TAES는 VATS 이후 우울증을 완화합니다 (TAES)
2024년 12월 4일 업데이트: Fuling Central Hospital of Chongqing City
경피적 전기 경혈 자극은 비디오 보조 흉강경 수술에서 수술 후 우울증을 완화합니다: 무작위 대조 시험
우울증은 수술 후 재활의 질에 큰 영향을 미치고 비디오 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자의 사망률을 증가시킬 수 있습니다.
본 연구에서는 VATS의 안전성에 대한 경피적 전기경혈자극(TEAS)과 수술 후 우울증의 효능을 가짜 그룹과 비교하여 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 비디오 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자의 수술 전후 기간에 흔히 나타나는 정신과적 문제입니다. 여러 연구에 따르면 수술 후 우울증 발병률은 11.8%-34%까지 높을 수 있다고 합니다. Brian 등은 VATS 1년 후 새로운 우울증 발병률이 12.4%에 달했다고 보고했습니다. 우울증은 치료 순응도와 삶의 질을 저하시키고 입원 기간을 연장하며 수술 후 사망률을 증가시킬 뿐만 아니라 통증을 악화시키고 수면의 질을 저하시켜 수술 후 회복에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
현대 연구에서는 수술적 외상, 통증, 수면장애, 스트레스 반응 등이 TNF-α, IL-6 등 염증인자를 증가시켜 염증을 유발한다고 보고하고 있다. 이로 인해 뇌의 모노아민 신경전달물질인 세로토닌과 노르에피네프린의 생산이 감소하여 우울증을 유발합니다. 따라서 임상에서 널리 사용되는 항우울제는 세로토닌 재흡수 억제제입니다. 그러나 가격이 비싸고 작용이 느릴 뿐만 아니라 성욕 감소, 성기능 장애, 두통, 위장관 증상, 과민성, 불안 등 다양한 부작용이 나타난다. 또한 장기간 사용하면 신경계에 손상을 줄 수도 있습니다.
경피 경혈 전기 자극(TAES)은 경피 신경 전기 자극과 경락 경혈을 통합하는 한의학에서 사용되는 혁신적인 진단 및 치료 기술입니다. 비침습적이며, 통증이 없고, 수술이 간편하며, 치료 순응도가 높고, 부작용이 최소화되는 등 수많은 장점을 제공합니다. 여러 연구에 따르면 TAES는 진통, 항스트레스, 항염증 효과가 있을 뿐만 아니라 수술 후 수면 장애를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 뇌의 세로토닌 농도를 직접적으로 증가시킬 수도 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 TAES는 VATS 이후 우울증 증상을 효과적으로 개선할 수 있습니다. 이 전향적, 무작위, 대조, 이중 맹검, 단일 대상, 단일 센터 연구는 VATS 이후 개선에 있어 TAES의 안전성과 효과에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun hua Zhang, M.D.
- 전화번호: +8615213680591
- 이메일: okzjh000@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiang Zou, M.D.
- 전화번호: +8613996812330
연구 장소
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Chongqing
-
Fuling, Chongqing, 중국, 408000
- Fuling Central Hospital of Chongqing
-
연락하다:
- Lin Gan, M.D.
- 전화번호: +8615978998837
- 이메일: ganlindoctor@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
폐 결절로 인해 전신 마취 하에 수행된 일측 VATS; 연령은 18세에서 65세까지 다양했습니다. 미국 마취과 학회(ASA) 분류 II-III; 환자는 안면마비 없이 정상적인 의식을 갖고 있으며 치료에 협조할 수 있고 서명된 사전동의서를 제공합니다.
제외 기준:
국소 경혈 감염자의 피부를 병합합니다. 상지 신경 손상 환자; 심박조율기를 이식한 환자; 알코올 중독 또는 오피오이드, 호르몬, 항염증 진통제의 장기간 사용; 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 경우 최근 TAES 또는 경혈치료를 받은 자 정신질환의 병력이 있거나 현재 정신과 약물을 사용하고 있는 환자 모노아민 산화효소 억제제로 치료를 받고 있습니다. 심장, 뇌, 간, 신장 또는 조혈계의 심각한 질병 어떤 이유로든 연구에 협조할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 T
전극은 양측 경혈인 Shenmen,Neiguan,Hegu,Chize,Anmian에 고정됩니다.
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수술실에 들어간 후 경험이 풍부한 한의사가 양측의 신문, 내관, 합고, 지제, 안면경혈과 가짜 경혈을 찾습니다.
대상 치료 경혈을 75% 에탄올로 닦아내고, 에탄올이 증발한 후 전극 패드(50 x 50mm)를 그룹별로 배치하고 고정합니다.
마취 30분 전, TAES 자극기(화토 전자 침술 치료기, 모델 번호: SDZ-III, Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, China)를 2/10Hz(10분 동안 2Hz)의 주파수 설정으로 연결합니다. 5초 동안 s 및 10Hz), 조밀 분산 모드에서.
전류 강도는 환자의 최대 내성과 근육 경련에 따라 설정되며 수술이 끝날 때까지 지속됩니다.
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가짜 비교기: 그룹 S
전극 패드는 양측 가짜 경혈에 고정됩니다.
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수술실에 입장한 후 경험이 풍부한 한의사가 양측의 가짜 경혈을 찾습니다.
Sham 경혈은 양측 Shenmen, Neiguan, Hegu, Chize 및 Anmian 경혈의 4cm 내부에 있습니다.
가짜 경혈을 75% 에탄올로 닦아내고, 에탄올이 증발한 후 전극 패드(50 x 50 mm)를 그룹별로 배치하고 고정합니다.
마취 30분 전, TAES 자극기(화토 전자 침술 치료기, 모델 번호: SDZ-III, Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, China)를 2/10Hz(10분 동안 2Hz)의 주파수 설정으로 연결합니다. 5초 동안 s 및 10Hz), 조밀 분산 모드에서.
전류 강도는 환자의 최대 내성과 근육 경련에 따라 설정되며 수술이 끝날 때까지 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 척도 점수 수술 후 30일
기간: 수술 후 30일
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우울증 자가평가 척도는 21개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 조는 4개의 진술문으로 구성되어 있으며, 각 문장은 아라비아 숫자에 해당합니다. 참가자들은 자신의 느낌에 따라 자신의 상황에 가장 적합한 진술을 선택합니다. 완료되면 각 그룹의 총점이 합산됩니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2일 동안 Beck 우울증 척도 점수
기간: 수술 후 2일
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우울증 자가평가 척도는 21개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 조는 4개의 진술문으로 구성되어 있으며, 각 문장은 아라비아 숫자에 해당합니다. 참가자들은 자신의 느낌에 따라 자신의 상황에 가장 적합한 진술을 선택합니다. 완료되면 각 그룹의 총점이 합산됩니다.
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수술 후 2일
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수술 2일 후 혈청 인터루킨-6 농도
기간: 수술 후 2일
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효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 수술 2일 후 혈청 인터루킨-6 농도를 측정했습니다.
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수술 후 2일
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수술 2일 후 혈청 종양괴사인자-α 농도
기간: 수술 후 2일
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효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 수술 2일 후 혈청 종양 괴사 인자-α 농도를 측정했습니다.
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수술 후 2일
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수술 후 24시간 휴식 통증 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 24시간
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숫자 평가 척도는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자에게 통증을 어떻게 느끼는지에 따라 평가하도록 요청합니다. 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 48시간 휴식 통증 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 48시간
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숫자 평가 척도는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자에게 통증을 어떻게 느끼는지에 따라 평가하도록 요청합니다. 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 48시간
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수술 후 24시간 이동 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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숫자 평가 척도는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자에게 통증을 어떻게 느끼는지에 따라 평가하도록 요청합니다. 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 48시간 이동 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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숫자 평가 척도는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자에게 통증을 어떻게 느끼는지에 따라 평가하도록 요청합니다. 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 48시간
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수술 후 24시간 동안 환자 조절 정맥 진통제 투여량
기간: 수술 후 24시간
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환자 조절 정맥 진통 기록
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수술 후 24시간
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수술 후 48시간 동안 환자 조절 정맥 진통제 투여량
기간: 수술 후 48시간
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환자 조절 정맥 진통 기록
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수술 후 48시간
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수술 2일 후 수면 NRS 점수
기간: 세르귀레 2일 후
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수면의 질을 평가하기 위해 숫자 평가 척도가 사용되었습니다.
참가자들에게 얼마나 잘 잤는지 평가하도록 요청했습니다.
0은 잠을 잘 자고, 10은 잠을 전혀 못 잔다
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세르귀레 2일 후
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TAES 관련 합병증
기간: 세르귀레 2일 후
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피부염, 알레르기 반응, 현기증, 졸음
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세르귀레 2일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TAES for VATS depression
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자의 개인 정보를 보호하기 위해 데이터를 비공개로 유지하는 것을 고려합니다. 연구가 완료된 후 원시 데이터 및 연구 결과는 연구 관리 위원회에 보고됩니다.
원본 데이터는 공식 채널을 통해 이메일을 통해 연구원으로부터 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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