다중 스펙트럼 광음향 단층촬영(MSOT)을 사용한 두경부 종양 환자의 비침습적 수술 전 조직 평가 (msotcmfflap)
2024년 11월 29일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
다중 스펙트럼 광음향 단층촬영(MSOT)을 사용하여 두경부 종양 환자의 자유 피판에 대한 비침습적 수술 전 기증자 부위 평가
MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)는 펄스 레이저 광을 활용하는 유망한 이미징 기술입니다. 이 기술의 주요 기능 중 하나는 인체 조직 내 산소화를 측정하는 것입니다. 이 제안된 연구는 조직 관류 결함으로 인해 재건 수술에 사용되는 인체 조직의 가능한 한계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
건강한 자원봉사자와 두경부암 진단을 받은 환자도 모집됩니다. 그런 다음 두 코호트 모두 서로 다른 신체 부위(등, 팔, 다리의 재건 수술에 사용되는 가장 일반적인 조직 부위)를 스캔하여 MSOT를 사용하여 건강한 코호트와 종양 환자 코호트 간의 근육 산소 공급 차이를 평가합니다.
연구의 가설은 두경부암 진단을 받은 환자가 두경부 종양 환자 코호트 내 높은 흡연율로 인해 조직 관류가 손상되기 쉽고 이에 따라 관류를 억제하는 질병(예: 말초 동맥 폐쇄성 질환(PAOD).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Felix Wachter
- 전화번호: +49 9131 85 41175
- 이메일: felix.wachter@uk-erlangen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Jonas Wolf, Dr. med.
- 전화번호: +49 9131 85 43770
- 이메일: jonas.wolf@uk-erlangen.de
연구 장소
-
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- University Hospital Erlangen
-
연락하다:
- Felix Wachter
- 전화번호: +49 9131 85 41175
- 이메일: felix.wachter@uk-erlangen.de
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연락하다:
- Jonas Wolf, Dr. med.
- 전화번호: +49 9131 85 43770
- 이메일: jonas.wolf@uk-erlangen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 대상자는 에를랑겐 대학 클리닉 cmf 부서의 조직병리학 진단을 받은 두경부 종양 환자(1)와 광고된 공지사항(2)을 통해 모집될 건강한 지원자입니다.
모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 모든 대상은 등록되어 해당 코호트(1 또는 2)에 추가됩니다.
설명
포함 기준:
- 코호트 1: 조직병리학적으로 진단된 두경부 종양 환자.
- 집단 2: 건강한 성인.
제외 기준:
- 임신/수유
- 관심 부위의 잉크/문신(등 위쪽, 팔뚝 말단, 다리 위쪽 및 아래쪽)
- 동의서 양식 누락
- 집단 2: 알코올과 니코틴의 만성 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한
건강한 성인 자원봉사자입니다.
제외 기준: 알코올 및 니코틴의 만성 남용, 임신 및 수유, 관심 부위(등 위쪽, 팔뚝 말단, 다리 위쪽 및 아래쪽)의 잉크/문신
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근육 및 피하 부위의 비침습적 경피적 MSOT 영상화.
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두경부암 환자.
조직병리학적으로 두경부암으로 진단된 환자.
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근육 및 피하 부위의 비침습적 경피적 MSOT 영상화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 산소 공급(임의 단위)
기간: 두 코호트 내 개입(운동) 직전과 직후. 두경부 종양 환자 코호트 내에서 재건 수술을 시행한 후 이식된 조직에 대한 수술 후 2차 측정이 가능합니다.
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모든 다른 집단에서 측정된 근육 영역의 산소화 헤모글로빈 신호.
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두 코호트 내 개입(운동) 직전과 직후. 두경부 종양 환자 코호트 내에서 재건 수술을 시행한 후 이식된 조직에 대한 수술 후 2차 측정이 가능합니다.
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정량적 헤모글로빈 관련 신호(임의 단위)
기간: 두 코호트 내 개입(운동) 직전과 직후. 두경부 종양 환자 코호트 내에서 재건 수술을 시행한 후 이식된 조직에 대한 수술 후 2차 측정이 가능합니다.
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모든 다른 집단에서 측정된 근육 영역의 헤모글로빈 신호.
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두 코호트 내 개입(운동) 직전과 직후. 두경부 종양 환자 코호트 내에서 재건 수술을 시행한 후 이식된 조직에 대한 수술 후 2차 측정이 가능합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 산소 공급(임의 단위)
기간: 두 코호트 내 개입(운동) 직전과 직후. 두경부 종양 환자 코호트 내에서 재건 수술을 시행한 후 이식된 조직에 대한 수술 후 2차 측정이 가능합니다.
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모든 다른 집단에서 측정된 근육 영역의 산소화 헤모글로빈 신호.
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두 코호트 내 개입(운동) 직전과 직후. 두경부 종양 환자 코호트 내에서 재건 수술을 시행한 후 이식된 조직에 대한 수술 후 2차 측정이 가능합니다.
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미세혈관 유리피판의 수술 후 손상(미세혈관 교정, 피판 실패)
기간: 수술 후 퇴원 시까지(14일) 고정방문 내 자유피판 관찰
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수술 전 획득한 MSOT 매개변수 간의 상관관계(예:
두경부암 코호트의 정량적 헤모글로빈 관련 신호, 근육 산소화, 산소 포화도) 및 재건 수술의 임상 결과(미세혈관 교정, 피판 실패).
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수술 후 퇴원 시까지(14일) 고정방문 내 자유피판 관찰
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산소 포화도(%)
기간: 두 코호트 내 개입(운동) 직전과 직후. 두경부 종양 환자 코호트 내에서 재건 수술을 시행한 후 이식된 조직에 대한 수술 후 2차 측정이 가능합니다.
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모든 다른 코호트에서 측정된 근육 영역의 총 헤모글로빈 신호와 비교한 산소화 헤모글로빈 신호의 비율
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두 코호트 내 개입(운동) 직전과 직후. 두경부 종양 환자 코호트 내에서 재건 수술을 시행한 후 이식된 조직에 대한 수술 후 2차 측정이 가능합니다.
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설문 항목(나이, 성별, 키, 체중, BMI, 피부 유형, 기존 질환, 약물 남용, 약물 남용(알코올, 니코틴), 주당 적당한 신체 활동)
기간: 연구에 포함된 날짜에 한 번.
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건강한 집단과 두경부 종양 집단 모두에 대한 설문지 항목입니다.
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연구에 포함된 날짜에 한 번.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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다중 스펙트럼 광음향 단층촬영(MSOT)에 대한 임상 시험
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University Hospital ErlangenDepartment of Medicine 1 University Hospital Erlangen, Prof. Dr. Maximilian J. Waldner완전한