무릎 골관절염에 대한 체외 충격파 치료, 저급 레이저 치료 및 펄스 전자기장 치료의 단기 효과 비교
2024년 11월 30일 업데이트: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Kellgren-Lawrence 2~3등급 무릎 골관절염 환자 120명을 무작위로 4개 그룹으로 분류합니다: 대조군, 체외 충격파 치료(ESWT)(주 1회, 3회 세션), 저수준 레이저 치료(LLLT)(주 2회) 8회 세션), 펄스 전자기장 치료(PEMF)(주 2회 8회 세션), 각 그룹당 30명의 환자가 참여했습니다.
모든 참가자는 무릎 관절 운동 범위, 스트레칭, 강화 운동(3×10 반복)을 포함한 일일 운동 프로그램에 대해 교육을 받습니다.
VAS(시각 아날로그 척도), WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index), SF-36(Short Form-36) 및 TUG(Timed Up & Go) 테스트를 포함한 결과 측정은 치료 후 기준선에서 평가됩니다. 그리고 3개월째.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, 칠면조, 34722
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 무릎 통증, 방사선학적 평가에서 Kellgren-Lawrence 시스템을 기준으로 2등급 및 3등급 무릎 골관절염으로 확인됨
- 지난 6개월 이내에 물리 치료 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 정기적으로 사용한 이력이 없습니다.
- 무릎 통증을 유발할 수 있는 골관절염 외에 다른 병리가 없으며,
- 무릎에 통증을 유발할 수 있는 요추나 고관절 병리가 없으며,
- 운동이나 물리 치료에 참여하는 데 방해가 되는 어떠한 상태도 없어야 합니다.
- 정기적으로 치료 프로그램에 참여할 의향이 있는 사람들이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 보행을 방해하는 상태의 존재,
- 척추관 협착증의 기록된 병력,
- 병력 또는 신체 검사에 근거한 신경 장애의 증거,
- 2차 골관절염으로 이어질 수 있는 염증성 또는 대사 장애의 존재,
- 지난 1년 이내에 관절내 무릎 주사를 투여한 경우,
- 지난 주에 NSAID, 파라세타몰 또는 국소제를 사용한 경우,
- 무릎 관절과 관련된 외과적 개입의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군은 무릎관절 가동범위, 스트레칭, 강화운동 등을 포함한 매일의 운동 프로그램만 받았다.
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실험적: ESWT
ESWT는 ESWT 장치(Modus ESWT Compact Model-Portable)를 사용하여 3주 연속으로 매주 1회 관리되어 총 3회 세션으로 진행됩니다.
치료를 위해 방사형 충격파 모드가 선택되었습니다.
각 세션 동안 참가자는 12Hz 주파수 및 2.5바의 공압에서 3000개의 펄스를 받게 됩니다.
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ESWT는 ESWT 장치(Modus ESWT Compact Model-Portable)를 사용하여 3주 연속으로 매주 1회 관리되어 총 3회 세션으로 진행됩니다.
치료를 위해 방사형 충격파 모드가 선택되었습니다.
각 세션 동안 참가자는 12Hz 주파수 및 2.5바의 공압에서 3000개의 펄스를 받게 됩니다.
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실험적: LLLT
MLS(Multiwave Locked System) 레이저는 일반적으로 808 nm(근적외선) 및 905 nm(중적외선)의 두 가지 서로 다른 파장의 빛을 결합하여 치료 효과를 생성하는 특정 유형의 저준위 레이저 치료(LLLT)입니다. .
이러한 파장은 동기화된 방식으로 동시에 전달되며, 이는 치료의 전반적인 효과를 향상시키기 위한 것입니다.
LLLT는 보호 고글을 사용하여 레이저 장치(MLS Laser M6 Robotic Multiwave Lock System, Asalaser, Italy)로 수행되며 치료 매개변수는 다음과 같이 설정되었습니다: 100% 출력, 904nm 파장의 치료 지점당 3줄 , 치료 면적은 20cm²입니다.
LLLT는 관절강 앞쪽의 5개 지점에 적용되며, 각 지점은 3분씩 총 15분 동안 치료됩니다.
