有氧运动及其对偏头痛的感觉、肌肉骨骼和心理社会方面的影响
2026年4月27日 更新者：Amanda Rodrigues、University of Sao Paulo
有氧运动对偏头痛患者感觉知觉、肌肉骨骼和心理社会变化的影响
偏头痛是一种复杂的神经系统疾病，通常与感觉和肌肉骨骼系统的严重残疾和改变有关。 有氧运动是一种很有前途的非药物治疗方法，可能有助于减少偏头痛发作的频率和严重程度，但其对偏头痛患者感觉知觉和肌肉骨骼变化的影响仍不清楚。
本研究将评估为期 16 周的有氧运动计划对 18-40 岁被诊断患有偏头痛的女性的感官知觉、肌肉骨骼变化和心理社会因素的影响。 参与者将接受与头痛相关的残疾、颈部疼痛、身体健康、颈部表现、平衡和感觉阈值以及其他临床和身体测试的评估。
锻炼计划包括每周 3 次跑步机锻炼，并根据心血管评估制定个性化强度。 预期结果包括减少头痛残疾、改善感觉和肌肉骨骼参数以及提高整体生活质量。 本研究旨在探索未来临床试验的可行性，并为偏头痛管理的可及且低风险的治疗方案提供证据。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
背景：偏头痛可以被认为是一种感觉系统疾病。
由于疾病的复杂性，这些患者的残疾程度很高。
目前，有几种非药物治疗方法，包括体育锻炼，尤其是有氧运动，旨在减少发作的频率和强度。
然而，有氧运动对这些患者的感觉和肌肉骨骼变化的影响尚不清楚。
目的：研究有氧运动计划对偏头痛患者的感觉知觉、肌肉骨骼变化和心理社会因素的影响。
方法：选择 68 名年龄在 18 岁至 40 岁之间被诊断为偏头痛的女性，收集她们的人体测量和临床特征以及问卷，以评估与头痛和颈部疼痛相关的残疾、生活质量、体力活动水平、运动恐惧症、皮肤异常性疼痛、中枢敏化、偏头痛相关症状、自我效能和患者对整体变化的感知。
物理测试包括评估颈椎强度、颈椎活动度、颈椎耐力、屈曲旋转测试（FRT）、颅颈屈曲测试（CCFT）、关节位置误差（JPE）、热敏阈值和机械痛压痛阈值、平衡感觉组织测试（SOT）、两点辨别、博格量表和运动肺量计测试。
为期 16 周的有氧训练方案将在跑步机上进行，每周 3 次，根据心血管评估调整每位患者的强度。
预期结果：除了验证与该组进行未来临床试验的可行性外，该培训方案预计能够减少这些患者与头痛相关的残疾，提高感觉阈值，改善肌肉骨骼变化和整体生活质量改变锻炼方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amanda Rodrigues, PhD student
- 电话号码：55 16 33150737
- 邮箱：amanda_rodrigues@usp.br
研究联系人备份
- 姓名：Débora Bevilaqua Grossi, PhD
- 电话号码：55 16 33155515
- 邮箱：deborabg@fmrp.usp.br
学习地点
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
- 招聘中
- Ribeirão Preto Medical School - University of São Paulo (FMRP-USP)
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首席研究员：
- Amanda Rodrigues, PhD student
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首席研究员：
- Débora Bevilaqua Grossi, PhD
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副研究员：
- Hugo Celso Dutra de Souza, PhD
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副研究员：
- Fabiola Dach, PhD
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接触：
- Amanda Rodrigues
- 电话号码：+55 16 3315-0737
- 邮箱：amanda_rodrigues@usp.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 40 岁之间的女性。
- 由经验丰富的头痛专业神经科医生按照国际头痛疾病分类 (ICHD) 的标准诊断为偏头痛。
- 头痛频率为每月 3 至 8 天，以确保坚持治疗。
排除标准：
- 存在任何其他类型的并发头痛。
- 影响敏感性和自主神经调节的医疗状况，例如周围神经病、自主神经紊乱、严重神经系统疾病等。
- 妨碍身体活动的疾病，例如严重的肌肉骨骼损伤、心血管疾病或相关疾病。
- 卵巢早衰。
- 近一年来经常进行体育锻炼。
- 体重指数 (BMI) 高于 30.0。
- 吸烟者或使用干扰敏感性和心脏调节药物（例如β-受体阻滞剂）的个人。
- 滥用堕胎药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监督有氧运动加疼痛神经科学教育
分配到该组的参与者将接受有监督的有氧运动计划，并结合疼痛神经科学教育。
在干预开始时，参与者将参加一次由经过培训的物理治疗师进行的结构化疼痛神经科学教育课程（约60分钟），旨在解释偏头痛机制、中枢敏化、安全运动的作用以及关于症状波动的现实预期。
教育课程后，参与者将在跑步机上进行有监督的有氧运动，每周三次，持续16周。
运动强度将根据心血管评估进行个体化处方，目标为心率储备的60-70%。
每次训练将包括热身期、有氧训练阶段、恢复和拉伸。
通过出勤记录监测依从性，参加至少75%监督课程的参与者将被视为依从者。
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该干预措施包含一个监督下的有氧运动计划，并结合一次疼痛神经科学教育。
有氧运动将在跑步机上进行，每周三次，持续16周，强度根据个人心率储备进行个性化设定。
疼痛神经科学教育将在干预开始时通过一次结构化课程进行，重点讲解偏头痛机制、中枢敏化以及安全运动的好处。
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有源比较器：主动对照：体力活动建议
被分配到主动对照组的参与者在为期16周的研究期间将收到增加身体活动水平的一般建议。
在分配日，参与者将根据个人偏好，被指导要么达到每日10,000步的目标，要么每周完成至少150分钟的身体活动。
不提供监督的运动课程、结构化教育或激励策略。
参与者将被要求使用纸质日记和免费的计步应用程序记录每日的身体活动。
每月仅会进行联系以确认参与者健康状况和监测依从性，不提供额外指导或鼓励。
