Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAES lindra depression efter moms (TAES)

4 december 2024 uppdaterad av: Fuling Central Hospital of Chongqing City

Transkutan elektrisk akupunktstimulering lindra postoperativ depression vid videoassisterad torakoskopisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Depression kan avsevärt påverka postoperativ rehabiliteringskvalitet och öka dödligheten hos patienter som får videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS). Denna studie avser att utvärdera den transkutana elektriska akupunktsstimuleringen (TEAS) av VATS-säkerhet och effektiviteten av den postoperativa depressionen jämfört med en skengrupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Depression är ett vanligt psykiatriskt problem under perioperativ period hos patienter som får videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS). Flera undersökningar har påpekat att förekomsten av postoperativ depression kan vara så hög som 11,8%-34%. Brian et al. rapporterade att iFörekomsten av nya depressiva episoder ett år efter VATS var så hög som 12,4 %. Depression minskar inte bara behandlingsföljsamhet och livskvalitet, förlänger sjukhusvistelser och ökar dödligheten efter operation, utan kan också förvärra smärta och minska sömnkvaliteten, vilket avsevärt påverkar postoperativ återhämtning.

Moderna studier rapporterar att kirurgiska trauman, smärta, sömnstörningar och stressreaktioner ökar inflammatoriska faktorer som TNF-α och IL-6 och orsakar inflammation. Detta resulterar i en minskning av produktionen av monoaminneurotransmittorerna serotonin och noradrenalin i hjärnan, vilket orsakar depression. Därför är de antidepressiva läkemedel som används allmänt i klinisk praxis serotoninåterupptagshämmare; de är dock inte bara dyra och långsamma att agera, utan har också olika bireaktioner, såsom minskad libido, sexuell dysfunktion, huvudvärk, gastrointestinala symtom, irritabilitet och ångest. Vidare kan långvarig användning också orsaka skador på nervsystemet.

Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TAES) är en innovativ diagnostisk och terapeutisk teknik som används inom traditionell kinesisk medicin som integrerar elektrisk stimulering av transkutan nerv med meridianakupunkter. Det erbjuder många fördelar, som att vara icke-invasiv, smärtfri, enkel att använda, med hög behandlingsföljsamhet och minimala biverkningar. Flera studier har visat att TAES inte bara har smärtstillande, antistress- och antiinflammatoriska effekter och kan förbättra postoperativa sömnstörningar utan kan också direkt öka koncentrationen av serotonin i hjärnan. Därför kan TAES effektivt förbättra symtom på depression efter VATS. Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade, dubbelblindade, enarmiga, singelcenterstudie kommer att ge insikter om säkerheten och effektiviteten hos TAES för att förbättra post-VATS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jun hua Zhang, M.D.
  • Telefonnummer: +8615213680591
  • E-post: okzjh000@163.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Xiang Zou, M.D.
  • Telefonnummer: +8613996812330

Studieorter

    • Chongqing
      • Fuling, Chongqing, Kina, 408000
        • Fuling Central Hospital of Chongqing
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Unilateral VATS utförd under allmän narkos på grund av lungknölar; Åldern varierade från 18 till 65 år; American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering II-III; Patienten har normalt medvetande, utan ansiktsförlamning, är kapabel att samarbeta med behandlingen och lämnar undertecknat informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

Slå samman huden på lokala akupunktsinfektioner; Patienter med nervskada i övre extremiteten; Patienter med implanterade pacemakers; Alkoholism eller långvarig användning av opioider, hormonella och antiinflammatoriska analgetika; Allergisk mot läkemedlet som användes i studien; De som nyligen fått TAES eller akupunktsbehandling; Patienter med anamnes på psykiatriska störningar eller nuvarande användning av psykiatrisk medicin; Får behandling med monoaminoxidashämmare; Allvarlig sjukdom i hjärtat, hjärnan, levern, njurarna eller det hematopoetiska systemet; Patienter som av någon anledning inte kan samarbeta med studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp T
elektroderna kommer att fixeras vid akupunkturpunkterna Shenmen, Neiguan, Hegu, Chize, Anmian bilateralt
Efter att ha gått in i operationssalen kommer en erfaren traditionell kinesisk medicinläkare att lokalisera de bilaterala Shenmen-, Neiguan-, Hegu-, Chize- och Anmian-akupunkterna och skenakupunkterna. Målbehandlingsakupunkterna kommer att torkas av med 75 % etanol, och efter att etanolen har avdunstat kommer elektrodkuddar (50 × 50 mm) att placeras och fixeras enligt de olika grupperna. Trettio minuter före anestesi kommer en TAES-stimulator (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, modellnr: SDZ-III; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kina) att anslutas med en frekvensinställning på 2/10 Hz (2 Hz för 10) s och 10 Hz i 5 s), i tät-dispergerat läge. Den aktuella intensiteten kommer att ställas in enligt patientens maximala tolerans och muskelryckningar och fortsätter till slutet av operationen.
Sham Comparator: Grupp S
elektrodkuddarna kommer att fixeras vid de bilaterala skenakupunkterna
Efter att ha gått in i operationssalen kommer en erfaren traditionell kinesisk medicinläkare att lokalisera de bilaterala skenakupunkterna. Sham-akupunkterna är 4 cm inuti de bilaterala Shenmen-, Neiguan-, Hegu-, Chize- och Anmian-akupunkterna. Sham-akupunkterna kommer att torkas av med 75 % etanol, och efter att etanolen har avdunstat kommer elektrodkuddar (50 × 50 mm) att placeras och fixeras enligt de olika grupperna. Trettio minuter före anestesi kommer en TAES-stimulator (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, modellnr: SDZ-III; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kina) att anslutas med en frekvensinställning på 2/10 Hz (2 Hz för 10) s och 10 Hz i 5 s), i tät-dispergerat läge. Den aktuella intensiteten kommer att ställas in enligt patientens maximala tolerans och muskelryckningar och fortsätter till slutet av operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory poäng 30 dagar postoperativt
Tidsram: 30 dagar postoperativt
Självbetygsskalan för depression består av 21 grupper av frågor, varje grupp har 4 påståenden och varje mening motsvarar en arabisk siffra. Deltagarna väljer det påstående som bäst passar deras situation efter deras egen känsla. slutfört, läggs totalpoängen för varje grupp till
30 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory poäng 2 dagar postoperativt
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Självbetygsskalan för depression består av 21 grupper av frågor, varje grupp har 4 påståenden och varje mening motsvarar en arabisk siffra. Deltagarna väljer det påstående som bäst passar deras situation efter deras egen känsla. slutfört, läggs totalpoängen för varje grupp till
2 dagar efter operationen
Serum Interleukin-6 koncentration 2 dagar efter operationen
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Enzymkopplad immunosorbentanalys användes för att mäta serumkoncentrationen av interleukin-6 2 dagar efter operationen
2 dagar efter operationen
Serumtumörnekrosfaktor-α-koncentration 2 dagar efter operationen
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Enzymkopplad immunosorbentanalys användes för att mäta serumtumörnekrosfaktor-α-koncentration 2 dagar efter operationen
2 dagar efter operationen
24h postoperativ vilovärk numerisk betygsskala (NRS) poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan används för att bedöma smärta. Be deltagaren att betygsätta baserat på hur de känner smärta. 0 är smärtfri och 10 är den svåraste smärtan
24 timmar efter operationen
48h postoperativ vilovärk numerisk betygsskala (NRS) poäng
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan används för att bedöma smärta. Be deltagaren att betygsätta baserat på hur de känner smärta. 0 är smärtfri och 10 är den svåraste smärtan
48 timmar efter operationen
24h postoperativt rörlig NRS smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan används för att bedöma smärta. Be deltagaren att betygsätta baserat på hur de känner smärta. 0 är smärtfri och 10 är den svåraste smärtan
24 timmar efter operationen
48h postoperativt rörlig NRS smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan används för att bedöma smärta. Be deltagaren att betygsätta baserat på hur de känner smärta. 0 är smärtfri och 10 är den svåraste smärtan
48 timmar efter operationen
Dosering av patientkontrollerad intravenös analgesi 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
patientkontrollerad intravenös analgesijournal
24 timmar efter operationen
Dosering av patientkontrollerad intravenös analgesi 48 timmar efter operationen
Tidsram: 48 timmar efter operationen
patientkontrollerad intravenös analgesijournal
48 timmar efter operationen
Sömn NRS poäng 2 dagar efter operationen
Tidsram: 2 dagar efter sergury
En numerisk betygsskala användes för att bedöma sömnkvaliteten. Deltagarna ombads att bedöma hur bra de sov. 0 är bra sömn och 10 kan inte sova alls
2 dagar efter sergury
TAES-relaterade komplikationer
Tidsram: 2 dagar efter sergury
dermatit, allergiska reaktioner, yrsel, dåsighet
2 dagar efter sergury

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Första postat (Beräknad)

5 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att skydda patienternas integritet överväger vi att hålla uppgifterna privata. När studien är avslutad kommer rådata och forskningsresultat att rapporteras till forskningsledningskommittén. originaldata kommer att vara tillgängliga från forskarna via e-post via officiella kanaler.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera