 제공되지 않습니다.
참가자는 종이 일지와 무료 걸음 수 계산 애플리케이션을 사용하여 일일 신체 활동을 기록하도록 요청받습니다.
월별 연락은 참가자의 건강 상태 확인과 순응도 모니터링만을 위해 이루어지며, 추가 지도나 격려는 제공되지 않습니다.
참가자는 부작용 증상 발생 시 신체 활동을 중단하고 편두통 발작 중에는 운동을 피하도록 권고받습니다.
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참가자들은 16주 동안 하루 10,000보를 달성하거나 주당 최소 150분의 신체 활동을 완료하는 것 중 하나로 구성된, 신체 활동 수준을 높이기 위한 일반적인 권장 사항을 받게 됩니다.
감독, 구조화된 교육 또는 동기 부여 전략은 제공되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 관련 장애
기간: 16주(16주 중재 기간 전후로 측정).
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두통 관련 장애는 일상 기능에 대한 두통의 영향을 평가하는 검증된 설문지인 Headache Impact Test-6(HIT-6)을 사용하여 평가됩니다.
총점은 36점에서 78점 사이이며, 점수가 높을수록 두통 관련 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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16주(16주 중재 기간 전후로 측정).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압통 역치
기간: 16주(16주 간의 중재 기간 전후에 측정됨).
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기계적 통증 민감도는 디지털 통각계(DDK-20, Kratos®)를 사용하여 압력 통증 역치(PPT)로 평가됩니다. 압력은 다음과 같은 사전 정의된 해부학적 부위에 일정한 속도로 가해집니다:
참가자들은 압력이 처음으로 통증으로 느껴지는 순간을 알리도록 지시받을 것입니다. 각 부위에서 세 번의 측정이 이루어지며, 평균값(kgf)이 분석에 사용될 것입니다. |
16주(16주 간의 중재 기간 전후에 측정됨).
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자기 효능감
기간: 16주(16주 중재 기간 전후에 측정됨).
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두통 관련 자기효능감은 10문항 두통 관리 자기효능감 척도(HMSE-10)를 사용하여 평가됩니다.
문항은 7점 리커트 척도로 평가되며, 총점은 문항 응답을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 두통 관리에 대한 인지된 자기효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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16주(16주 중재 기간 전후에 측정됨).
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경추 가동 범위
기간: 16주(16주 개입 기간 전후로 측정).
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경추 가동 범위(ROM)는 경추 움직임을 각도로 측정하는 Multi-Cervical Unit(MCU; BTE Technologies, Inc.)을 사용하여 평가됩니다.
능동적인 경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전이 평가됩니다.
각 움직임에 대해 세 번의 시행이 수행되며, 평균값이 분석에 사용됩니다.
모든 움직임의 합으로 계산된 복합 경추 ROM 점수가 결과 측정값으로 사용됩니다.
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16주(16주 개입 기간 전후로 측정).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적 임상, 심리사회적, 감각 및 근골격계 결과
기간: 16주(16주 개입 기간 전후로 측정됨).
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탐색적 결과 측정 항목에는 발작 간 부담과 삶의 질(편두통 발작 간 부담 척도-4, 편두통 특이적 삶의 질 설문지), 심리사회적 요인(탬파 운동공포 척도-11, 병원 불안 및 우울 척도, 전반적 지각 효과), 근골격계 기능(목 신전근 근력, 목 장애 지수, 감각 조직 검사 - 복합), 감각 처리(라이덴 시각 민감도 척도, 화학적 냄새 민감도 척도, 과청증 설문지, 운동병 취약성 설문지, 현훈 장애 인벤토리), 그리고 통증 민감도 및 조절(이질통 증상 체크리스트-12, 정량적 감각 검사 - 열통 역치(V1 피부분절의 두부점, 승모근 중점, L4 피부분절의 두부외점(전경골)), 조건부 통증 조절(V1 피부분절의 두부점), 촉각 측변 구별)이 포함됩니다.
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16주(16주 개입 기간 전후로 측정됨).
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신뢰도/기대 설문지
기간: 베이스라인 (무작위 배정 후 및 중재 시작 전).
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할당된 중재에 대한 참가자들의 기대와 인지된 신뢰도에 대한 기초 평가로, 기대와 관련된 편향이 순응도와 임상 결과에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 탐구하기 위해 사용됩니다.
이 측정은 치료 효과를 평가하기 위한 것이 아닙니다.
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베이스라인 (무작위 배정 후 및 중재 시작 전).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE: 84884024.0.0000.5440
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터(IPD)는 윤리 위원회의 승인을 받은 다른 관심 있는 연구자들과 공유됩니다.
공유는 승인된 연구자에게만 접근이 제한된 보안 플랫폼을 통해 이루어집니다.
참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 데이터는 익명으로 처리됩니다.
연구자가 데이터의 기밀 유지 및 윤리적 사용에 대한 지침을 준수한다는 조건으로 연구 제안서 제출 및 윤리적 승인 후에 데이터에 대한 접근이 허용됩니다.
IPD 공유 기간
시작일: 2028년 12월 1일(연구 완료 후 날짜).
종료일: 2033년 11월 30일(연구 완료 후 5년).
IPD 공유 액세스 기준
IPD 및 지원 정보는 관련 연구를 수행하거나 과학 및 공중 보건 목적으로 데이터를 요구하는 자격을 갖춘 연구원, 학술 기관 및 규제 기관에 제공됩니다.
접근 가능한 항목:
IPD: 연구 중에 수집된 개별 참가자 데이터(예: 인구통계학적 세부정보, 임상 평가, 결과 측정)입니다.
지원 정보:
연구 프로토콜 통계 분석 계획(SAP) 사전 동의서(ICF) 임상 연구 보고서(CSR) 통계 분석 코드
액세스 권한 부여 방법:
전용 플랫폼(예: 데이터 공유 플랫폼 또는 기관 저장소)을 통해 공식적으로 요청하면 액세스 권한이 부여됩니다. 관심 있는 당사자는 연구 목적, 데이터 사용 계획 및 필요한 윤리적 승인을 자세히 설명하는 요청서를 제출해야 합니다. 참가자의 기밀성을 보호하고 데이터 사용에 대한 윤리적 지침을 준수하는 특정 조건에 따라 액세스가 허용됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .