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NNC0519-0130의 다양한 복용량이 만성 신장 질환을 앓고 있는 사람들의 신장 손상을 얼마나 줄일 수 있는지 비교하는 연구 조사

2026년 3월 10일 업데이트: Novo Nordisk A/S

NNC0519-0130 주 1회 s.c.의 효능, 안전성 및 약동학 만성 신장 질환, 제2형 당뇨병 유무, 과체중 또는 비만 환자에서의 대세마글루타이드 1.0mg 및 위약: 개념 증명 및 용량 찾기 연구

이 연구는 NNC0519 0130이라는 신약의 다양한 용량에 대한 안전성을 평가합니다. 또한 이 약이 제2형 당뇨병 유무에 관계없이 만성 신장 질환을 앓고 있고 과체중이나 비만을 안고 생활하는 참가자의 신장 기능을 어떻게 개선할 수 있는지 조사합니다. 참가자들은 NNC0519-0130(신약), 세마글루티드(의사가 이미 처방할 수 있는 약) 또는 위약("가짜" 물질)을 받게 됩니다. 참가자가 어떤 치료를 받게 될지는 우연히 결정됩니다. 연구는 최대 43주 동안 지속됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

465

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49241
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Pusan National University Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 471-101
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 14068
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hallym UMC_Pyeongchon
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • 완전한
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10444
        • 완전한
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
  • 말레이시아
      • Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50450
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Prince Court Medical Centre
      • Malacca, 말레이시아, 75400
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Melaka
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 모병
        • University Malaya Medical Centre
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University Malaya Medical Centre
    • Perak
      • Ipoh, Perak, 말레이시아, 30450
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 10990
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, 말레이시아, 98000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Miri
      • Sibu, Sarawak, 말레이시아, 96000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Sibu
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, 말레이시아, 47000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Sungai Buloh
  • 미국
    • California
      • San Dimas, California, 미국, 91773
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • N America Res Inst - San Dimas
      • San Ramon, California, 미국, 94583
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 완전한
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, 미국, 32003
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northeast Research Institute
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Encore Medical Research LLC
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 32080
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northeast Research Institute
      • Winter Haven, Florida, 미국, 33880
        • 완전한
        • Clinical Research of Cent FL
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • 완전한
        • Endeavor Health
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Velocity Clin. Res Valparaiso
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • 완전한
        • Elite Research Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111-5964
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Clinical Research Consultants
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12203
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Albany Medical College
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Carteret Medical Group
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Davita Clinical Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Clinical Advancement Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78251
        • 완전한
        • Tekton Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Providence Medical Research Center
  • 불가리아
      • Bankya, 불가리아, 1320
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • SRH - Zdrave EAD
      • Kozloduy, 불가리아, 3320
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical centre Zdrave 1 OOD
      • Smolyan, 불가리아, 4700
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • 완전한
        • Medical Centre Acad. Iv. Penchev EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical Centre Acad. Iv. Penchev EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
      • Sofia, 불가리아, 1750
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UMHAT Sofiamed EAD
      • Sofia, 불가리아, 1750
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UMHAT Sveta Anna Sofia AD, Second Clinic of Internal Diseases
      • Varna, 불가리아, 9010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 04038-002
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Do Rim E Hipertensao Fundacao Oswaldo Ramos
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80045-110
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Quanta Diagnóstico Nuclear / Medicina Nuclear Alto da XV
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80440-020
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Instituto Pró-Renal Brasil
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80810-040
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centro de Diabetes Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90020-090
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90430-001
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Clínic i Provincial
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Reina Sofia
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Reina Sofia
      • Getafe, 스페인, 28905
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Universitario de Getafe
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital De Bellvitge
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital De Bellvitge
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 아직 모집하지 않음
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Seville, 스페인, 41003
        • 아직 모집하지 않음
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Seville, 스페인, 41003
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Valencia, 스페인, 46017
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Valencia, 스페인, 46017
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • 아르헨티나
      • City of Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Corrientes, 아르헨티나, W3400AMY
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FZN
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
    • Buenos Aires
      • Lanús Este, Buenos Aires, 아르헨티나, B1824KAJ
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centro Médico CIMEL
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Renalida
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • 완전한
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Brescia, 이탈리아, 25121
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Milan, 이탈리아, 20157
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Pisa, 이탈리아, 56124
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale Cisanello
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
    • Abbruzzo
      • L’Aquila, Abbruzzo, 이탈리아, 67100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • ASL Avezzano Sulmona L'Aquila - Ospedale San Salvatore - UOC Diabetologia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, 이탈리아, 66100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40138
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • A.O.U. Bologna_ Policlinico S.Orsola Malpighi
  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
        • 아직 모집하지 않음
        • Endolife Specialty Hospitals
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560054
        • 아직 모집하지 않음
        • MS Ramaiah
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, 인도, 673008
        • 아직 모집하지 않음
        • Government Medical College, Kozhikode
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
        • 아직 모집하지 않음
        • SMS Medical College & Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302006
        • 아직 모집하지 않음
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
        • 아직 모집하지 않음
        • Nizams Institute of Medical Science
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
        • 아직 모집하지 않음
        • Diabetes Research Center, Hyderabad
  • 일본
      • Aichi, 일본, 468-0009
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
      • Ibaraki, 일본, 311-0113
        • 모병
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki, 일본, 311-0113
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Kanagawa, 일본, 251-8550
        • 모병
        • Fujisawa City Hospital_Kidney internal medicine
      • Kanagawa, 일본, 251-8550
        • 완전한
        • Fujisawa City Hospital_Kidney internal medicine
      • Kita-ku, Tokyo, 일본, 114-0001
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Higashijujo Sakai Diabetes Clinic_Internal Medicine
      • Saitama, 일본, 348-8505
        • 완전한
        • Hanyu General Hospital_Internal Medicine
      • Saitama, 일본, 343-8577
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Koshigaya Municipal Hospital_Internal medicine
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 983-0039
        • 모병
        • Shinden Higashi Clinic
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 983-0039
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
      • Siga, 일본, 523-0082
        • 모병
        • Omihachiman Community Medical Center_Nephrology
      • Siga, 일본, 523-0082
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Omihachiman Community Medical Center_Nephrology
      • Tokyo, 일본, 104-0031
        • 모병
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, 일본, 125-0054
        • 모병
        • Kato Clinic of Internal Medicine
      • Tokyo, 일본, 104-0031
        • 모병
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, 일본, 103-0027
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, 일본, 104-0031
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, 일본, 125-0054
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kato Clinic of Internal Medicine_Internal Medicine
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, 일본, 963-8851
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
  • 체코
      • Frýdek-Místek, 체코, 738 01
        • 빼는
        • MUDr. Petr Buček s.r.o.
      • Hodonín, 체코, 695 01
        • 빼는
        • CTC Hodonin s.r.o.
      • Prague, 체코, 100 34
        • 빼는
        • FNKV-Internal Clinic-Nephrology
      • Prague, 체코, 140 00
        • 빼는
        • DiaVize s.r.o.
      • Prague, 체코, 140 21
        • 빼는
        • IKEM Klinika nefrologie
      • Prague, 체코, 160 00
        • 빼는
        • Fledip s.r.o.
      • Smiřice, 체코, 503 03
        • 빼는
        • Internist Care s.r.o.
      • Český Krumlov, 체코, 381 01
        • 빼는
        • Nemocnice Český Krumlov, a.s.
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01060
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • 모병
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Nefroloji Bilim Dali
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모병
        • Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • 완전한
        • Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Nefroloji
      • Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27070
        • 모병
        • Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27070
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Gaziantep Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
        • 모병
        • T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • 모병
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ege Universitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
        • 모병
        • Kocaeli University Nephrology Department
      • Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kocaeli Üniversitesi Araştıma ve Uygulama Hastanesi - Nefroloji
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, 터키 (Türkiye), 38039
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Erciyes Üniversitesi Hastanesi - Nefroloji
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
        • 모병
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gmina Świecie, 폴란드, 86-100
        • 아직 모집하지 않음
        • Nowy Szpital Sp. z o.o.
      • Gmina Świecie, 폴란드, 86-100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Nowy Szpital Sp. z o.o.
      • Katowice, 폴란드, 40-752
        • 완전한
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne SUM w Katowicach
      • Lodz, 폴란드, 90-153
        • 아직 모집하지 않음
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Norberta Barlickiego UM w Lodzi
      • Lodz, 폴란드, 92-213
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • SP ZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Lublin, 폴란드, 20-333
        • 모병
        • Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
      • Lublin, 폴란드, 20-601
        • 완전한
        • Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
      • Olsztyn, 폴란드, 10-561
        • 완전한
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Oświęcim, 폴란드, 32-600
        • 아직 모집하지 않음
        • Formed 2 Sp. z o.o.
      • Szczecin, 폴란드, 70-111
        • 아직 모집하지 않음
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Tczew, 폴란드, 83-110
        • 아직 모집하지 않음
        • Szpitale Tczewskie S.A.
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • PANSTWOWY INSTYTUT MEDYCZNY MSWiA
      • Wroclaw, 폴란드, 52-416
        • 완전한
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • 아직 모집하지 않음
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Włocławek, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 87-800
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kardio Life - Tomasz Borkowski
    • Lubelskie Voivodeship
      • Lublin, Lubelskie Voivodeship, 폴란드, 20-333
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 35-301
        • 아직 모집하지 않음
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie
  • 호주
    • New South Wales
      • Castle Hill, New South Wales, 호주, 2154
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Castle Hill Medical Centre
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Gosford Renal Research
    • Queensland
      • Chelmer, Queensland, 호주, 4068
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Heart of Australia
    • Victoria
      • Reservoir, Victoria, 호주, 3073
        • 아직 모집하지 않음
        • Melbourne Renal Research Group
      • St Albans, Victoria, 호주, 3021
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sunshine Hospital - Western Centre for Health Research and Education

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 가임 가능성이 없는 여성 또는 남성.

    • 미국의 경우: 선별검사 전 최소 2개월 동안 사용자 의존도가 낮고 연구 기간 동안 계속 사용할 의향이 있고 매우 효과적인 비전신적 피임법을 사용하는 가임기 여성 또는 남성.
  • 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상입니다.

  • 스크리닝 전 180일 이상(≥) 제2형 당뇨병으로 진단되었거나, 제2형 당뇨병으로 진단되지 않은 경우.

    • HbA1c 6.5%(%)-10.5 제2형 당뇨병으로 진단된 경우 백분율(%) [몰당 48 - 91 밀리몰(mmol/mol)](둘 다 포함), 또는 HbA1c가 (<)6.5 백분율(%) [<48 mmol/mol] 미만인 경우 제2형 당뇨병으로 진단되지 않았습니다.
  • 선별 시 BMI가 제곱미터당 27.0kg(kg/m^2) 이상입니다.
  • 혈청 크레아티닌 및 시스타틴 C 기반 Egfr이 15 이상 90 mL/min/1.73 미만으로 정의되는 신장 장애 m^2.
  • 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)이 100 이상 5000mg/g(mg/g) 미만으로 정의되는 알부민뇨.
  • 연구자의 의견에 따라 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)의 최대 표시 용량 또는 내약 용량으로 치료합니다. 단, 해당 치료가 금기이거나 내약성이 없는 경우는 제외됩니다. 치료 용량은 스크리닝 전 최소 30일 동안 안정적이어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획이 있거나 가임기 여성으로서 사용자 의존도가 낮고 매우 효과적인 비전신적 피임법을 사용하지 않는 여성.
  • 루푸스 신염 또는 항호중구 세포질 항체(ANCA) 관련 혈관염.
  • 등록 전 6개월 이내에 1차 또는 2차 신장 질환에 대한 면역억제 치료를 받은 자.
  • 스크리닝 전 90일 이내에 임의의 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) RA(GLP-1 RA 활성이 있는 약물, 예를 들어 GIP/GLP-1 RA 포함) 사용.
  • 심근경색, 뇌졸중, 일과성 허혈발작, 또는 스크리닝 전 180일 이내에 불안정 협심증으로 입원한 경우.
  • 스크리닝 전 90일 이내에 만성 또는 간헐적으로 혈액투석 또는 복막투석을 받은 경우.
  • 제2형 당뇨병(T2D) 참가자에게만 적용 가능: 조절되지 않고 잠재적으로 불안정한 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증. 스크리닝 전 90일 이내에 또는 스크리닝과 무작위 배정 사이의 기간에 수행된 눈 검사를 통해 확인됩니다. 비확대 검사용으로 지정된 디지털 안저 사진 카메라를 사용하지 않는 한 약리학적 동공 확장은 필수 사항입니다.
  • 5 이내의 악성 신생물 또는 상피내 암종(기저 또는 편평 세포 피부암, 저위험 전립선암, 자궁 경부의 상피내 암종 또는 상피내 암종/고등급 전립선 상피내 종양(PIN) 제외)의 존재 또는 병력 상영하기 몇 년 전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 투여 계획 a: NNC0519-0130
참가자는 유지 용량에 도달할 때까지 고정 용량 증량 후 매주 1회 NNC0519-0130을 피하(s.c) 주사 받게 됩니다.
의약품: NNC0519-0130
NNC0519-0130은 피하 투여됩니다.
위약 비교기: 투여 계획 a: 위약
참가자는 NNC0519-0130 일치 위약 s.c.를 받게 됩니다. 일주일에 한 번.
의약품: 위약
NNC0519-0130과 일치하는 위약을 피하 투여합니다.
실험적: 투여 계획 b: NNC0519-0130
참가자는 유지 용량에 도달할 때까지 고정 용량 증량 후 매주 1회 NNC0519-0130을 피하 주사로 투여받게 됩니다.
의약품: NNC0519-0130
NNC0519-0130은 피하 투여됩니다.
위약 비교기: 투여 계획 b: 위약
참가자는 NNC0519-0130 일치 위약 s.c.를 받게 됩니다. 일주일에 한 번.
의약품: 위약
NNC0519-0130과 일치하는 위약을 피하 투여합니다.
실험적: 투여 계획 c: NNC0519-0130
참가자는 유지 용량에 도달할 때까지 고정 용량 증량 후 매주 1회 NNC0519-0130을 피하 주사로 투여받게 됩니다.
의약품: NNC0519-0130
NNC0519-0130은 피하 투여됩니다.
위약 비교기: 투여 계획 c: 위약
참가자는 NNC0519-0130 일치 위약 s.c.를 받게 됩니다. 일주일에 한 번.
의약품: 위약
NNC0519-0130과 일치하는 위약을 피하 투여합니다.
실험적: 투여 방식 d: NNC0519-0130
참가자는 유지 용량에 도달할 때까지 고정 용량 증량 후 매주 1회 NNC0519-0130을 피하 주사로 투여받게 됩니다.
의약품: NNC0519-0130
NNC0519-0130은 피하 투여됩니다.
위약 비교기: 투여 계획 d: 위약
참가자는 NNC0519-0130 일치 위약 s.c.를 받게 됩니다. 일주일에 한 번.
의약품: 위약
NNC0519-0130과 일치하는 위약을 피하 투여합니다.
활성 비교기: 투여 계획 e: 세마글루타이드
참가자는 유지 용량에 도달할 때까지 용량 증량을 통해 주 1회 세마글루타이드 피하 주사를 받게 됩니다.
의약품: 세마글루타이드
세마글루티드는 피하 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 요중 알부민-크레아티닌 비율(UACR) 변화
기간: 기준선(0주)부터 주어진 유지 용량 기간 종료(12주)까지
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
기준선(0주)부터 주어진 유지 용량 기간 종료(12주)까지
24주차 요중 알부민-크레아티닌 비율(UACR) 변화
기간: 기준선(0주)부터 주어진 유지 용량 기간 종료(24주)까지
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
기준선(0주)부터 주어진 유지 용량 기간 종료(24주)까지
36주차 요중 알부민-크레아티닌 비율(UACR) 변화
기간: 기준선(0주)부터 주어진 유지 용량 기간 종료(36주)까지
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
기준선(0주)부터 주어진 유지 용량 기간 종료(36주)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추정 사구체 여과율(eGFR)의 변화(크레아티닌 및 시스타틴 C 기반 만성 신장 질환 전염병학 협력 [CKD-EPI] 2021)
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
1.73제곱미터당 분당 밀리리터로 측정(mL/min/1.73) m^2).
기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
추정 사구체여과율(eGFR) 변화(크레아티닌 기반 CKD-EPI 2021)
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
1.73제곱미터당 분당 밀리리터로 측정(mL/min/1.73) m^2).
기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
체중의 상대적 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
백분율(%)로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
5% 이상의 체중 감량 달성
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
참가자 수로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
10퍼센트(%) 이상의 체중 감소 달성
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
참가자 수로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
허리둘레의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
센티미터(cm) 단위로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준선(0주)부터 주어진 유지 용량 기간 종료(12주, 24주 또는 36주)까지
백분율 포인트(%-포인트)로 측정됩니다.
기준선(0주)부터 주어진 유지 용량 기간 종료(12주, 24주 또는 36주)까지
수축기 혈압의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
확장기 혈압의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
기준시점(0주)부터 치료 종료(36주)까지
치료로 인한 부작용(TEAE)의 수
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(40주)까지
이벤트 수로 측정됩니다.
기준선(0주)부터 연구 종료(40주)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN9541-7841
  • U1111-1302-5591 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
  • 2024-510846-15 (기타 식별자: European Medical Agency (EMA))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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