주 2일, 4주 동안 총 8회기를 신청하였습니다.
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MLS(Multiwave Locked System) 레이저는 일반적으로 808 nm(근적외선) 및 905 nm(중적외선)의 두 가지 서로 다른 파장의 빛을 결합하여 치료 효과를 생성하는 특정 유형의 저준위 레이저 치료(LLLT)입니다. .
이러한 파장은 동기화된 방식으로 동시에 전달되며, 이는 치료의 전반적인 효과를 향상시키기 위한 것입니다.
LLLT는 보호 고글을 사용하여 레이저 장치(MLS Laser M6 Robotic Multiwave Lock System, Asalaser, Italy)로 수행되며 치료 매개변수는 다음과 같이 설정되었습니다: 100% 출력, 904nm 파장의 치료 지점당 3줄 , 치료 면적은 20cm²입니다.
LLLT는 관절강 앞쪽의 5개 지점에 적용되며, 각 지점은 3분씩 총 15분 동안 치료됩니다.
주 2일, 4주 동안 총 8회기를 신청하였습니다.
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실험적: PEMF
PEMF의 경우 장치(Easy QS 자기치료 휴대용 자기치료 의료기기, 이탈리아 Asalaser)의 애플리케이터는 무릎의 내측 및 외측 측면을 대상으로 배치됩니다.
치료 매개 변수는 직사각형 필드 모양, 30Hz 주파수, 10mT 강도 및 20분 지속 시간으로 정의되었습니다.
주 2일, 4주 동안 총 8회기를 신청하였습니다.
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PEMF의 경우 장치(Easy QS 자기치료 휴대용 자기치료 의료기기, 이탈리아 Asalaser)의 애플리케이터는 무릎의 내측 및 외측 측면을 대상으로 배치됩니다.
치료 매개 변수는 직사각형 필드 모양, 30Hz 주파수, 10mT 강도 및 20분 지속 시간으로 정의되었습니다.
주 2일, 4주 동안 총 8회기를 신청하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 후 및 3개월째 기준선
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연구에서 통증 평가는 VAS를 사용하여 수행되었으며 그 범위는 0에서 10까지입니다. 환자는 자신이 경험한 통증을 평가하도록 지시 받았습니다.
"0"점은 통증이 없음을 의미하는 반면, "10"점은 일생 동안 경험한 가장 극심한 통증을 의미합니다.
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치료 후 및 3개월째 기준선
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 치료 후 및 3개월째 기준선
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WOMAC OA 지수는 무릎 및 고관절 골관절염과 관련된 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하기 위해 환자가 작성하는 설문지입니다.
통증, 경직 및 신체 기능을 다루는 24개의 질문으로 구성됩니다.
지수는 각 범주에 대한 총점과 별도의 하위 점수를 모두 제공합니다.
점수가 높을수록 해당 범주에서 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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치료 후 및 3개월째 기준선
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약식-36 (SF-36)
기간: 치료 후 및 3개월째 기준선
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삶의 질 척도 중 SF-36은 광범위한 평가를 제공하는 일반적인 척도입니다.
이는 신체 기능(PF), 사회적 기능(SF), 신체 건강으로 인한 역할 제한(RLPH), 정서적 문제로 인한 역할 제한(RLEP), 정서적 웰빙(EW), 에너지 등 8개 차원을 평가하는 36개 항목으로 구성됩니다. /피로(E), 통증(P), 전반적인 건강(GH) 및 건강 변화(HC).
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치료 후 및 3개월째 기준선
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TUG(Timed Up & Go 테스트)
기간: 치료 후 및 3개월째 기준선
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이 테스트는 동적 균형과 기능적 이동성을 평가하도록 설계되었습니다.
테스트에는 의자, 스톱워치, 3미터의 보행 공간이 필요합니다.
그것은 의자에 앉은 개인으로부터 시작됩니다.
지시를 받은 사람은 일어서서 일정한 속도로 3m를 걷고, 돌아서 출발지점으로 돌아간 다음 다시 앉는다.
테스트를 완료하는 데 걸린 시간은 채점 목적으로 초 단위로 기록됩니다.
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치료 후 및 3개월째 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 27일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .