一项研究比较不同剂量的 NNC0519-0130 药物如何减少慢性肾脏病患者的肾脏损伤
2026年3月10日 更新者：Novo Nordisk A/S
NNC0519-0130 每周一次皮下注射的功效、安全性和药代动力学Versussemaglutide 1.0 mg 和安慰剂治疗慢性肾病、患有或不患有 2 型糖尿病以及超重或肥胖的患者：一项概念验证和剂量探索研究
该研究评估了一种名为 NNC0519 0130 的新药不同剂量的安全性。
它还研究了该药物如何改善患有慢性肾病、患有或不患有 2 型糖尿病、超重或肥胖的参与者的肾功能。
参与者将获得 NNC0519-0130（一种新药）、索马鲁肽（一种医生可以开出的药物）或安慰剂（一种“虚拟”物质）。
参与者将获得哪种治疗是随机决定的。
该研究将持续长达43周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
465
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Novo Nordisk
- 电话号码：(+1) 866-867-7178
- 邮箱：clinicaltrials@novonordisk.com
学习地点
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Bankya、保加利亚、1320
- 主动，不招人
- SRH - Zdrave EAD
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Kozloduy、保加利亚、3320
- 主动，不招人
- Medical centre Zdrave 1 OOD
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Smolyan、保加利亚、4700
- 主动，不招人
- Nader Yabrudi - ASMPVBE Individual practice
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Sofia、保加利亚、1431
- 完全的
- Medical Centre Acad. Iv. Penchev EOOD
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Sofia、保加利亚、1431
- 主动，不招人
- Medical Centre Acad. Iv. Penchev EOOD
-
Sofia、保加利亚、1431
- 主动，不招人
- USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
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Sofia、保加利亚、1750
- 主动，不招人
- UMHAT Sofiamed EAD
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Sofia、保加利亚、1750
- 主动，不招人
- UMHAT Sveta Anna Sofia AD, Second Clinic of Internal Diseases
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Varna、保加利亚、9010
- 主动，不招人
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
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Andhra Pradesh
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Guntur、Andhra Pradesh、印度、522001
- 尚未招聘
- Endolife Specialty Hospitals
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Karnataka
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Bengaluru、Karnataka、印度、560054
- 尚未招聘
- MS Ramaiah
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Kerala
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Kozhikode、Kerala、印度、673008
- 尚未招聘
- Government Medical College, Kozhikode
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、印度、302004
- 尚未招聘
- SMS Medical College & Hospital
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Jaipur、Rajasthan、印度、302006
- 尚未招聘
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、印度、500082
- 尚未招聘
- Nizams Institute of Medical Science
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Hyderabad、Telangana、印度、500082
- 尚未招聘
- Diabetes Research Center, Hyderabad
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Adana、土耳其（türkiye）、01060
- 主动，不招人
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Ankara、土耳其（türkiye）、06230
- 招聘中
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Nefroloji Bilim Dali
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Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- 招聘中
- Ankara Sehir Hastanesi Dahiliye Klinigi
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Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- 主动，不招人
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
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Ankara、土耳其（türkiye）、06230
- 完全的
- Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Nefroloji
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Gaziantep、土耳其（türkiye）、27070
- 招聘中
- Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
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Gaziantep、土耳其（türkiye）、27070
- 主动，不招人
- Gaziantep Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34722
- 招聘中
- T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34722
- 主动，不招人
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
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Izmir、土耳其（türkiye）、35100
- 招聘中
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
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Izmir、土耳其（türkiye）、35100
- 主动，不招人
- Ege Universitesi Hastanesi- Endokrinoloji
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Kocaeli、土耳其（türkiye）、41380
- 招聘中
- Kocaeli University Nephrology Department
-
Kocaeli、土耳其（türkiye）、41380
- 主动，不招人
- Kocaeli Üniversitesi Araştıma ve Uygulama Hastanesi - Nefroloji
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Melikgazi
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Kayseri、Melikgazi、土耳其（türkiye）、38039
- 主动，不招人
- Erciyes Üniversitesi Hastanesi - Nefroloji
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São Paulo、巴西、04038-002
- 主动，不招人
- Hospital Do Rim E Hipertensao Fundacao Oswaldo Ramos
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Paraná
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Curitiba、Paraná、巴西、80045-110
- 主动，不招人
- Quanta Diagnóstico Nuclear / Medicina Nuclear Alto da XV
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Curitiba、Paraná、巴西、80440-020
- 主动，不招人
- Instituto Pró-Renal Brasil
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Curitiba、Paraná、巴西、80810-040
- 主动，不招人
- Centro de Diabetes Curitiba
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90020-090
- 主动，不招人
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90430-001
- 主动，不招人
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
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Bergamo、意大利、24127
- 完全的
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Brescia、意大利、25121
- 主动，不招人
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
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Milan、意大利、20157
- 主动，不招人
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
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Pisa、意大利、56124
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale Cisanello
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Roma、意大利、00168
- 主动，不招人
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
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Abbruzzo
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L’Aquila、Abbruzzo、意大利、67100
- 主动，不招人
- ASL Avezzano Sulmona L'Aquila - Ospedale San Salvatore - UOC Diabetologia
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Abruzzo
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Chieti、Abruzzo、意大利、66100
- 主动，不招人
- Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
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BO
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Bologna、BO、意大利、40138
- 主动，不招人
- A.O.U. Bologna_ Policlinico S.Orsola Malpighi
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Frýdek-Místek、捷克语、738 01
- 撤销
- MUDr. Petr Buček s.r.o.
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Hodonín、捷克语、695 01
- 撤销
- CTC Hodonin s.r.o.
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Prague、捷克语、100 34
- 撤销
- FNKV-Internal Clinic-Nephrology
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Prague、捷克语、140 00
- 撤销
- DiaVize s.r.o.
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Prague、捷克语、140 21
- 撤销
- IKEM Klinika nefrologie
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Prague、捷克语、160 00
- 撤销
- FLEDIP s.r.o.
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Smiřice、捷克语、503 03
- 撤销
- Internist Care s.r.o.
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Český Krumlov、捷克语、381 01
- 撤销
- Nemocnice Český Krumlov, a.s.
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Aichi、日本、468-0009
- 主动，不招人
- TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
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Ibaraki、日本、311-0113
- 招聘中
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
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Ibaraki、日本、311-0113
- 主动，不招人
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
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Kanagawa、日本、251-8550
- 招聘中
- Fujisawa City Hospital_Kidney internal medicine
-
Kanagawa、日本、251-8550
- 完全的
- Fujisawa City Hospital_Kidney internal medicine
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Kita-ku, Tokyo、日本、114-0001
- 主动，不招人
- Higashijujo Sakai Diabetes Clinic_Internal Medicine
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Saitama、日本、348-8505
- 完全的
- Hanyu General Hospital_Internal Medicine
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Saitama、日本、343-8577
- 主动，不招人
- Koshigaya Municipal Hospital_Internal medicine
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Sendai-shi, Miyagi、日本、983-0039
- 招聘中
- Shinden Higashi Clinic
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Sendai-shi, Miyagi、日本、983-0039
- 主动，不招人
- Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
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Siga、日本、523-0082
- 招聘中
- Omihachiman Community Medical Center_Nephrology
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Siga、日本、523-0082
- 主动，不招人
- Omihachiman Community Medical Center_Nephrology
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Tokyo、日本、104-0031
- 招聘中
- Fukuwa Clinic
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Tokyo、日本、125-0054
- 招聘中
- Kato Clinic of Internal Medicine
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Tokyo、日本、104-0031
- 招聘中
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
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Tokyo、日本、103-0027
- 主动，不招人
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
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Tokyo、日本、104-0031
- 主动，不招人
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
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Tokyo、日本、125-0054
- 主动，不招人
- Kato Clinic of Internal Medicine_Internal Medicine
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Fukushima, Japan
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Koriyama-shi, Fukushima、Fukushima, Japan、日本、963-8851
- 主动，不招人
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
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Bialystok、波兰、15-276
- 招聘中
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
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Bialystok、波兰、15-276
- 主动，不招人
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
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Gmina Świecie、波兰、86-100
- 尚未招聘
- Nowy Szpital Sp. z o.o.
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Gmina Świecie、波兰、86-100
- 主动，不招人
- Nowy Szpital Sp. z o.o.
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Katowice、波兰、40-752
- 完全的
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne SUM w Katowicach
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Lodz、波兰、90-153
- 尚未招聘
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Norberta Barlickiego UM w Lodzi
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Lodz、波兰、92-213
- 主动，不招人
- SP ZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
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Lublin、波兰、20-333
- 招聘中
- Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
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Lublin、波兰、20-601
- 完全的
- Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
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Olsztyn、波兰、10-561
- 完全的
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
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Oświęcim、波兰、32-600
- 尚未招聘
- Formed 2 Sp. z o.o.
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Szczecin、波兰、70-111
- 尚未招聘
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
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Tczew、波兰、83-110
- 尚未招聘
- Szpitale Tczewskie S.A.
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Warsaw、波兰、02-507
- 主动，不招人
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
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Wroclaw、波兰、52-416
- 完全的
- Centrum Medyczne Oporow
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Zabrze、波兰、41-800
- 尚未招聘
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Włocławek、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、87-800
- 主动，不招人
- Kardio Life - Tomasz Borkowski
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Lubelskie Voivodeship
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Lublin、Lubelskie Voivodeship、波兰、20-333
- 主动，不招人
- Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
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Podkarpackie Voivodeship
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Rzeszów、Podkarpackie Voivodeship、波兰、35-301
- 尚未招聘
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie
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New South Wales
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Castle Hill、New South Wales、澳大利亚、2154
- 主动，不招人
- Castle Hill Medical Centre
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Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
- 主动，不招人
- Gosford Renal Research
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Queensland
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Chelmer、Queensland、澳大利亚、4068
- 主动，不招人
- Heart of Australia
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Victoria
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Reservoir、Victoria、澳大利亚、3073
- 尚未招聘
- Melbourne Renal Research Group
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St Albans、Victoria、澳大利亚、3021
- 主动，不招人
- Sunshine Hospital - Western Centre for Health Research and Education
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California
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San Dimas、California、美国、91773
- 主动，不招人
- N America Res Inst - San Dimas
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San Ramon、California、美国、94583
- 主动，不招人
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- 完全的
- Rocky Mount Reg VA Med-DN
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Florida
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Fleming Island、Florida、美国、32003
- 主动，不招人
- Northeast Research Institute
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Hollywood、Florida、美国、33024
- 主动，不招人
- Encore Medical Research LLC
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Saint Augustine、Florida、美国、32080
- 主动，不招人
- Northeast Research Institute
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Winter Haven、Florida、美国、33880
- 完全的
- Clinical Research of Cent FL
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Illinois
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Skokie、Illinois、美国、60077
- 完全的
- Endeavor Health
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Indiana
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Valparaiso、Indiana、美国、46383
- 主动，不招人
- Velocity Clin. Res Valparaiso
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Michigan
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Flint、Michigan、美国、48532
- 完全的
- Elite Research Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64111-5964
- 主动，不招人
- Clinical Research Consultants
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New York
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Albany、New York、美国、12203
- 主动，不招人
- Albany Medical College
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North Carolina
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Morehead City、North Carolina、美国、28557
- 主动，不招人
- Carteret Medical Group
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- 主动，不招人
- Brookview Hills Research Associates, LLC
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Texas
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El Paso、Texas、美国、79902
- 主动，不招人
- DaVita Clinical Research
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San Antonio、Texas、美国、78212
- 主动，不招人
- Clinical Advancement Center
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San Antonio、Texas、美国、78251
- 完全的
- Tekton Research
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- 主动，不招人
- Providence Medical Research Center
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Barcelona、西班牙、08036
- 主动，不招人
- Hospital Clinic I Provincial
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Córdoba、西班牙、14004
- 主动，不招人
- Hospital Reina Sofía
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Córdoba、西班牙、14004
- 尚未招聘
- Hospital Reina Sofía
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Getafe、西班牙、28905
- 主动，不招人
- Hospital Universitario de Getafe
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L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08907
- 主动，不招人
- Hospital de Bellvitge
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L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08907
- 尚未招聘
- Hospital de Bellvitge
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Madrid、西班牙、28040
- 主动，不招人
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid、西班牙、28040
- 主动，不招人
- Fundación Jiménez Díaz
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Madrid、西班牙、28040
- 尚未招聘
- Fundación Jiménez Díaz
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Seville、西班牙、41003
- 尚未招聘
- Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
-
Seville、西班牙、41003
- 主动，不招人
- Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
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Valencia、西班牙、46017
- 尚未招聘
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Valencia、西班牙、46017
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Doctor Peset
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City of Buenos Aires、阿根廷、C1056ABI
- 主动，不招人
- Centro de Investigaciones Metabólicas
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Corrientes、阿根廷、W3400AMY
- 主动，不招人
- Instituto de Cardiología de Corrientes
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Mar del Plata、阿根廷、B7600FZN
- 主动，不招人
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
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Buenos Aires
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Lanús Este、Buenos Aires、阿根廷、B1824KAJ
- 主动，不招人
- Centro Médico CIMEL
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Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600
- 主动，不招人
- Renalida
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Busan、韩国、49241
- 主动，不招人
- Pusan National University Hospital
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Gyeonggi-do、韩国、471-101
- 主动，不招人
- Hanyang University Guri Hospital
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Gyeonggi-do、韩国、14068
- 主动，不招人
- Hallym UMC_Pyeongchon
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Seoul、韩国、08308
- 主动，不招人
- Korea University Guro Hospital
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Seoul、韩国、06591
- 完全的
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
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Gyeonggi-do
-
Goyang-si、Gyeonggi-do、韩国、10444
- 完全的
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
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Kota Bharu, Kelantan、马来西亚、16150
- 主动，不招人
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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Kuala Lumpur、马来西亚、50450
- 主动，不招人
- Prince Court Medical Centre
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Malacca、马来西亚、75400
- 主动，不招人
- Hospital Melaka
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- 招聘中
- University Malaya Medical Centre
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Lembah Pantai、Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- 主动，不招人
- University Malaya Medical Centre
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Perak
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Ipoh、Perak、马来西亚、30450
- 主动，不招人
- Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
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Pulau Pinang
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George Town、Pulau Pinang、马来西亚、10990
- 主动，不招人
- Hospital Pulau Pinang
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Sarawak
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Miri、Sarawak、马来西亚、98000
- 主动，不招人
- Hospital Miri
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Sibu、Sarawak、马来西亚、96000
- 主动，不招人
- Hospital Sibu
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Selangor
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Sungai Buloh、Selangor、马来西亚、47000
- 主动，不招人
- Hospital Sungai Buloh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
没有生育能力的女性，或男性。
- 仅适用于美国：有生育潜力的女性在筛查前至少 2 个月使用高效非系统性避孕方法且使用者依赖性较低，并且愿意在整个研究过程中继续使用该方法，或男性。
- 签署知情同意书时年满 18 岁或以上。
筛查前 180 天以上被诊断为 2 型糖尿病，或未诊断为 2 型糖尿病。
- HbA1c 为 6.5% (%)-10.5 如果诊断为 2 型糖尿病，则百分比 (%) [48 - 91 毫摩尔每摩尔 (mmol/mol)]（包括两者），或如果 HbA1c 低于 (<)6.5 百分比 (%) [<48 mmol/mol]，则未诊断出患有 2 型糖尿病。
- 筛查时 BMI 大于或等于 (≥) 27.0 公斤每平方米 (kg/m^2)。
- 肾损伤定义为基于血清肌酐和胱抑素 C 的 Egfr 大于或等于 (≥) 15 且小于 (<) 90 mL/min/1.73 米^2。
- 蛋白尿定义为尿白蛋白肌酐比 (UACR) 大于或等于 (≥)100 且小于 (<)5000 毫克每克 (mg/g)。
- 使用最大标记或耐受剂量的血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 进行治疗，除非研究者认为此类治疗有禁忌或不能耐受。 筛选前，治疗剂量必须稳定至少 30 天。
排除标准：
- 怀孕、哺乳或打算怀孕或有生育能力且未使用高效非全身避孕且使用者依赖性低的女性。
- 狼疮性肾炎或抗中性粒细胞胞浆抗体 (ANCA) 相关血管炎。
- 入组前 6 个月内因原发性或继发性肾脏疾病接受免疫抑制治疗。
- 筛选前 90 天内使用任何胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) RA（包括具有 GLP-1 RA 活性的药物，例如 GIP/GLP-1 RA）。
- 筛查前 180 天内患有心肌梗塞、中风、短暂性脑缺血发作或因不稳定心绞痛住院。
- 筛选前90天内进行过慢性或间歇性血液透析或腹膜透析。
- 仅适用于患有 2 型糖尿病 (T2D) 的参与者：不受控制且可能不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。 通过筛选前 90 天内或筛选和随机分组之间进行的眼部检查进行验证。 除非使用指定用于非散瞳检查的数码眼底摄影相机，否则需要药理学散瞳。
- 5 年内患有恶性肿瘤或原位癌（基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、低风险前列腺癌或宫颈原位癌或原位癌/高级别前列腺上皮内瘤变 (PIN) 除外）或有病史筛选前几年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：加药方案a：NNC0519-0130
参与者将在固定剂量递增后每周接受一次 NNC0519-0130 皮下 (s.c) 注射，直至达到维持剂量。
|
NNC0519-0130 将皮下注射。
|
|
安慰剂比较：给药方案 a：安慰剂
参与者将收到 NNC0519-0130 匹配的安慰剂皮下注射。
每周一次。
|
匹配 NNC0519-0130 的安慰剂将皮下注射。
|
|
实验性的：给药方案b：NNC0519-0130
参与者将在固定剂量递增后每周接受一次 NNC0519-0130 皮下注射，直至达到维持剂量。
|
NNC0519-0130 将皮下注射。
|
|
安慰剂比较：给药方案 b：安慰剂
参与者将收到 NNC0519-0130 匹配的安慰剂皮下注射。
每周一次。
|
匹配 NNC0519-0130 的安慰剂将皮下注射。
|
|
实验性的：给药方案 c：NNC0519-0130
参与者将在固定剂量递增后每周接受一次 NNC0519-0130 皮下注射，直至达到维持剂量。
|
NNC0519-0130 将皮下注射。
|
|
安慰剂比较：给药方案 c：安慰剂
参与者将收到 NNC0519-0130 匹配的安慰剂皮下注射。
每周一次。
|
匹配 NNC0519-0130 的安慰剂将皮下注射。
|
|
实验性的：给药方案 d：NNC0519-0130
参与者将在固定剂量递增后每周接受一次 NNC0519-0130 皮下注射，直至达到维持剂量。
|
NNC0519-0130 将皮下注射。
|
|
安慰剂比较：给药方案 d：安慰剂
参与者将收到 NNC0519-0130 匹配的安慰剂皮下注射。
每周一次。
|
匹配 NNC0519-0130 的安慰剂将皮下注射。
|
|
有源比较器：给药方案 e：索马鲁肽
参与者将每周接受一次皮下注射索马鲁肽，并逐步增加剂量直至达到维持剂量。
|
索马鲁肽将皮下注射。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 12 周时尿白蛋白与肌酐比值 (UACR) 的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到给定维持剂量期结束（第 12 周）
|
以与基线的比率来衡量。
|
从基线（第 0 周）到给定维持剂量期结束（第 12 周）
|
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第 24 周时尿白蛋白与肌酐比值 (UACR) 的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到给定维持剂量期结束（第 24 周）
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以与基线的比率来衡量。
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从基线（第 0 周）到给定维持剂量期结束（第 24 周）
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第 36 周时尿白蛋白与肌酐比值 (UACR) 的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到给定维持剂量期结束（第 36 周）
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以与基线的比率来衡量。
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从基线（第 0 周）到给定维持剂量期结束（第 36 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计肾小球滤过率 (eGFR) 的变化（基于肌酐和胱抑素 C 的慢性肾脏病流行病学协作 [CKD-EPI] 2021）
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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以每 1.73 平方米每分钟毫升 (mL/min/1.73
米^2）。
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从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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估计肾小球滤过率 (eGFR) 的变化（基于肌酐的 CKD-EPI 2021）
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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以每 1.73 平方米每分钟毫升 (mL/min/1.73
米^2）。
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从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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体重相对变化
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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以百分比 (%) 衡量。
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从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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实现大于或等于 (≥) 5 百分比 (%) 的减重
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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以参与者数量来衡量。
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从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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实现大于或等于 (≥) 10 百分比 (%) 的减重
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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以参与者数量来衡量。
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从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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腰围变化
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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以厘米 (cm) 为单位测量。
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从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到给定维持剂量期结束（第 12、24 或 36 周）
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以百分点 (%-point) 衡量。
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从基线（第 0 周）到给定维持剂量期结束（第 12、24 或 36 周）
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收缩压的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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以毫米汞柱 (mmHg) 为单位测量。
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从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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舒张压的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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以毫米汞柱 (mmHg) 为单位测量。
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从基线（第 0 周）到治疗结束（第 36 周）
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治疗中出现的不良事件 (TEAE) 数量
大体时间：从基线（第 0 周）到研究结束（第 40 周）
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以事件计数来衡量。
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从基线（第 0 周）到研究结束（第 40 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月2日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月17日
研究注册日期
首次提交
2024年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月30日
首次发布 (实际的)
2024年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NN9541-7841
- U1111-1302-5591 (其他标识符：World Health Organization (WHO))
- 2024-510846-15 (其他标识符：European Medical Agency (EMA))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据诺和诺德在novonordisk-Trials.com上的披露承诺
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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