参与者将被建议在出现不良症状时中断身体活动，并在偏头痛发作期间避免运动。
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参与者将获得增加体力活动水平的通用建议，即在16周内实现每天10,000步或每周完成至少150分钟的体力活动。
不提供监督、结构化教育或激励策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛相关残疾
大体时间：16周（在16周干预期前后进行测量）。
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头痛相关残疾将使用头痛影响测试-6（HIT-6）进行评估，这是一份经过验证的问卷，用于评估头痛对日常功能的影响。
总分范围从36到78，分数越高表示头痛相关残疾越严重。
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16周（在16周干预期前后进行测量）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力痛阈值
大体时间：16周（在16周干预期前后测量）。
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机械痛觉敏感性将通过使用数字测痛仪（DDK-20，Kratos®）的压力痛阈值（PPT）进行评估。 将以恒定速率对预定义的解剖部位施加压力，包括：
将指导参与者在压力首次变得疼痛时立即示意。 每个部位将进行三次测量，并使用平均值（kgf）进行分析。 |
16周（在16周干预期前后测量）。
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自我效能
大体时间：16周（在16周干预期前后进行测量）。
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头痛相关自我效能将通过10项头痛管理自我效能量表（HMSE-10）进行评估。
各项采用7点李克特量表评分，总分通过累加项目得分计算，分数越高表明个体在管理头痛方面感知到的自我效能越强。
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16周（在16周干预期前后进行测量）。
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颈椎活动范围
大体时间：16周（在16周干预期前后测量）。
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颈椎活动度（ROM）将使用多颈椎单元（MCU；BTE Technologies, Inc.）进行评估，该设备以度数测量颈椎运动。
将评估主动颈椎屈曲、伸展、侧屈和旋转。
对于每个动作，将进行三次试验，并使用平均值进行分析。
计算所有运动总和得出的复合颈椎ROM评分将用作结果指标。
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16周（在16周干预期前后测量）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索性临床、心理社会、感觉和肌肉骨骼结局
大体时间：16周（在16周干预期前后测量）。
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探索性结局指标包括发作间期负担和生活质量的测量（偏头痛发作间期负担量表-4、偏头痛特异性生活质量问卷）、心理社会因素（坦帕运动恐惧症量表-11、医院焦虑抑郁量表、整体感知效应）、肌肉骨骼功能（颈部伸肌力量、颈部残疾指数、感觉统合测试-综合得分）、感觉处理（莱顿视觉敏感度量表、化学气味敏感度量表、听觉过敏问卷、晕动病易感性问卷、眩晕障碍量表）、以及疼痛敏感性和调节（异常性疼痛症状检查表-12、定量感觉测试-热痛阈值（V1皮区头顶点、斜方肌中点、L4皮区头外点（胫骨前））、条件性疼痛调节（V1皮区头顶点）和触觉侧向辨别）。
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16周（在16周干预期前后测量）。
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可信性/期望问卷
大体时间：基线（随机化后及干预开始前）。
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对参与者期望和所分配干预措施感知可信度的基线评估，用于探讨期望相关偏倚对依从性和临床结局的潜在影响。
该测量不用于评估治疗效果。
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基线（随机化后及干预开始前）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月3日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月28日
首次发布 (实际的)
2024年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CAAE: 84884024.0.0000.5440
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经伦理委员会批准，个体患者数据 (IPD) 将与其他感兴趣的研究人员共享。
共享将通过安全平台进行，仅限授权研究人员访问。
数据将被匿名化，以保护参与者的隐私。
在提交研究计划并获得道德批准后，将授予对数据的访问权限，条件是研究人员遵循数据保密和道德使用准则。
IPD 共享时间框架
开始日期：2028年12月1日（研究完成后的日期）。
结束日期：2033 年 11 月 30 日（研究完成五年后）。
IPD 共享访问标准
IPD 和支持信息将提供给进行相关研究或出于科学和公共卫生目的需要数据的合格研究人员、学术机构和监管机构。
可以访问的内容：
IPD：研究期间收集的个体参与者数据（例如人口统计详细信息、临床评估、结果测量）。
支持信息：
研究方案 统计分析计划 (SAP) 知情同意书 (ICF) 临床研究报告 (CSR) 统计分析代码
如何授予访问权限：
将根据正式请求通过专用平台（例如数据共享平台或机构存储库）授予访问权限。 感兴趣的各方需要提交一份请求，详细说明其研究目的、数据使用计划以及任何所需的道德批准。 将在特定条件下授予访问权限，以确保保护参与者的机密性并遵守数据使用的道德准则。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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