Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon, matalan tason laserhoidon ja pulssielektromagneettisen kentän hoidon lyhytaikaisten vaikutusten vertailu polven nivelrikossa
lauantai 30. marraskuuta 2024 päivittänyt: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
120 potilasta, joilla on Kellgren-Lawrencen asteen 2–3 polven nivelrikko, satunnaistetaan neljään ryhmään: kontrolliryhmä, kehonulkoinen shokkiaaltohoito (ESWT) (kerran viikossa 3 kertaa), matalan tason laserhoito (LLLT) (kahdesti viikossa) 8 hoitokertaa varten) ja pulssisähkömagneettinen kenttäterapia (PEMF) (kaksi kertaa viikossa 8 hoitokertaa varten), kussakin ryhmässä 30 potilasta.
Kaikki osallistujat opastetaan päivittäisessä harjoitusohjelmassa, joka sisältää polvinivelen liikerata-, venytys- ja vahvistusharjoituksia (3 × 10 toistoa).
Tulosmitat, mukaan lukien Visual Analogue Scale (VAS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Short Form-36 (SF-36) ja Timed Up & Go (TUG) -testi, arvioidaan lähtötilanteessa hoidon jälkeen. ja 3 kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkki, 34722
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- polvikipu, joka jatkuu yli 6 kuukautta, radiologinen arviointi, joka vahvistaa asteen 2 ja 3 polven nivelrikon Kellgren-Lawrence-järjestelmän perusteella
- ei fysioterapiaa tai säännöllistä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana,
- ei ole muita patologioita kuin nivelrikko, joka voisi aiheuttaa polvikipua,
- ei lannerangan tai lonkan patologiaa, joka voisi viitata kipuun polveen,
- vapaa kaikista olosuhteista, jotka estäisivät osallistumisen harjoitteluun tai fysioterapiaan
- Halukkaat osallistumaan säännöllisesti hoito-ohjelmat otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- liikkumista heikentävän tilan esiintyminen,
- dokumentoitu selkärangan ahtaumahistoria,
- näyttöä neurologisesta häiriöstä sairaushistorian tai fyysisen tutkimuksen perusteella,
- tulehduksellisen tai aineenvaihduntahäiriön olemassaolo, joka voi johtaa sekundaariseen nivelrikkoon,
- nivelensisäisten polviruiskeiden antaminen viimeisen vuoden aikana,
- tulehduskipulääkkeiden, parasetamolin tai paikallisesti käytettävien aineiden käyttö edellisen viikon aikana,
- aiempi leikkaus, johon liittyy polvinivel.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa vain päivittäisen harjoitusohjelman, joka sisältää polvinivelen liikeratoja, venytys- ja vahvistusharjoituksia.
|
|
|
Kokeellinen: ESWT
ESWT:tä hallinnoidaan ESWT-laitteella (Modus ESWT Compact Model-Portable) kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan, mikä johtaa yhteensä kolmeen istuntoon.
Hoitoon valittiin radiaalinen shokkiaaltomuoto.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat saavat 3000 pulssia 12 Hz:n taajuudella ja 2,5 baarin pneumaattisella paineella
|
ESWT:tä hallinnoidaan ESWT-laitteella (Modus ESWT Compact Model-Portable) kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan, mikä johtaa yhteensä kolmeen istuntoon.
Hoitoon valittiin radiaalinen shokkiaaltomuoto.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat saavat 3000 pulssia 12 Hz:n taajuudella ja 2,5 baarin pneumaattisella paineella
|
|
Kokeellinen: LLLT
MLS (Multiwave Locked System) -laser on erityinen matalan tason laserhoito (LLLT), joka yhdistää kaksi erilaista valon aallonpituutta - tyypillisesti 808 nm (lähi-infrapuna) ja 905 nm (keski-infrapuna) - tuottaakseen terapeuttisia vaikutuksia. .
Nämä aallonpituudet toimitetaan samanaikaisesti synkronoidulla tavalla, mikä on tarkoitettu parantamaan hoidon kokonaistehokkuutta.
LLLT suoritetaan laserlaitteella (MLS Laser M6 Robotic Multiwave Lock System, Asalaser, Italia) suojalaseja käyttäen ja hoitoparametrit asetettiin seuraavasti: 100 % teho, 3 joulea per hoitopiste 904 nm aallonpituudella. ja hoitoala 20 cm².
LLLT levitetään viiteen pisteeseen niveltilan etuosassa, ja kutakin pistettä käsitellään 3 minuuttia, yhteensä 15 minuuttia.
Yhteensä 8 istuntoa haettiin 4 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
|
MLS (Multiwave Locked System) -laser on erityinen matalan tason laserhoito (LLLT), joka yhdistää kaksi erilaista valon aallonpituutta - tyypillisesti 808 nm (lähi-infrapuna) ja 905 nm (keski-infrapuna) - tuottaakseen terapeuttisia vaikutuksia. .
Nämä aallonpituudet toimitetaan samanaikaisesti synkronoidulla tavalla, mikä on tarkoitettu parantamaan hoidon kokonaistehokkuutta.
LLLT suoritetaan laserlaitteella (MLS Laser M6 Robotic Multiwave Lock System, Asalaser, Italia) suojalaseja käyttäen ja hoitoparametrit asetettiin seuraavasti: 100 % teho, 3 joulea per hoitopiste 904 nm aallonpituudella. ja hoitoala 20 cm².
LLLT levitetään viiteen pisteeseen niveltilan etuosassa, ja kutakin pistettä käsitellään 3 minuuttia, yhteensä 15 minuuttia.
Yhteensä 8 istuntoa haettiin 4 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
|
|
Kokeellinen: PEMF
PEMF:ää varten laitteen asetin (Easy QS Magnetotherapy Portable Magnetotherapy Medical Device, Asalaser, Italia) sijoitetaan polven mediaaliseen ja lateraaliseen osaan.
Hoitoparametrit määriteltiin seuraavasti: suorakulmainen kentän muoto, 30 Hz taajuus, 10 mT intensiteetti ja kesto 20 minuuttia.
Yhteensä 8 istuntoa haettiin 4 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
|
PEMF:ää varten laitteen asetin (Easy QS Magnetotherapy Portable Magnetotherapy Medical Device, Asalaser, Italia) sijoitetaan polven mediaaliseen ja lateraaliseen osaan.
Hoitoparametrit määriteltiin seuraavasti: suorakulmainen kentän muoto, 30 Hz taajuus, 10 mT intensiteetti ja kesto 20 minuuttia.
Yhteensä 8 istuntoa haettiin 4 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso hoidon jälkeen ja 3. kuukaudessa
|
Kivun arviointi tutkimuksessa suoritettiin VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0 - 10. Potilaita neuvottiin arvioimaan kokemaansa kipua.
Pistemäärä "0" merkitsi kivun puuttumista, kun taas pistemäärä "10" merkitsi voimakkainta kipua, jonka he olivat koskaan kohdanneet elämänsä aikana.
|
lähtötaso hoidon jälkeen ja 3. kuukaudessa
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: lähtötaso hoidon jälkeen ja 3. kuukaudessa
|
WOMAC OA -indeksi on potilaan täyttämä kyselylomake, jolla arvioidaan polven ja lonkan nivelrikkoon liittyvää kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa.
Se koostuu 24 kysymyksestä, jotka käsittelevät kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa.
Indeksi tarjoaa sekä kokonaispistemäärän että erilliset alapisteet jokaiselle luokalle.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia kyseisessä kategoriassa.
|
lähtötaso hoidon jälkeen ja 3. kuukaudessa
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötaso hoidon jälkeen ja 3. kuukaudessa
|
Elämänlaatuasteikoista SF-36 on yleinen asteikko, joka tarjoaa laajan arvion.
Se sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat kahdeksan ulottuvuutta: fyysinen toiminta (PF), sosiaalinen toiminta (SF), fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (RLPH), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RLEP), emotionaalinen hyvinvointi (EW), energia /väsymys (E), kipu (P), yleinen terveys (GH) ja terveydentilan muutos (HC).
|
lähtötaso hoidon jälkeen ja 3. kuukaudessa
|
|
Timed Up & Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: lähtötaso hoidon jälkeen ja 3. kuukaudessa
|
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan dynaamista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Testi vaatii tuolin, sekuntikellon ja 3 metrin kävelytilan.
Se alkaa siitä, että henkilö istuu tuolissa.
Ohjeen saatuaan henkilö nousee seisomaan, kävelee 3 metriä tasaisella nopeudella, kääntyy, kävelee takaisin lähtöpisteeseen ja istuutuu sitten uudelleen.
Testin suorittamiseen kulunut aika kirjataan sekunteina pisteytystarkoituksiin.
|
lähtötaso hoidon jälkeen ja 3. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- modalities
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .