Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAES lievittää post-VATS-masennusta (TAES)

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Fuling Central Hospital of Chongqing City

Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio lievittää leikkauksen jälkeistä masennusta videoavusteisessa torakoskooppisessa kirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Masennus voi vaikuttaa merkittävästi postoperatiivisen kuntoutuksen laatuun ja lisätä videoavusteista thoracoscopic-kirurgiaa (VATS) saavien potilaiden kuolleisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VATS-turvallisuuden transkutaanista sähköistä akupistestimulaatiota (TEAS) ja postoperatiivisen masennuksen tehokkuutta valeryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on yleinen psykiatrinen ongelma perioperatiivisella jaksolla potilailla, jotka saavat videoavusteista thorakoskooppista leikkausta (VATS). Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että postoperatiivisen masennuksen ilmaantuvuus voi olla jopa 11,8–34 %. Brian ym. raportoivat, että uusien masennusjaksojen ilmaantuvuus vuosi VATS:n jälkeen oli jopa 12,4 %. Masennus ei ainoastaan ​​vähennä hoitoon sitoutumista ja elämänlaatua, pidentää sairaalahoitoa ja lisää leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta, vaan se voi myös pahentaa kipua ja heikentää unen laatua, mikä vaikuttaa merkittävästi leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.

Nykyaikaiset tutkimukset raportoivat, että kirurgiset traumat, kipu, unihäiriöt ja stressivasteet lisäävät tulehdustekijöitä, kuten TNF-α ja IL-6, ja aiheuttavat tulehdusta. Tämä johtaa monoamiinin välittäjäaineiden serotoniinin ja norepinefriinin tuotannon vähenemiseen aivoissa, mikä aiheuttaa masennusta. Siksi kliinisessä käytännössä laajasti käytetyt masennuslääkkeet ovat serotoniinin takaisinoton estäjiä; Ne eivät kuitenkaan ole vain kalliita ja hitaita toimimaan, vaan niillä on myös erilaisia ​​sivureaktioita, kuten libidon heikkeneminen, seksuaalinen toimintahäiriö, päänsärky, maha-suolikanavan oireet, ärtyneisyys ja ahdistuneisuus. Lisäksi pitkäaikainen käyttö voi myös vahingoittaa hermostoa.

Transkutaaninen akupisteen sähköstimulaatio (TAES) on perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä käytetty innovatiivinen diagnostinen ja terapeuttinen tekniikka, joka yhdistää transkutaanisen hermostimulaation meridiaaniakupisteisiin. Se tarjoaa lukuisia etuja, kuten sen, että se on ei-invasiivinen, kivuton, helppokäyttöinen, korkea hoitomukavuus ja minimaaliset sivuvaikutukset. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että TAES:llä ei ole vain kipua lievittävää, stressiä ja tulehdusta lievittävää vaikutusta ja se voi parantaa leikkauksen jälkeisiä unihäiriöitä, vaan se voi myös suoraan lisätä serotoniinin pitoisuutta aivoissa. Siksi TAES voi tehokkaasti parantaa VATS:n jälkeisiä masennuksen oireita. Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, yksihaarainen, yhden keskuksen tutkimus tarjoaa näkemyksiä TAES:n turvallisuudesta ja tehokkuudesta VATS:n jälkeisen parantamisen kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jun hua Zhang, M.D.
  • Puhelinnumero: +8615213680591
  • Sähköposti: okzjh000@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiang Zou, M.D.
  • Puhelinnumero: +8613996812330

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Fuling, Chongqing, Kiina, 408000
        • Fuling Central Hospital of Chongqing
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Yksipuolinen VATS tehty yleisanestesiassa keuhkokyhmyjen vuoksi; Ikä vaihteli välillä 18-65 vuotta; American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus II-III; Potilaalla on normaali tajunta, ei kasvohalvauksia, hän pystyy yhteistyöhön hoidon kanssa ja antaa allekirjoitetun tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Yhdistä paikallisten akupisteinfektioiden iho; Potilaat, joilla on yläraajan hermovaurio; Potilaat, joilla on istutettu sydämentahdistin; Alkoholismi tai opioidi-, hormonaalisten ja tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö; allerginen tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle; Ne, jotka ovat äskettäin saaneet TAES- tai akupistehoitoa; Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä tai jotka käyttävät parhaillaan psykiatrisia lääkkeitä; Hoidon saaminen monoamiinioksidaasin estäjillä; Vakava sydämen, aivojen, maksan, munuaisten tai hematopoieettisen järjestelmän sairaus; Potilaat, jotka eivät mistään syystä pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä T
elektrodit kiinnitetään akupisteisiinShenmen,Neiguan,Hegu,Chize,Anmian kahdenvälisesti
Leikkaussaliin saapumisen jälkeen kokenut perinteisen kiinalaisen lääketieteen lääkäri paikantaa kahdenväliset Shenmen-, Neiguan-, Hegu-, Chize- ja Anmian-akupisteet sekä valeakupisteet. Kohdehoitoakupisteet pyyhitään 75 % etanolilla ja etanolin haihtumisen jälkeen asetetaan ja kiinnitetään elektrodityynyt (50 × 50 mm) eri ryhmien mukaan. 30 minuuttia ennen anestesiaa TAES-stimulaattori (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, mallinumero: SDZ-III; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kiina) kytketään taajuusasetukseen 2/10 Hz (2 Hz 10:lle). s ja 10 Hz 5 s) tiheä-dispersiotilassa. Virran voimakkuus asetetaan potilaan maksimitoleranssin ja lihasnykityksen mukaan ja sitä jatketaan leikkauksen loppuun saakka.
Huijausvertailija: Ryhmä S
elektrodityynyt kiinnitetään kahdenvälisiin valeakupisteisiin
Leikkaussaliin tullessaan kokenut perinteisen kiinalaisen lääketieteen lääkäri paikantaa molemminpuoliset valeakupisteet. Sham-akupisteet ovat 4 cm:n päässä kahdenvälisistä Shenmen-, Neiguan-, Hegu-, Chize- ja Anmian-akupisteistä. Valeakupisteet pyyhitään 75 % etanolilla ja etanolin haihtumisen jälkeen asetetaan elektrodityynyt (50 × 50 mm) ja kiinnitetään eri ryhmien mukaan. 30 minuuttia ennen anestesiaa TAES-stimulaattori (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, mallinumero: SDZ-III; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kiina) kytketään taajuusasetukseen 2/10 Hz (2 Hz 10:lle). s ja 10 Hz 5 s) tiheä-dispersiotilassa. Nykyinen voimakkuus asetetaan potilaan maksimitoleranssin ja lihasnykityksen mukaan ja sitä jatketaan leikkauksen loppuun asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory -pisteet 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Masennuksen itsearviointiasteikko koostuu 21 kysymysryhmästä, jokaisessa ryhmässä on 4 väitettä ja jokainen lause vastaa arabialaista numeroa.Osallistujat valitsevat omaan tilanteeseensa parhaiten sopivan väitteen oman tunteensa mukaan. Kun kaikki 21 ryhmää on tutkittu suoritettu, kunkin ryhmän kokonaispistemäärä lisätään
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory -pisteet 2 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Masennuksen itsearviointiasteikko koostuu 21 kysymysryhmästä, jokaisessa ryhmässä on 4 väitettä ja jokainen lause vastaa arabialaista numeroa.Osallistujat valitsevat omaan tilanteeseensa parhaiten sopivan väitteen oman tunteensa mukaan. Kun kaikki 21 ryhmää on tutkittu suoritettu, kunkin ryhmän kokonaispistemäärä lisätään
2 päivää leikkauksen jälkeen
Seerumin interleukiini-6-pitoisuus 2 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Entsyymi-immunosorbenttimääritystä käytettiin seerumin interleukiini-6-pitoisuuden mittaamiseen 2 päivää leikkauksen jälkeen
2 päivää leikkauksen jälkeen
Seerumin tuumorinekroositekijä-α-pitoisuus 2 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Entsyymi-immunosorbenttimääritystä käytettiin seerumin tuumorinekroositekijä-α-pitoisuuden mittaamiseen 2 päivää leikkauksen jälkeen
2 päivää leikkauksen jälkeen
24 tunnin jälkeinen lepokipu numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen. Pyydä osallistujaa arvioimaan kivun tuntemuksensa perusteella. 0 on kivuton ja 10 on vakavin kipu
24 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tunnin leikkauksen jälkeinen lepokipu numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen. Pyydä osallistujaa arvioimaan kivun tuntemuksensa perusteella. 0 on kivuton ja 10 on vakavin kipu
48 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tunnin postoperatiivinen liikkuva NRS-kipupistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen. Pyydä osallistujaa arvioimaan kivun tuntemuksensa perusteella. 0 on kivuton ja 10 on vakavin kipu
24 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tunnin postoperatiivinen liikkuva NRS-kipupistemäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen. Pyydä osallistujaa arvioimaan kivun tuntemuksensa perusteella. 0 on kivuton ja 10 on vakavin kipu
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan kontrolloidun laskimonsisäisen analgesian annostus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaan kontrolloitu laskimonsisäinen analgesia
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan kontrolloidun laskimonsisäisen analgesian annostus 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaan kontrolloitu laskimonsisäinen analgesia
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Unen NRS-pisteet 2 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Unen laadun arvioimiseen käytettiin numeerista arviointiasteikkoa. Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka hyvin he nukkuivat. 0 on hyvä uni ja 10 ei pysty nukkumaan ollenkaan
2 päivää leikkauksen jälkeen
TAES:iin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
ihotulehdus, allergiset reaktiot, huimaus, uneliaisuus
2 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden yksityisyyden suojelemiseksi harkitsemme tietojen pitämistä yksityisinä. Tutkimuksen päätyttyä raakatiedot ja tutkimustulokset raportoidaan tutkimuksen hallintokomitealle. alkuperäiset tiedot ovat saatavilla tutkijoilta sähköpostitse virallisten kanavien kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa