Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus, jossa verrataan sitä, kuinka hyvin erilaiset lääkkeen NNC0519-0130 annokset voivat vähentää munuaisvaurioita ihmisillä, joilla on krooninen munuaissairaus

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Teho, turvallisuus ja farmakokinetiikka NNC0519-0130 Once Weekly s.c. Versussemaglutidi 1,0 mg ja lumelääke ihmisillä, joilla on krooninen munuaissairaus, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei, ja joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta: todisteet käsitteestä ja annoksen löytämisestä

Tutkimuksessa arvioidaan uuden NNC0519 0130 -nimisen lääkkeen eri annosten turvallisuutta. Siinä tarkastellaan myös, kuinka lääke voi parantaa munuaisten toimintaa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, johon liittyy tai ei ole tyypin 2 diabetesta, jotka elävät ylipainoisena tai lihavia. Osallistujat saavat joko NNC0519-0130 (uusi lääke), semaglutidi (lääke, jota lääkärit voivat jo määrätä) tai lumelääke ("tukea" aine). Se, minkä hoidon osallistuja saa, päätetään sattumalta. Tutkimus kestää jopa 43 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

465

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • City of Buenos Aires, Argentiina, C1056ABI
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Corrientes, Argentiina, W3400AMY
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto de Cardiología de Corrientes
      • Mar del Plata, Argentiina, B7600FZN
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
    • Buenos Aires
      • Lanús Este, Buenos Aires, Argentiina, B1824KAJ
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centro Médico CIMEL
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Renalida
  • Australia
    • New South Wales
      • Castle Hill, New South Wales, Australia, 2154
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Castle Hill Medical Centre
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Gosford Renal Research
    • Queensland
      • Chelmer, Queensland, Australia, 4068
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Heart of Australia
    • Victoria
      • Reservoir, Victoria, Australia, 3073
        • Ei vielä rekrytointia
        • Melbourne Renal Research Group
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sunshine Hospital - Western Centre for Health Research and Education
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04038-002
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Do Rim E Hipertensao Fundacao Oswaldo Ramos
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80045-110
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Quanta Diagnóstico Nuclear / Medicina Nuclear Alto da XV
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80440-020
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto Pró-Renal Brasil
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80810-040
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centro de Diabetes Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90020-090
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90430-001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
  • Bulgaria
      • Bankya, Bulgaria, 1320
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • SRH - Zdrave EAD
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medical centre Zdrave 1 OOD
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Valmis
        • Medical Centre Acad. Iv. Penchev EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medical Centre Acad. Iv. Penchev EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UMHAT Sofiamed EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UMHAT Sveta Anna Sofia AD, Second Clinic of Internal Diseases
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Reina Sofía
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Reina Sofía
      • Getafe, Espanja, 28905
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario de Getafe
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital de Bellvitge
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Seville, Espanja, 41003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Seville, Espanja, 41003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Valencia, Espanja, 46017
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Valencia, Espanja, 46017
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 471-101
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 14068
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hallym UMC_Pyeongchon
      • Seoul, Etelä -Korea, 08308
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Valmis
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10444
        • Valmis
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Intia, 522001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Endolife Specialty Hospitals
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560054
        • Ei vielä rekrytointia
        • MS Ramaiah
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Intia, 673008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Government Medical College, Kozhikode
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
        • Ei vielä rekrytointia
        • SMS Medical College & Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nizams Institute of Medical Science
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
        • Ei vielä rekrytointia
        • Diabetes Research Center, Hyderabad
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Valmis
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Brescia, Italia, 25121
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Milan, Italia, 20157
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Pisa, Italia, 56124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale Cisanello
      • Roma, Italia, 00168
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
    • Abbruzzo
      • L’Aquila, Abbruzzo, Italia, 67100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASL Avezzano Sulmona L'Aquila - Ospedale San Salvatore - UOC Diabetologia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • A.O.U. Bologna_ Policlinico S.Orsola Malpighi
  • Japani
      • Aichi, Japani, 468-0009
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
      • Ibaraki, Japani, 311-0113
        • Rekrytointi
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki, Japani, 311-0113
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Kanagawa, Japani, 251-8550
        • Rekrytointi
        • Fujisawa City Hospital_Kidney internal medicine
      • Kanagawa, Japani, 251-8550
        • Valmis
        • Fujisawa City Hospital_Kidney internal medicine
      • Kita-ku, Tokyo, Japani, 114-0001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Higashijujo Sakai Diabetes Clinic_Internal Medicine
      • Saitama, Japani, 348-8505
        • Valmis
        • Hanyu General Hospital_Internal Medicine
      • Saitama, Japani, 343-8577
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Koshigaya Municipal Hospital_Internal medicine
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 983-0039
        • Rekrytointi
        • Shinden Higashi Clinic
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 983-0039
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
      • Siga, Japani, 523-0082
        • Rekrytointi
        • Omihachiman Community Medical Center_Nephrology
      • Siga, Japani, 523-0082
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Omihachiman Community Medical Center_Nephrology
      • Tokyo, Japani, 104-0031
        • Rekrytointi
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, Japani, 125-0054
        • Rekrytointi
        • Kato Clinic of Internal Medicine
      • Tokyo, Japani, 104-0031
        • Rekrytointi
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japani, 103-0027
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japani, 104-0031
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japani, 125-0054
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kato Clinic of Internal Medicine_Internal Medicine
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Japani, 963-8851
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
  • Malesia
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50450
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Prince Court Medical Centre
      • Malacca, Malesia, 75400
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Melaka
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • University Malaya Medical Centre
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Malaya Medical Centre
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malesia, 30450
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10990
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malesia, 98000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Miri
      • Sibu, Sarawak, Malesia, 96000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Sibu
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malesia, 47000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Sungai Buloh
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gmina Świecie, Puola, 86-100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nowy Szpital Sp. z o.o.
      • Gmina Świecie, Puola, 86-100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nowy Szpital Sp. z o.o.
      • Katowice, Puola, 40-752
        • Valmis
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne SUM w Katowicach
      • Lodz, Puola, 90-153
        • Ei vielä rekrytointia
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Norberta Barlickiego UM w Lodzi
      • Lodz, Puola, 92-213
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • SP ZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Lublin, Puola, 20-333
        • Rekrytointi
        • Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
      • Lublin, Puola, 20-601
        • Valmis
        • Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • Valmis
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Oświęcim, Puola, 32-600
        • Ei vielä rekrytointia
        • Formed 2 Sp. z o.o.
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • Ei vielä rekrytointia
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
      • Tczew, Puola, 83-110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Szpitale Tczewskie S.A.
      • Warsaw, Puola, 02-507
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
      • Wroclaw, Puola, 52-416
        • Valmis
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Włocławek, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 87-800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kardio Life - Tomasz Borkowski
    • Lubelskie Voivodeship
      • Lublin, Lubelskie Voivodeship, Puola, 20-333
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-301
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01060
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Nefroloji Bilim Dali
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Valmis
        • Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Nefroloji
      • Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27070
        • Rekrytointi
        • Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27070
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Gaziantep Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • Rekrytointi
        • T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Rekrytointi
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ege Universitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
        • Rekrytointi
        • Kocaeli University Nephrology Department
      • Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kocaeli Üniversitesi Araştıma ve Uygulama Hastanesi - Nefroloji
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye), 38039
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Erciyes Üniversitesi Hastanesi - Nefroloji
  • Tšekki
      • Frýdek-Místek, Tšekki, 738 01
        • Peruutettu
        • MUDr. Petr Buček s.r.o.
      • Hodonín, Tšekki, 695 01
        • Peruutettu
        • CTC Hodonin s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Peruutettu
        • FNKV-Internal Clinic-Nephrology
      • Prague, Tšekki, 140 00
        • Peruutettu
        • DiaVize s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 140 21
        • Peruutettu
        • IKEM Klinika nefrologie
      • Prague, Tšekki, 160 00
        • Peruutettu
        • FLEDIP s.r.o.
      • Smiřice, Tšekki, 503 03
        • Peruutettu
        • Internist Care s.r.o.
      • Český Krumlov, Tšekki, 381 01
        • Peruutettu
        • Nemocnice Český Krumlov, a.s.
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • N America Res Inst - San Dimas
      • San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Valmis
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Northeast Research Institute
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Encore Medical Research LLC
      • Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32080
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Northeast Research Institute
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
        • Valmis
        • Clinical Research of Cent FL
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Valmis
        • Endeavor Health
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Velocity Clin. Res Valparaiso
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Valmis
        • Elite Research Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111-5964
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Consultants
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Albany Medical College
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Carteret Medical Group
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • DaVita Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Advancement Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78251
        • Valmis
        • Tekton Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Providence Medical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Nainen, joka ei ole raskaana, tai mies.

    • Vain Yhdysvalloissa: Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka käyttää erittäin tehokkaita ei-systeemisiä ehkäisymenetelmiä, vähäinen käyttäjäriippuvuus vähintään 2 kuukautta ennen seulontaa ja on halukas jatkamaan sen käyttöä koko tutkimuksen ajan, tai mies.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.

  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 180 päivää ennen seulontaa, tai hänellä ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus.

    • HbA1c 6,5 prosenttia (%) - 10,5 prosenttiosuus (%) [48–91 millimoolia moolia kohden (mmol/mol)] (molemmat mukaan lukien), jos sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, tai HbA1c alle (<)6,5 prosenttia (%) [<48 mmol/mol], jos ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitusta.
  • BMI suurempi tai yhtä suuri (≥) 27,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) seulonnassa.
  • Munuaisten vajaatoiminta, jonka määrittelee seerumin kreatiniini ja kystatiini C -pohjainen Egfr, joka on suurempi tai yhtä suuri (≥) 15 ja vähemmän kuin (<) 90 ml/min/1,73 m^2.
  • Albuminuria määritellään virtsan albumiini-kreatiniinisuhteella (UACR), joka on suurempi tai yhtä suuri (≥) 100 ja pienempi kuin (<) 5000 milligrammaa grammaa kohden (mg/g).
  • Hoito suurimmalla leimatulla tai siedetyllä annoksella angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjää tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa (ARB), ellei tällainen hoito ole tutkijan mielestä vasta-aiheista tai ei siedä sitä. Hoitoannoksen on oltava vakaa vähintään 30 päivää ennen seulontaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä ja joka ei käytä erittäin tehokasta ei-systeemistä ehkäisyä ja vähäinen käyttäjäriippuvuus.
  • Lupus nefriitti tai antineutrofiilinen sytoplasmavasta-aine (ANCA) liittyvä vaskuliitti.
  • Primaarisen tai sekundaarisen munuaissairauden immuunivastetta heikentävä hoito 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Minkä tahansa glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) RA:n käyttö (mukaan lukien lääkitys, jolla on GLP-1 RA -aktiivisuutta, esim. GIP/GLP-1 RA) 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Sydäninfarkti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi 180 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Krooninen tai ajoittainen hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Koskee vain osallistujia, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D): Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistetaan silmätutkimuksella, joka on suoritettu 90 päivää ennen seulontaan tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana. Farmakologinen pupillilaajennus on pakollinen, ellei käytä digitaalista silmänpohjakuvauskameraa, joka on tarkoitettu ei-laajentuneeseen tutkimukseen.
  • Pahanlaatuisia kasvaimia tai in situ -karsinoomia (muita kuin tyvi- tai levyepiteelisyöpää, matalariskistä eturauhassyöpää tai kohdunkaulasyöpää tai in situ -karsinoomaa/korkeaasteista eturauhasen intraepiteliaalista neoplasiaa (PIN)) on olemassa tai on aiemmin esiintynyt vuotta ennen esitystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annostelukaavio a: NNC0519-0130
Osallistujat saavat kerran viikossa subkutaaniset (s.c) NNC0519-0130-injektiot kiinteän annoksen nostamisen jälkeen, kunnes ylläpitoannos on saavutettu.
Lääke: NNC0519-0130
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
Placebo Comparator: Annostelukaavio a: Plasebo
Osallistujat saavat NNC0519-0130-yhteensopivan lumelääkkeen s.c. kerran viikossa.
Lääke: Plasebo
NNC0519-0130 vastaavaa lumelääkettä annetaan ihon alle.
Kokeellinen: Annostelukaavio b: NNC0519-0130
Osallistujat saavat kerran viikossa s.c-injektion NNC0519-0130 kiinteän annoksen nostamisen jälkeen, kunnes ylläpitoannos on saavutettu.
Lääke: NNC0519-0130
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
Placebo Comparator: Annostelukaavio b: lumelääke
Osallistujat saavat NNC0519-0130-yhteensopivan lumelääkkeen s.c. kerran viikossa.
Lääke: Plasebo
NNC0519-0130 vastaavaa lumelääkettä annetaan ihon alle.
Kokeellinen: Annostelukaavio c: NNC0519-0130
Osallistujat saavat kerran viikossa s.c-injektion NNC0519-0130 kiinteän annoksen nostamisen jälkeen, kunnes ylläpitoannos on saavutettu.
Lääke: NNC0519-0130
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
Placebo Comparator: Annostelukaavio c: lumelääke
Osallistujat saavat NNC0519-0130-yhteensopivan lumelääkkeen s.c. kerran viikossa.
Lääke: Plasebo
NNC0519-0130 vastaavaa lumelääkettä annetaan ihon alle.
Kokeellinen: Annostelukaavio d: NNC0519-0130
Osallistujat saavat kerran viikossa s.c-injektion NNC0519-0130 kiinteän annoksen nostamisen jälkeen, kunnes ylläpitoannos on saavutettu.
Lääke: NNC0519-0130
NNC0519-0130 annetaan ihon alle.
Placebo Comparator: Annostelukaavio d: lumelääke
Osallistujat saavat NNC0519-0130-yhteensopivan lumelääkkeen s.c. kerran viikossa.
Lääke: Plasebo
NNC0519-0130 vastaavaa lumelääkettä annetaan ihon alle.
Active Comparator: Annostelukaavio e: Semaglutidi
Osallistujat saavat kerran viikossa s.c-injektiot semaglutidia ja annosta nostetaan, kunnes ylläpitoannos on saavutettu.
Lääke: Semaglutidi
Semaglutidi annetaan ihon alle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan albumiini-kreatiniinisuhteessa (UACR) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tietyn ylläpitoannosjakson loppuun (viikko 12)
Mitattu suhteessa lähtötasoon.
Lähtötilanteesta (viikko 0) tietyn ylläpitoannosjakson loppuun (viikko 12)
Muutos virtsan albumiini-kreatiniinisuhteessa (UACR) viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tietyn ylläpitoannosjakson loppuun (viikko 24)
Mitattu suhteessa lähtötasoon.
Lähtötilanteesta (viikko 0) tietyn ylläpitoannosjakson loppuun (viikko 24)
Muutos virtsan albumiini-kreatiniinisuhteessa (UACR) viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tietyn ylläpitoannosjakson loppuun (viikko 36)
Mitattu suhteessa lähtötasoon.
Lähtötilanteesta (viikko 0) tietyn ylläpitoannosjakson loppuun (viikko 36)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR) (kreatiniini- ja kystatiini C -pohjainen kroonisen munuaistaudin epidemiologinen yhteistyö [CKD-EPI] 2021)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu millilitroina minuutissa per 1,73 neliömetriä (ml/min/1,73) m^2).
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR) (kreatiniinipohjainen CKD-EPI 2021)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu millilitroina minuutissa per 1,73 neliömetriä (ml/min/1,73) m^2).
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Kehon painon suhteellinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Prosentteina (%) mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Yli tai yhtä suuri (≥) 5 prosentin (%) painonpudotuksen saavuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Osallistujamääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Yli tai yhtä suuri (≥) 10 prosentin (%) painonpudotuksen saavuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Osallistujamääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu senttimetreinä (cm).
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tietyn ylläpitoannosjakson loppuun (viikko 12, 24 tai 36)
Mitattu prosenttiyksikkönä (%-piste).
Lähtötilanteesta (viikko 0) tietyn ylläpitoannosjakson loppuun (viikko 12, 24 tai 36)
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg).
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg).
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 36)
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien (TEAE) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 40)
Tapahtumien lukumääränä mitattuna.
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 40)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN9541-7841
  • U1111-1302-5591 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
  • 2024-510846-15 (Muu tunniste: European Medical Agency (EMA))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa