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Exercício aeróbico e seu impacto nos aspectos sensoriais, musculoesqueléticos e psicossociais da enxaqueca

27 de abril de 2026 atualizado por: Amanda Rodrigues, University of Sao Paulo

Influência do Exercício Aeróbico na Percepção Sensorial, Alterações Musculoesqueléticas e Psicossociais em Pacientes com Enxaqueca

A enxaqueca é um distúrbio neurológico complexo frequentemente associado a altos níveis de incapacidade e alterações nos sistemas sensorial e músculo-esquelético. O exercício aeróbico é um tratamento não farmacológico promissor que pode ajudar a reduzir a frequência e a gravidade das crises de enxaqueca, mas os seus efeitos na percepção sensorial e nas alterações músculo-esqueléticas em pacientes com enxaqueca permanecem obscuros.

Este estudo avaliará os efeitos de um programa de exercícios aeróbicos de 16 semanas na percepção sensorial, alterações musculoesqueléticas e fatores psicossociais em mulheres de 18 a 40 anos com diagnóstico de enxaqueca. Os participantes serão submetidos a avaliações de incapacidade relacionada à dor de cabeça, dor no pescoço, aptidão física, desempenho do pescoço, equilíbrio e limiares sensoriais, entre outros testes clínicos e físicos.

O programa de exercícios inclui sessões em esteira três vezes por semana, com intensidade individualizada com base em avaliações cardiovasculares. Os resultados esperados incluem redução da incapacidade por dor de cabeça, melhora dos parâmetros sensoriais e musculoesqueléticos e melhora da qualidade de vida geral. Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade de futuros ensaios clínicos e fornecer evidências de opções de tratamento acessíveis e de baixo risco para o manejo da enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A enxaqueca pode ser considerada uma doença do sistema sensorial. Esses pacientes apresentam alto nível de incapacidade devido à complexidade da doença. Atualmente, existem vários tratamentos não farmacológicos, incluindo o exercício físico, especialmente o exercício aeróbio, que visa reduzir a frequência e a intensidade das crises. Porém, não são conhecidos os efeitos do exercício aeróbico nas alterações sensoriais e musculoesqueléticas que esses pacientes apresentam. Objetivos: Examinar os efeitos de um programa de exercícios aeróbicos na percepção sensorial, alterações musculoesqueléticas e fatores psicossociais em pacientes com enxaqueca. Métodos: Serão selecionadas 68 mulheres com diagnóstico de enxaqueca com idades entre 18 e 40 anos e serão coletadas suas características antropométricas e clínicas e questionários para avaliar incapacidade relacionada à cefaleia e cervicalgia, qualidade de vida, nível de atividade física, cinesiofobia , alodinia cutânea, sensibilização central, sintomas relacionados à enxaqueca, autoeficácia e percepção do paciente sobre a mudança global. Os testes físicos incluem avaliação da força cervical, amplitude de movimento cervical, resistência cervical, teste de rotação de flexão (FRT), teste de flexão craniocervical (CCFT), erro de posição articular (JPE), limiar de sensibilidade térmica e dor mecânica por pressão, limiar de dor, equilíbrio por teste de organização sensorial (TOS), discriminação de dois pontos, escala de Borg e teste ergoespirométrico. Será realizado um protocolo de treinamento aeróbico de 16 semanas em esteira, 3 vezes por semana, com intensidade ajustada para cada paciente de acordo com avaliação cardiovascular. Resultados esperados: Espera-se que o protocolo de treinamento seja capaz de reduzir a incapacidade relacionada à cefaleia, aumentar os limiares sensoriais e melhorar as alterações musculoesqueléticas e a qualidade de vida geral desses pacientes, além de verificar a viabilidade de realização de um futuro ensaio clínico com este grupo variando o protocolo de exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Débora Bevilaqua Grossi, PhD
  • Número de telefone: 55 16 33155515
  • E-mail: deborabg@fmrp.usp.br

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Recrutamento
        • Ribeirão Preto Medical School - University of São Paulo (FMRP-USP)
        • Investigador principal:
          • Amanda Rodrigues, PhD student
        • Investigador principal:
          • Débora Bevilaqua Grossi, PhD
        • Subinvestigador:
          • Hugo Celso Dutra de Souza, PhD
        • Subinvestigador:
          • Fabiola Dach, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres com idade entre 18 e 40 anos.
  • Diagnosticado com enxaqueca por neurologista experiente especializado em cefaleias, seguindo os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD).
  • Frequência de cefaleia entre 3 e 8 dias por mês, para garantir adesão ao tratamento.

Critérios de exclusão:

  • Presença de qualquer outro tipo de dor de cabeça concomitante.
  • Condições médicas que afetam a sensibilidade e a modulação autonômica, como neuropatias periféricas, distúrbios autonômicos, doenças neurológicas graves e outras.
  • Condições que impedem a atividade física, como lesões musculoesqueléticas graves, doenças cardiovasculares ou condições relacionadas.
  • Insuficiência ovariana prematura.
  • Exercício físico regular no último ano.
  • Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 30,0.
  • Fumantes ou indivíduos que utilizam medicamentos que interferem na sensibilidade e na modulação cardíaca (por exemplo, betabloqueadores).
  • Abuso de medicamentos abortivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Aeróbico Supervisionado mais Educação em Neurociência da Dor
Os participantes alocados a este grupo receberão um programa de exercício aeróbico supervisionado combinado com educação em neurociência da dor. No início da intervenção, os participantes participarão numa única sessão estruturada de educação em neurociência da dor (aproximadamente 60 minutos), conduzida por um fisioterapeuta treinado, com o objetivo de explicar os mecanismos da enxaqueca, a sensibilização central, o papel do movimento seguro e as expectativas realistas relativamente às flutuações dos sintomas. Após a sessão educativa, os participantes realizarão exercício aeróbico supervisionado numa passadeira três vezes por semana durante 16 semanas. A intensidade do exercício será prescrita individualmente com base na avaliação cardiovascular, visando 60-70% da reserva da frequência cardíaca. Cada sessão incluirá um período de aquecimento, fase de treino aeróbico, recuperação e alongamento. A adesão será monitorizada através de registos de presenças, e os participantes que comparecerem a pelo menos 75% das sessões supervisionadas serão considerados aderentes.
Comportamental: Exercício Aeróbico Supervisionado mais Educação em Neurociência da Dor
Esta intervenção consiste num programa de exercício aeróbico supervisionado combinado com uma sessão única de educação sobre neurociência da dor. O exercício aeróbico será realizado numa passadeira três vezes por semana durante 16 semanas, com intensidade prescrita individualmente com base na reserva de frequência cardíaca. A educação sobre neurociência da dor será ministrada numa sessão estruturada no início da intervenção, focando-se nos mecanismos da enxaqueca, na sensibilização central e nos benefícios do movimento seguro.
Comparador Ativo: Controlo Ativo: Recomendações de Atividade Física
Os participantes alocados ao grupo de controlo ativo receberão recomendações gerais para aumentar os níveis de atividade física durante o período de estudo de 16 semanas. No dia da alocação, será instruído os participantes a atingir um objetivo diário de 10.000 passos ou completar pelo menos 150 minutos de atividade física por semana, de acordo com a sua preferência. Não serão fornecidas sessões de exercício supervisionadas, educação estruturada ou estratégias motivacionais. Será pedido aos participantes que registem a atividade física diária usando um diário em papel e aplicações gratuitas de contagem de passos. Serão realizados contactos mensais apenas para verificar o bem-estar do participante e monitorizar a adesão, sem fornecer orientação ou encorajamento adicional. Será aconselhado aos participantes que interrompam a atividade física em caso de sintomas adversos e que evitem o exercício durante crises de enxaqueca.
Comportamental: Recomendações de Atividade Física
Os participantes receberão recomendações gerais para aumentar os níveis de atividade física, consistindo em alcançar 10.000 passos por dia ou completar pelo menos 150 minutos de atividade física por semana durante 16 semanas. Nenhuma supervisão, educação estruturada ou estratégias motivacionais serão fornecidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade relacionada com dores de cabeça
Prazo: 16 semanas (medido antes e depois do período de intervenção de 16 semanas).
A incapacidade relacionada com a dor de cabeça será avaliada através do Teste de Impacto da Dor de Cabeça-6 (HIT-6), um questionário validado que avalia o impacto da dor de cabeça no funcionamento diário.
O total de pontos varia entre 36 e 78, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior incapacidade relacionada com a dor de cabeça.
16 semanas (medido antes e depois do período de intervenção de 16 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor à pressão
Prazo: 16 semanas (medidas antes e depois do período de intervenção de 16 semanas).

A sensibilidade à dor mecânica será avaliada através do limiar de dor à pressão (PPT) utilizando um algómetro digital (DDK-20, Kratos®). A pressão será aplicada a uma taxa constante em locais anatómicos pré-definidos, incluindo:

  1. o ponto cefálico do dermátomo V1 (região periorbital),
  2. o ponto médio do músculo trapézio superior, e
  3. um ponto extracraniano correspondente ao dermátomo L4 (músculo tibial anterior), bilateralmente.

Será solicitado aos participantes que indiquem o momento em que a pressão se torna dolorosa pela primeira vez. Serão obtidas três medições em cada local, e o valor médio (kgf) será utilizado para análise.
16 semanas (medidas antes e depois do período de intervenção de 16 semanas).
Autoeficácia
Prazo: 16 semanas (medido antes e depois do período de intervenção de 16 semanas).
A autoeficácia relacionada com as dores de cabeça será avaliada utilizando a Escala de Autoeficácia na Gestão das Dores de Cabeça de 10 itens (HMSE-10).
Os itens são classificados numa escala Likert de 7 pontos, e as pontuações totais são calculadas somando as respostas dos itens, com pontuações mais altas a indicar uma maior perceção de autoeficácia na gestão das dores de cabeça.
16 semanas (medido antes e depois do período de intervenção de 16 semanas).
Amplitude de movimento cervical
Prazo: 16 semanas (medido antes e depois do período de intervenção de 16 semanas).
A amplitude de movimento cervical (ROM) será avaliada utilizando a Unidade Multi-Cervical (MCU; BTE Technologies, Inc.), que mede o movimento cervical em graus.
Serão avaliados a flexão, extensão, flexão lateral e rotação cervicais ativas.
Para cada movimento, serão realizadas três tentativas, e o valor médio será utilizado para análise.
Uma pontuação composta de ROM cervical, calculada como a soma de todos os movimentos, será utilizada como medida de resultado.
16 semanas (medido antes e depois do período de intervenção de 16 semanas).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados clínicos, psicossociais, sensoriais e musculoesqueléticos exploratórios
Prazo: 16 semanas (medido antes e depois do período de intervenção de 16 semanas).
Os desfechos exploratórios incluem medidas de carga interictal e qualidade de vida (Escala de Carga Interictal da Enxaqueca-4, Questionário de Qualidade de Vida Específico para Enxaqueca), fatores psicossociais (Escala de Cinesiofobia de Tampa-11, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Efeito Percebido Global), função musculoesquelética (força dos extensores do pescoço, Índice de Incapacidade do Pescoço, Teste de Organização Sensorial - composto), processamento sensorial (Escala de Sensibilidade Visual de Leiden, Escala de Sensibilidade a Odores Químicos, Questionário de Hiperacusia, Questionário de Suscetibilidade à Enjoo do Movimento, Inventário de Incapacidade por Tontura), e sensibilidade e modulação da dor (Lista de Verificação de Sintomas de Alodinia-12, teste sensorial quantitativo - limiar de dor térmica (ponto cefálico do dermatoma V1, ponto médio do músculo trapézio e ponto extracefálico no dermatoma L4 (tibial anterior)), modulação condicionada da dor (ponto cefálico do dermatoma V1) e discriminação tátil de lateralidade).
16 semanas (medido antes e depois do período de intervenção de 16 semanas).
Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: Baseline (após randomização e antes do início da intervenção).
Avaliação inicial das expectativas dos participantes e da credibilidade percebida da intervenção atribuída, utilizada para explorar a potencial influência do viés relacionado com as expectativas na adesão e nos resultados clínicos.
Esta medida não tem como objetivo avaliar os efeitos do tratamento.
Baseline (após randomização e antes do início da intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 84884024.0.0000.5440

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos pacientes (DPI) serão compartilhados com outros pesquisadores interessados, conforme aprovado pelo comitê de ética. O compartilhamento ocorrerá por meio de plataforma segura, com acesso restrito aos pesquisadores autorizados. Os dados serão anonimizados para proteger a privacidade dos participantes. O acesso aos dados será concedido após apresentação da proposta de pesquisa e aprovação ética, desde que os pesquisadores sigam as diretrizes de confidencialidade e uso ético dos dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de início: 1º de dezembro de 2028 (data após a conclusão do estudo). Data de término: 30 de novembro de 2033 (cinco anos após a conclusão do estudo).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD e as informações de apoio serão disponibilizados a pesquisadores qualificados, instituições acadêmicas e agências reguladoras que conduzam estudos relacionados ou que solicitem os dados para fins científicos e de saúde pública.

O que estará acessível:

IPD: Os dados individuais dos participantes (como detalhes demográficos, avaliações clínicas, medidas de resultados) coletados durante o estudo.

Informações de apoio:

Protocolo de estudo Plano de análise estatística (SAP) Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (CIF) Relatório de Estudo Clínico (CSR) Código de análise estatística

Como o acesso é concedido:

O acesso será concedido mediante solicitação formal através de uma plataforma dedicada (por exemplo, plataforma de compartilhamento de dados ou repositório institucional). As partes interessadas deverão enviar uma solicitação detalhando o objetivo da pesquisa, o plano de uso dos dados e quaisquer aprovações éticas necessárias. O acesso será concedido sob condições específicas que garantam a proteção da confidencialidade dos participantes e a adesão às diretrizes éticas para uso de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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