Comparaison des effets à court terme de la thérapie extracorporelle par ondes de choc, de la thérapie au laser de faible intensité et de la thérapie par champs électromagnétiques pulsés dans l'arthrose du genou
30 novembre 2024 mis à jour par: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
120 patients atteints d'arthrose du genou de grade 2-3 de Kellgren-Lawrence seront randomisés en quatre groupes : groupe témoin, thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) (une fois par semaine pendant 3 séances), thérapie au laser de bas niveau (LLLT) (deux fois par semaine pour 8 séances) et Thérapie par champs électromagnétiques pulsés (PEMF) (deux fois par semaine pendant 8 séances), avec 30 patients dans chaque groupe.
Tous les participants recevront un programme d'exercices quotidien, comprenant des exercices d'amplitude de mouvement, d'étirement et de renforcement de l'articulation du genou (3 × 10 répétitions).
Les mesures des résultats, y compris l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), le test Short Form-36 (SF-36) et le test Timed Up & Go (TUG), seront évalués au départ après le traitement. et au 3ème mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turquie, 34722
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- présentant une douleur au genou persistant depuis plus de 6 mois, bilan radiologique confirmant une arthrose du genou de grade 2 et 3 selon le système de Kellgren-Lawrence
- aucun antécédent de physiothérapie ou d'utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) au cours des 6 derniers mois,
- absence de toute pathologie autre que l'arthrose pouvant provoquer des douleurs au genou,
- pas de pathologie du rachis lombaire ou de la hanche pouvant renvoyer une douleur au genou,
- exempt de toute condition qui empêcherait la participation à des exercices ou à une thérapie physique
- disposés à participer régulièrement aux programmes de traitement ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- présence d'une condition qui altère la marche,
- une histoire documentée de sténose vertébrale,
- preuve d'un trouble neurologique basée sur les antécédents médicaux ou l'examen physique,
- l'existence d'un trouble inflammatoire ou métabolique pouvant conduire à une arthrose secondaire,
- administration d'injections intra-articulaires du genou au cours de la dernière année,
- utilisation d'AINS, de paracétamol ou d'agents topiques au cours de la semaine précédente,
- des antécédents d'intervention chirurgicale impliquant l'articulation du genou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne reçoit qu'un programme d'exercices quotidien, comprenant des exercices d'amplitude de mouvement, d'étirement et de renforcement de l'articulation du genou.
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Expérimental: ESWT
L'ESWT sera administré à l'aide d'un appareil ESWT (Modus ESWT Compact Model-Portable) une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, soit un total de trois séances.
Un mode d'onde de choc radiale a été choisi pour la thérapie.
Au cours de chaque séance, les participants recevront 3000 impulsions à une fréquence de 12 Hz et une pression pneumatique de 2,5 bars
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L'ESWT sera administré à l'aide d'un appareil ESWT (Modus ESWT Compact Model-Portable) une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, soit un total de trois séances.
Un mode d'onde de choc radiale a été choisi pour la thérapie.
Au cours de chaque séance, les participants recevront 3000 impulsions à une fréquence de 12 Hz et une pression pneumatique de 2,5 bars
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Expérimental: LLT
Le laser MLS (Multiwave Locked System) est un type spécifique de thérapie laser de faible intensité (LLLT) qui combine deux longueurs d'onde différentes de lumière, généralement 808 nm (proche infrarouge) et 905 nm (infrarouge moyen), pour produire des effets thérapeutiques. .
Ces longueurs d'onde sont délivrées simultanément de manière synchronisée, ce qui vise à améliorer l'efficacité globale du traitement.
Le LLLT sera réalisé avec le dispositif laser (MLS Laser M6 Robotic Multiwave Lock System, Asalaser, Italie) avec l'utilisation de lunettes de protection, et les paramètres de traitement ont été définis comme suit : 100 % de puissance, 3 joules par point de traitement avec une longueur d'onde de 904 nm. , et une zone de traitement de 20 cm².
Le LLLT sera appliqué sur cinq points de la partie antérieure de l'espace articulaire, chaque point étant traité pendant 3 minutes, pour un total de 15 minutes.
Au total, 8 séances ont été appliquées pendant 4 semaines, 2 jours par semaine.
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Le laser MLS (Multiwave Locked System) est un type spécifique de thérapie laser de faible intensité (LLLT) qui combine deux longueurs d'onde différentes de lumière, généralement 808 nm (proche infrarouge) et 905 nm (infrarouge moyen), pour produire des effets thérapeutiques. .
Ces longueurs d'onde sont délivrées simultanément de manière synchronisée, ce qui vise à améliorer l'efficacité globale du traitement.
Le LLLT sera réalisé avec le dispositif laser (MLS Laser M6 Robotic Multiwave Lock System, Asalaser, Italie) avec l'utilisation de lunettes de protection, et les paramètres de traitement ont été définis comme suit : 100 % de puissance, 3 joules par point de traitement avec une longueur d'onde de 904 nm. , et une zone de traitement de 20 cm².
Le LLLT sera appliqué sur cinq points de la partie antérieure de l'espace articulaire, chaque point étant traité pendant 3 minutes, pour un total de 15 minutes.
Au total, 8 séances ont été appliquées pendant 4 semaines, 2 jours par semaine.
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Expérimental: CEMP
Pour PEMF, l'applicateur de l'appareil (Easy QS Magnetotherapy Portable Magnetotherapy Medical Device, Asalaser, Italie) sera positionné pour cibler les aspects médial et latéral du genou.
Les paramètres de traitement ont été définis comme suit : forme de champ rectangulaire, fréquence de 30 Hz, intensité de 10 mT et durée de 20 minutes.
Au total, 8 séances ont été appliquées pendant 4 semaines, 2 jours par semaine.
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Pour PEMF, l'applicateur de l'appareil (Easy QS Magnetotherapy Portable Magnetotherapy Medical Device, Asalaser, Italie) sera positionné pour cibler les aspects médial et latéral du genou.
Les paramètres de traitement ont été définis comme suit : forme de champ rectangulaire, fréquence de 30 Hz, intensité de 10 mT et durée de 20 minutes.
Au total, 8 séances ont été appliquées pendant 4 semaines, 2 jours par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base après le traitement et au 3ème mois
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L'évaluation de la douleur dans l'étude a été réalisée à l'aide de l'EVA, qui va de 0 à 10. Les patients ont été invités à évaluer la douleur qu'ils ressentaient.
Un score de « 0 » signifiait l'absence de douleur, tandis qu'un score de « 10 » dénotait la douleur la plus intense qu'ils aient jamais rencontrée au cours de leur vie.
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ligne de base après le traitement et au 3ème mois
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Indice d’arthrose de Western Ontario et des universités McMaster (WOMAC)
Délai: ligne de base après le traitement et au 3ème mois
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L'indice WOMAC OA est un questionnaire rempli par le patient pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique liées à l'arthrose du genou et de la hanche.
Il comprend 24 questions portant sur la douleur, la raideur et la fonction physique.
L'index fournit à la fois un score total et des sous-scores distincts pour chaque catégorie.
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats dans cette catégorie.
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ligne de base après le traitement et au 3ème mois
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: ligne de base après le traitement et au 3ème mois
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Parmi les échelles de qualité de vie, le SF-36 est une échelle générique qui fournit une évaluation large.
Il comprend 36 items qui évaluent huit dimensions : le fonctionnement physique (PF), le fonctionnement social (SF), les limitations de rôle dues à la santé physique (RLPH), les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RLEP), le bien-être émotionnel (EW), l'énergie. /fatigue (E), douleur (P), état de santé général (GH) et changement de santé (HC).
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ligne de base après le traitement et au 3ème mois
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Test chronométré Up & Go (TUG)
Délai: ligne de base après le traitement et au 3ème mois
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Ce test est conçu pour évaluer l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle.
Le test nécessite une chaise, un chronomètre et un espace de marche de 3 mètres.
Cela commence avec l'individu assis sur une chaise.
Dès réception de la consigne, l’individu se lève, marche 3 mètres à vitesse régulière, se retourne, revient à pied jusqu’au point de départ, puis se rassied.
Le temps nécessaire pour terminer le test est enregistré en secondes à des fins de notation.
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ligne de base après le traitement et au 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
27 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2024
Première publication (Estimé)
5 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- modalities
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .