TAES 缓解 VATS 后抑郁症 (TAES)
2024年12月4日 更新者：Fuling Central Hospital of Chongqing City
经皮穴位电刺激缓解电视胸腔镜手术术后抑郁症：随机对照试验
抑郁症可显着影响术后康复质量并增加接受电视胸腔镜手术（VATS）患者的死亡率。
本研究旨在评估经皮穴位电刺激（TEAS）对 VATS 的安全性以及与假手术组相比对术后抑郁症的疗效。
研究概览
详细说明
抑郁症是电视辅助胸腔镜手术（VATS）患者围手术期常见的精神问题。 多项研究指出，术后抑郁症的发生率可高达11.8%-34%。 Brian等人报告称，VATS术后一年新发抑郁症的发生率高达12.4%。 抑郁症不仅降低治疗依从性和生活质量、延长住院时间、增加术后死亡率，而且还会加剧疼痛、降低睡眠质量，显着影响术后恢复。
现代研究报告称，手术创伤、疼痛、睡眠障碍和应激反应会增加TNF-α和IL-6等炎症因子，引起炎症。 这会导致大脑中单胺神经递质血清素和去甲肾上腺素的产生减少，从而导致抑郁症。 因此，临床上广泛使用的抗抑郁药物是5-羟色胺再摄取抑制剂；然而，它们不仅价格昂贵、作用缓慢，而且还存在各种副作用，如性欲下降、性功能障碍、头痛、胃肠道症状、烦躁和焦虑等。 此外，长期使用还可能对神经系统造成损害。
经皮穴位电刺激（TAES）是一种将经皮神经电刺激与经络穴位相结合的创新中医诊疗技术。 它具有许多优点，例如无创、无痛、操作简单、治疗依从性高、副作用最小。 多项研究表明，TAES不仅具有镇痛、抗应激、抗炎作用，可以改善术后睡眠障碍，还可以直接提高大脑中血清素的浓度。 因此，TAES可以有效改善VATS后抑郁症状。 这项前瞻性、随机、对照、双盲、单臂、单中心研究将深入探讨 TAES 在改善 VATS 术后的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun hua Zhang, M.D.
- 电话号码：+8615213680591
- 邮箱：okzjh000@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Xiang Zou, M.D.
- 电话号码：+8613996812330
学习地点
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-
Chongqing
-
Fuling、Chongqing、中国、408000
- Fuling Central Hospital of Chongqing
-
接触：
- Lin Gan, M.D.
- 电话号码：+8615978998837
- 邮箱：ganlindoctor@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
因肺部结节而在全身麻醉下进行单侧VATS；年龄18岁至65岁；美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 II-III；患者意识正常，无面瘫，能配合治疗，并签署知情同意书。
排除标准：
融合局部穴位感染者皮肤；上肢神经损伤患者；植入起搏器的患者；酗酒或长期使用阿片类药物、激素和抗炎镇痛药；对研究中使用的药物过敏；近期接受过TAES或穴位治疗者；有精神疾病史或目前正在使用精神科药物的患者；接受单胺氧化酶抑制剂治疗；严重心、脑、肝、肾、造血系统疾病；患者因任何原因无法配合研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：T组
将电极固定于双侧神门、内关、合谷、池则、安面穴位
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进入手术室后，经验丰富的中医会定位双侧神门、内关、合谷、池泽、安面穴位以及假穴位。
用75%乙醇擦拭目标治疗穴位，待乙醇挥发后，根据不同组别放置并固定电极垫（50×50mm）。
麻醉前 30 分钟，连接 TAES 刺激器（华图电子针灸治疗仪，型号：SDZ-III；苏州医疗器械有限公司，苏州，中国），频率设置为 2/10 Hz（2 Hz 为 10 s 和 10 Hz，持续 5 s），处于密集-分散模式。
电流强度将根据患者的最大耐受力和肌肉抽搐情况设定，并持续至手术结束。
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假比较器：S组
将电极片固定在双侧假穴位
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进入手术室后，经验丰富的中医会定位双侧假穴位。
深穴位于双侧神门、内关、合谷、池泽、安面穴内侧4厘米处。
假穴位用75%乙醇擦拭，待乙醇挥发后，根据不同组放置并固定电极垫（50×50mm）。
麻醉前 30 分钟，连接 TAES 刺激器（华图电子针灸治疗仪，型号：SDZ-III；苏州医疗器械有限公司，苏州，中国），频率设置为 2/10 Hz（2 Hz 为 10 s 和 10 Hz，持续 5 s），处于密集-分散模式。
电流强度将根据患者的最大耐受力和肌肉抽搐情况设定，并持续至手术结束
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后30天贝克抑郁量表评分
大体时间：术后30天
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抑郁症自评量表由21组问题组成，每组有4个陈述，每个句子对应一个阿拉伯数字。参与者根据自己的感受选择最适合自己情况的陈述。全部21组都完成后完成后，将各组的总分相加
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后2天贝克抑郁量表评分
大体时间：术后2天
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抑郁症自评量表由21组问题组成，每组有4个陈述，每个句子对应一个阿拉伯数字。参与者根据自己的感受选择最适合自己情况的陈述。全部21组都完成后完成后，将各组的总分相加
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术后2天
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术后 2 天血清白细胞介素 6 浓度
大体时间：手术后2天
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术后2天采用酶联免疫吸附法测定血清白细胞介素6浓度
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手术后2天
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术后2天血清肿瘤坏死因子-α浓度
大体时间：手术后2天
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术后2天采用酶联免疫吸附法测定血清肿瘤坏死因子-α浓度
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手术后2天
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术后24小时静息疼痛数值评定量表（NRS）评分
大体时间：手术后24小时
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数字评定量表用于评估疼痛。要求参与者根据他们对疼痛的感觉进行评分。0 表示无痛，10 表示最严重的疼痛
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手术后24小时
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术后48小时静息疼痛数值评定量表（NRS）评分
大体时间：手术后48小时
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数字评定量表用于评估疼痛。要求参与者根据他们对疼痛的感觉进行评分。0 表示无痛，10 表示最严重的疼痛
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手术后48小时
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术后24小时移动NRS疼痛评分
大体时间：手术后24小时
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数字评定量表用于评估疼痛。要求参与者根据他们对疼痛的感觉进行评分。0 表示无痛，10 表示最严重的疼痛
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手术后24小时
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术后48小时移动NRS疼痛评分
大体时间：手术后48小时
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数字评定量表用于评估疼痛。要求参与者根据他们对疼痛的感觉进行评分。0 表示无痛，10 表示最严重的疼痛
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手术后48小时
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术后24小时静脉自控镇痛剂量
大体时间：手术后24小时
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静脉自控镇痛记录
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手术后24小时
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术后48小时静脉自控镇痛剂量
大体时间：手术后48小时
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静脉自控镇痛记录
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手术后48小时
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术后2天睡眠NRS评分
大体时间：手术后2天
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使用数字评定量表来评估睡眠质量。
参与者被要求评价他们的睡眠质量。
0是睡得很好，10是根本睡不着
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手术后2天
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TAES 相关并发症
大体时间：手术后2天
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皮炎、过敏反应、头晕、嗜睡
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手术后2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- He Y, Yuan M, He C, Zhu D, Wang F. The Effects of Transcutaneous Acupoint Electrical Stimulation on Cancer-related Fatigue and Negative Emotions in Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Contrast Media Mol Imaging. 2022 Jul 31;2022:1225253. doi: 10.1155/2022/1225253. eCollection 2022.
- Wang H, Yang BZ, Guo Q, Jing ZY. [Effect of transcutaneous electrical acupoint stimulation combined with epidural labor analgesia on postpartum depression]. Zhen Ci Yan Jiu. 2021 Mar 25;46(3):231-4. doi: 10.13702/j.1000-0607.200249. Chinese.
- Chen WY, Li L, Wang HY, Jiang N. [Effects of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Depression in Late Pregnancy and Impacts on Inflammatory Cytokines]. Zhen Ci Yan Jiu. 2018 Jan 25;43(1):44-8. doi: 10.13702/j.1000-0607.160781. Chinese.
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- Schinz K, Steigerwald L, Mantsopoulos K, Gostian AO, Traxdorf M, Sievert M, Rupp R, Iro H, Mueller SK. Depression and female gender associated with higher postoperative pain scores after sinonasal surgery. Acta Otolaryngol. 2022 Jan;142(1):73-77. doi: 10.1080/00016489.2021.2012254. Epub 2021 Dec 23.
- Sullivan DR, Forsberg CW, Ganzini L, Au DH, Gould MK, Provenzale D, Slatore CG. Longitudinal Changes in Depression Symptoms and Survival Among Patients With Lung Cancer: A National Cohort Assessment. J Clin Oncol. 2016 Nov 20;34(33):3984-3991. doi: 10.1200/JCO.2016.66.8459. Epub 2016 Oct 31.
- O'Gara B, Espinosa Leon JP, Robinson K, Schaefer M, Talmor D, Fischer M. New onset postoperative depression after major surgery: an analysis from a national claims database. BJA Open. 2023 Sep 21;8:100223. doi: 10.1016/j.bjao.2023.100223. eCollection 2023 Dec.
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- Zhou Jian SX, Xiaoyi H, Xiang L, He L, Junli C. Effects of mecobalamin combined with ropivacaine for intercostal nerve block on the postoperative depression in patients undergoing thoracoscopic surgery. J Xuzhou Med Univ. 2021;41:189-93
- Gan SL, Long YQ, Wang QY, Feng CD, Lai CX, Liu CT, Ding YY, Liu H, Peng K, Ji FH. Effect of esketamine on postoperative depressive symptoms in patients undergoing thoracoscopic lung cancer surgery: A randomized controlled trial. Front Psychiatry. 2023 Mar 15;14:1128406. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1128406. eCollection 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月20日
初级完成 (估计的)
2026年1月20日
研究完成 (估计的)
2026年3月10日
研究注册日期
首次提交
2024年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月4日
首次发布 (估计的)
2024年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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