Сравнение краткосрочных эффектов экстракорпоральной ударно-волновой терапии, низкоинтенсивной лазерной терапии и терапии импульсным электромагнитным полем при остеоартрите коленного сустава
30 ноября 2024 г. обновлено: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
120 пациентов с остеоартритом коленного сустава 2-3 степени по Келлгрену-Лоуренсу будут рандомизированы на четыре группы: контрольная группа, экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) (три сеанса один раз в неделю), низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) (дважды в неделю). за 8 сеансов) и Импульсную электромагнитную полевую терапию (ИМПФ) (два раза в неделю по 8 сеансов) по 30 пациентов в каждой группе.
Все участники будут проинструктированы о ежедневной программе упражнений, включая диапазон движений коленных суставов, упражнения на растяжку и укрепление (3 × 10 повторений).
Показатели результатов, включая визуальную аналоговую шкалу (VAS), индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), короткую форму-36 (SF-36) и тест Timed Up & Go (TUG), будут оцениваться исходно после лечения. и на 3-м месяце.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Турция, 34722
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- испытываете боль в колене, сохраняющуюся более 6 месяцев, рентгенологическая оценка подтверждает остеоартрит коленного сустава 2 и 3 степени по системе Келлгрена-Лоуренса
- отсутствие в анамнезе физиотерапии или регулярного приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение последних 6 месяцев,
- отсутствие какой-либо патологии, кроме остеоартрита, которая могла бы вызвать боль в колене,
- отсутствие патологии поясничного отдела позвоночника или бедра, которая могла бы передать боль в колено,
- свободен от каких-либо условий, препятствующих участию в физических упражнениях или физиотерапии
- Желающие регулярно участвовать в лечебных программах были включены в исследование.
Критерии исключения:
- наличие состояний, затрудняющих передвижение,
- документированный анамнез спинального стеноза,
- доказательства неврологического расстройства, основанные на истории болезни или физическом осмотре,
- наличие воспалительного или метаболического нарушения, которое может привести к вторичному остеоартриту,
- введение внутрисуставных инъекций коленного сустава в течение последнего года,
- использование НПВП, парацетамола или средств местного применения в течение предыдущей недели,
- предшествующая история хирургического вмешательства на коленном суставе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получает только ежедневную программу упражнений, включающую диапазон движений коленных суставов, упражнения на растяжку и укрепление.
|
|
|
Экспериментальный: ЭУВТ
ЭУВТ будет проводиться с использованием устройства ЭУВТ (Modus ESWT Compact Model-Portable) один раз в неделю в течение трех недель подряд, всего будет проведено три сеанса.
Для терапии был выбран радиальный ударно-волновой режим.
Во время каждого сеанса участники будут получать 3000 импульсов с частотой 12 Гц и давлением воздуха 2,5 бар.
|
ЭУВТ будет проводиться с использованием устройства ЭУВТ (Modus ESWT Compact Model-Portable) один раз в неделю в течение трех недель подряд, всего будет проведено три сеанса.
Для терапии был выбран радиальный ударно-волновой режим.
Во время каждого сеанса участники будут получать 3000 импульсов с частотой 12 Гц и давлением воздуха 2,5 бар.
|
|
Экспериментальный: ООО «ЛЛТ»
Лазер MLS (многоволновая заблокированная система) — это особый тип низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT), который сочетает в себе две разные длины волн света — обычно 808 нм (ближний инфракрасный диапазон) и 905 нм (средний инфракрасный диапазон) — для достижения терапевтического эффекта. .
Эти длины волн доставляются одновременно синхронизированным образом, что призвано повысить общую эффективность лечения.
НИЛТ будет проводиться с использованием лазерного устройства (MLS Laser M6 Robotic Multiwave Lock System, Asalaser, Италия) с использованием защитных очков, а параметры лечения были установлены следующим образом: мощность 100%, 3 Джоуля на точку воздействия с длиной волны 904 нм. и площадь обработки 20 см².
LLLT будет применен к пяти точкам в передней части суставной щели, при этом каждая точка будет обработана в течение 3 минут, всего 15 минут.
Всего было применено 8 сеансов в течение 4 недель, 2 дня в неделю.
|
Лазер MLS (многоволновая заблокированная система) — это особый тип низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT), который сочетает в себе две разные длины волн света — обычно 808 нм (ближний инфракрасный диапазон) и 905 нм (средний инфракрасный диапазон) — для достижения терапевтического эффекта. .
Эти длины волн доставляются одновременно синхронизированным образом, что призвано повысить общую эффективность лечения.
НИЛТ будет проводиться с использованием лазерного устройства (MLS Laser M6 Robotic Multiwave Lock System, Asalaser, Италия) с использованием защитных очков, а параметры лечения были установлены следующим образом: мощность 100%, 3 Джоуля на точку воздействия с длиной волны 904 нм. и площадь обработки 20 см².
LLLT будет применен к пяти точкам в передней части суставной щели, при этом каждая точка будет обработана в течение 3 минут, всего 15 минут.
Всего было применено 8 сеансов в течение 4 недель, 2 дня в неделю.
|
|
Экспериментальный: ПЕМФ
Для PEMF аппликатор устройства (Easy QS Magnetotherapy Portable Magnetotherapy Medical Device, Asalaser, Италия) будет расположен так, чтобы воздействовать на медиальную и латеральную части колена.
Параметры лечения определялись следующим образом: прямоугольная форма поля, частота 30 Гц, интенсивность 10 мТл, продолжительность 20 минут.
Всего было применено 8 сеансов в течение 4 недель, 2 дня в неделю.
|
Для PEMF аппликатор устройства (Easy QS Magnetotherapy Portable Magnetotherapy Medical Device, Asalaser, Италия) будет расположен так, чтобы воздействовать на медиальную и латеральную части колена.
Параметры лечения определялись следующим образом: прямоугольная форма поля, частота 30 Гц, интенсивность 10 мТл, продолжительность 20 минут.
Всего было применено 8 сеансов в течение 4 недель, 2 дня в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень после лечения и на 3-м месяце
|
Оценка боли в исследовании проводилась с помощью ВАШ, которая колебалась от 0 до 10. Пациентов просили оценить боль, которую они испытывали.
Оценка «0» означала отсутствие боли, тогда как оценка «10» обозначала самую сильную боль, с которой они когда-либо сталкивались в своей жизни.
|
исходный уровень после лечения и на 3-м месяце
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: исходный уровень после лечения и на 3-м месяце
|
Индекс ОА WOMAC представляет собой опросник, заполняемый пациентом для оценки боли, скованности и физической функции, связанных с остеоартритом коленного и тазобедренного сустава.
Он состоит из 24 вопросов, касающихся боли, скованности и физических функций.
Индекс предоставляет как общий балл, так и отдельные подоценки для каждой категории.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты в этой категории.
|
исходный уровень после лечения и на 3-м месяце
|
|
Краткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: исходный уровень после лечения и на 3-м месяце
|
Среди шкал качества жизни SF-36 является общей шкалой, дающей широкую оценку.
Он состоит из 36 пунктов, которые оценивают восемь измерений: физическое функционирование (PF), социальное функционирование (SF), ролевые ограничения из-за физического здоровья (RLPH), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (RLEP), эмоциональное благополучие (EW), энергия. /усталость (E), боль (P), общее состояние здоровья (GH) и изменение здоровья (HC).
|
исходный уровень после лечения и на 3-м месяце
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень после лечения и на 3-м месяце
|
Этот тест предназначен для оценки динамического равновесия и функциональной подвижности.
Для проведения теста необходим стул, секундомер и пространство для ходьбы длиной 3 метра.
Все начинается с того, что человек сидит в кресле.
Получив инструкцию, человек встает, проходит 3 метра с обычной скоростью, разворачивается, возвращается в исходную точку и снова садится.
Время, затраченное на выполнение теста, записывается в секундах для целей подсчета очков.
|
исходный уровень после лечения и на 3-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- modalities
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .